【可定適應(yīng)癥】
可定適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。
可定也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

【可定用法用量】
在治療開始前，應(yīng)給予患者標準的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。可定的使用應(yīng)遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。
口服。可定常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級的劑量水平。可定每日最大劑量為20mg。
可定可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。
腎功能不全患者用藥
輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用可定的所有劑量。
肝功能損害患者用藥
在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用可定的經(jīng)驗。可定禁用于患有活動性肝病的患者。
人種
已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量增加。在決定有亞裔人血統(tǒng)的患者的用藥劑量時應(yīng)考慮該因素。

【可定注意事項】
對腎臟的作用：
在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認為是急性或進展性腎病的前兆（見“不良反應(yīng)”）。
對骨骼肌的作用：
在接受可定各種劑量治療的患者中均有對骨骼肌產(chǎn)生影響的報道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時有極罕見的橫紋肌溶解癥的報告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時應(yīng)慎重。
肌酸激酶檢測
不應(yīng)在劇烈運動后或存在引起CK升高的似是而非的因素時檢測肌酸激酶（CK），這樣會混淆對結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進行檢測確認。若重復(fù)檢測確認患者CK基礎(chǔ)值>5×ULN，則不可以開始治療。
治療前
和其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用可定時應(yīng)慎重。這些因素包括：
-腎功能損害
-甲狀腺機能減退
-本人或家族史中有遺傳性肌肉疾病
-既往有其它HMG-CoA還原酶抑制劑或貝特類的肌肉毒性史的
-酒精濫用
-年齡>70歲
-可能發(fā)生血藥濃度升高的情況
-★同時使用貝特類
對這些患者，應(yīng)考慮治療的可能利益與潛在危險的關(guān)系，建議給予臨床監(jiān)測。若患者CK基礎(chǔ)值明顯升高（>5×ULN），則不應(yīng)開始治療。
治療中
應(yīng)要求患者立即報告原因不明的肌肉疼痛、無力或痙攣，特別是在伴有不適和發(fā)熱時。應(yīng)檢測這些患者的CK水平。若CK值明顯升高（>5×ULN）或肌肉癥狀嚴重并引起整天的不適（即使CK≤5×ULN），應(yīng)中止治療。若癥狀消除且CK水平恢復(fù)正常，可考慮重新給予可定或換用其它HMG－CoA還原酶抑制劑的最低劑量，并密切觀察。
對無癥狀的患者定期檢測CK水平是不需要的。
在臨床研究中，沒有證據(jù)表明在少數(shù)同時使用可定和其它治療的患者中藥物對骨骼肌的影響增加。但是已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在其它HMG－CoA還原酶抑制劑與貝酸類衍生物（包括吉非貝齊）、環(huán)孢素、煙酸、吡咯類抗真菌藥、蛋白酶抑制劑或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素合并使用的患者中，肌炎和肌病的發(fā)生率增高。吉非貝齊與一些HMG－CoA還原酶抑制劑同時使用，可增加肌病發(fā)生的危險。因此，不建議可定與吉非貝齊合用。應(yīng)慎重權(quán)衡可定與貝特類或煙酸合用以進一步改善脂質(zhì)水平的益處與這種合用的潛在危險。
對任何伴有提示為肌病的急性重癥或易于發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的腎衰（如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、外傷、嚴重的代謝、內(nèi)分泌和電解質(zhì)異常，或未經(jīng)控制的癲癇）的患者，不可使用可定。
對肝臟的影響
同其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，過量飲酒和/或有肝病史者應(yīng)慎用可定。建議在開始治療前及開始后第3個月進行肝功能檢測。若血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限3倍，可定應(yīng)停用或降低劑量。
對繼發(fā)于甲狀腺機能低下或腎病綜合癥的高膽固醇血癥，應(yīng)在開始可定治療前治療原發(fā)疾病。
人種
藥代動力學研究顯示，亞洲人受試者的藥物暴露量高于高加索人。
蛋白酶抑制劑
不建議與蛋白酶抑制劑合用。
乳糖不耐癥
患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受性、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等患者不應(yīng)服用可定。
糖尿病
和其他HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在使用瑞舒伐他汀的患者中也可觀察到HbAlc和血糖濃度的升高。存在糖尿病高風險因素的患者在使用瑞舒伐他汀之后，有報道糖尿病的發(fā)生頻率有所升高。
兒科患者群體
對年齡在10-17歲、Tenner分期處于第二性征成熟期的兒科患者，根據(jù)線性增長（身高）、體重、BMI（體重指數(shù)）的評估服用瑞舒伐他汀的期限限定為一年。經(jīng)過52周的研究治療后，對生長、體重、BMI或性成熟方面沒有影響。在兒童和兒科患者中的臨床試驗經(jīng)驗有限，瑞舒伐他汀對青春期患者的長期（大于1年）治療效果尚未得知。接受瑞舒伐他汀治療的兒童和青少年患者在為期52周的臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)其肌酸激酶升高大于lOxULN．以及伴隨運動或增強身體活動后觀察到的肌肉癥狀，較之在成人中進行的臨床試驗中觀察到的頻率要高。（見“不良反應(yīng)”）。
對駕駛車輛和操縱機器的影響
確定可定對駕駛車輛和操縱機器的影響的研究尚未進行。然而，根據(jù)藥效學特性，可定不大可能影響這些能力。在駕駛車輛和操縱機器時，應(yīng)考慮到治療中可能會發(fā)生頭暈。

【可定禁忌】
可定禁用于：
-對瑞舒伐他汀或可定中任何成份過敏者。
-活動性肝病患者，包括原因不明的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高和任何血清轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍的正常值上限（ULN）的患者。
-嚴重的腎功能損害的患者（肌酐清除率<30ml/min）。
-肌病患者。
-同時使用環(huán)孢素的患者。
-妊娠期間、哺乳期間、以及有可能懷孕而未采用適當避孕措施的婦女。

【可定性狀】
瑞舒伐他汀鈣片5mg
圓形、黃色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“5”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀鈣片10mg
圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀鈣片20mg
圓形、粉紅色薄膜衣片，一面壓印有“ZD4522”字樣以及“20”，另一面平滑。

【可定有效期】
36個月。

【可定批準文號】
進口藥品注冊證號：
進口藥品大包裝注冊證
(1)5mg：H20110564
(2)10mg：H20110562
(3)20mg：H20110560
進口藥品小包裝注冊證
(1)5mg：H20110565
(2)10mg：H20110563
(3)20mg：H20110561
分包裝批準文號
(1)5mg:國藥準字J20160026
(2)10mg:國藥準字J20160025
(3)20mg:國藥準字J20160024

【可定生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)廠商：IPRPharmaceuticalsINCORPORATED
廠商地址：CARR188Lote17,SanIsidroIndustrialPark,POBox1624,Canovanas,PR00729,PuertoRico
分包裝企業(yè)名稱：阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司
分包裝企業(yè)地址：泰州市藥城大道88號