【開浦蘭適應(yīng)癥】
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

【開浦蘭用法用量】
（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。
（2）給藥方法和劑量：成人（>18歲）和青少年（12-17歲）體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(≥65歲)
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）體重≤50kg
起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。
青少年和兒童推薦劑量：
起始劑量10mg/kg，每日2次，最大劑量30mg/kg，每日2次。
體重15kg：起始劑量每次150mg，每日2次，最大劑量每次450mg，每日2次。
體重20kg：起始劑量每次200mg，每日2次，最大劑量每次600mg，每日2次。
體重25kg：起始劑量每次250mg，每日2次，最大劑量每次750mg，每日2次。
體重50kg或以上：起始劑量每次500mg，每日2次，最大劑量每次1500mg，每日2次。
20kg以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者：
目前尚無相關(guān)的充足的資料。
腎功能受損的病人：
成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr)mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡（歲）x體重（kg）/72x血清肌酐值(mg/dl)
女性病人：上述計算值x0.85腎功能受損病人的劑量
正常病人(肌酐清除率80mL/min)：每次500-1500mg，每日2次。
輕度異常(肌酐清除率50-79mL/min)：每次500-1000mg，每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49mL/min)：每次250-750mg，每日2次。
嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30mL/min)：每次250-500mg，每日2次。
正在進(jìn)行透析晚期腎病病人：500-1000mg，每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750mg。透析后，推薦給予250-500mg附加劑量。
兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。
肝病患者：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70mL/min，日劑量應(yīng)減半。

【開浦蘭注意事項】
根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用開浦蘭，建議逐漸停藥。(例如：成人每隔2-4周，每次減少500mg，每日2次；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14％服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25％以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26％及21％患者癲癇發(fā)作頻率增加。
對于肝功能損害的病人，參照[用法用量]。對于嚴(yán)重肝功能損害的病人，應(yīng)先行檢查腎功能，然后進(jìn)行調(diào)整。
對駕駛和應(yīng)用機(jī)器影響：目前沒有研究關(guān)于服藥后對機(jī)器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機(jī)器，如駕駛汽車或者操縱機(jī)械。

【開浦蘭禁忌】
對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

【開浦蘭性狀】
開浦蘭為藍(lán)色（0.25g）或黃色（0.5g）或白色（1.0g）橢圓形薄膜包衣片，片劑的單面有刻痕，除去包衣后均顯白色。

【開浦蘭有效期】
36個月


【開浦蘭批準(zhǔn)文號】
（1）0.25g：國藥準(zhǔn)字J20150003
（2）0.5g：國藥準(zhǔn)字J20160085
（3）1.0g：國藥準(zhǔn)字J20150005

【開浦蘭生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：UCBPharmaS.A.
地址：AlleedelaRecherche60,B-1070Bruxelles,Belgium
分包裝企業(yè)名稱：優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司
分包裝企業(yè)地址：珠海市高新區(qū)創(chuàng)新海岸科技五路3號廠房A區(qū)