【倍林達(dá)適應(yīng)癥】
倍林達(dá)用于急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死）患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動脈介入（PCI）治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比，倍林達(dá)可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率，兩治療組之間的差異來源于心血管死亡和心肌梗死，而在卒中方面無差異。
在ACS患者中，對倍林達(dá)與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，阿司匹林維持劑量大于100mg會降低替格瑞洛減少復(fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效，因此，阿司匹林的維持劑量不能超過每日100mg。

【倍林達(dá)用法用量】
口服。倍林達(dá)可在飯前或飯后服用。
倍林達(dá)起始劑量為單次負(fù)荷量180mg（90mg×2片），此后每次1片（90mg），每日2次。
除非有明確禁忌，倍林達(dá)應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后，阿司匹林的維持劑量為每日1次，每次75-100mg。
已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者，可以開始使用替格瑞洛。
治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑，應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用1片90mg（患者的下一個(gè)劑量）。
倍林達(dá)的治療時(shí)間可長達(dá)12個(gè)月，除非有臨床指征需要中止倍林達(dá)治療（見藥理毒理）。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?br/>急性冠脈綜合征患者過早中止任何抗血小板藥物（包括倍林達(dá)）治療，可能會使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，應(yīng)避免過早中止治療。

特殊人群
兒童患者：倍林達(dá)在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。
老年患者：無需調(diào)整劑量。
腎功能損害患者：腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。尚無倍林達(dá)用于腎透析患者的相關(guān)信息。
肝功能損害患者：輕度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對倍林達(dá)進(jìn)行研究，因此，倍林達(dá)禁用于中-重度肝損害患者。

【倍林達(dá)注意事項(xiàng)】
1出血風(fēng)險(xiǎn)
在3期關(guān)鍵性試驗(yàn)（PLATO血小板抑制和患者結(jié)果，18624例患者）中，關(guān)鍵排除標(biāo)準(zhǔn)包括過去6個(gè)月內(nèi)發(fā)生出血風(fēng)險(xiǎn)增加、具有臨床意義的血小板減少或貧血、既往顱內(nèi)出血、胃腸道出血，或過去30天內(nèi)接受了大手術(shù)。在用替格瑞洛和阿司匹林聯(lián)合治療的急性冠脈綜合征患者中，非CABG主要出血的風(fēng)險(xiǎn)增加，需要臨床關(guān)注的出血（非致死或危及生命的"主要+次要PLATO出血"）亦更多見。
因此，應(yīng)衡量替格瑞洛用藥對患者帶來的已知出血風(fēng)險(xiǎn)增加與預(yù)防動脈粥樣硬化血栓事件獲益之間的平衡。如有臨床指證，以下患者應(yīng)慎用替格瑞洛：
-有出血傾向（例如近期創(chuàng)傷、近期手術(shù)、凝血功能障礙、活動性或近期胃腸道出血）的患者慎用倍林達(dá)。有活動性病理性出血的患者、有顱內(nèi)出血病史的患者、中-重度肝損害的患者禁用倍林達(dá)。
-在服用替格瑞洛片后24小時(shí)內(nèi)聯(lián)合使用其它可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)藥品[例如用非甾體抗炎藥（NSAIDS）、口服抗凝血藥和/或纖溶劑]的患者，慎用倍林達(dá)。
目前尚無有關(guān)替格瑞洛對血小板成分輸血時(shí)止血作用的數(shù)據(jù)；循環(huán)中的替格瑞洛可能會抑制已輸注的血小板。由于合并使用替格瑞洛和去氨加壓素不會降低模板法出血時(shí)間，因此去氨加壓素可能對臨床出血事件沒有作用。
抗纖維蛋白溶解療法（氨基己酸或氨甲環(huán)酸）和/或重組因子Ⅶa可能會增強(qiáng)止血作用。在確定出血原因且控制出血后，可重新使用替格瑞洛片。
2手術(shù)
應(yīng)告知每一位患者，在他們將要接受任何預(yù)定的手術(shù)之前和服用任何新藥之前，應(yīng)告訴醫(yī)師和牙醫(yī)其正在使用替格瑞洛。
在PLATO研究中，對于進(jìn)行冠狀動脈旁路移植術(shù)（CABG）的患者，當(dāng)在手術(shù)前一天停藥時(shí)，替格瑞洛引起的出血事件多于氯吡格雷，但是，在手術(shù)前2天或更多天停藥時(shí)，則兩組的主要出血事件發(fā)生率相當(dāng)。對于實(shí)施擇期手術(shù)的患者，如果抗血小板藥物治療不是必須的，應(yīng)在術(shù)前7天停止使用替格瑞洛。
處于心動過緩事件危險(xiǎn)中的患者
由于在早期臨床研究中經(jīng)常觀察到無癥狀的室性間歇，因此在評估替格瑞洛的安全性和有效性的主要研究PLATO中，均排除了心動過緩事件風(fēng)險(xiǎn)很大的患者（例如患有病態(tài)竇房結(jié)綜合征、2度或3度房室傳導(dǎo)阻滯或心動過緩相關(guān)暈厥但未裝起搏器的患者）。由于在這些患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，因此需要謹(jǐn)慎使用替格瑞洛。
此外，在替格瑞洛與已知可引起心動過緩的藥物聯(lián)合用藥時(shí)也應(yīng)該小心。但在PLATO試驗(yàn)中，在與一種或多種已知可引起心動過緩的藥物（例如96％β-受體阻滯劑、33％鈣通道阻滯劑地爾硫卓和維拉帕米以及4％地高辛）合用后，卻未觀察到具有臨床意義的不良事件發(fā)生。
PLATO的Holter亞組研究期間，在ACS急性期，替格瑞洛組發(fā)生室性間歇>3秒的患者多于氯吡格雷組。在ACS急性期內(nèi)，在替格瑞洛治療中，Holter監(jiān)測發(fā)現(xiàn)慢性心力衰竭（CHF）患者室性間歇的增加高于總體研究人群，但是在用替格瑞洛治療1個(gè)月或與氯吡格雷相比卻未出現(xiàn)此類狀況。在此患者人群中，未出現(xiàn)與此不平衡情況（包括暈厥和起搏器植入術(shù)）相關(guān)的不良臨床結(jié)果。
3呼吸困難
替格瑞洛治療的患者中有13.8％報(bào)告有呼吸困難，氯吡格雷治療的患者中有7.8％。研究者認(rèn)為有2.2％的患者發(fā)生的呼吸困難與替格瑞洛有因果關(guān)系。通常為輕、中度呼吸困難，無需停藥即可緩解。哮喘/COPD患者在替格瑞洛治療中發(fā)生呼吸困難的絕對風(fēng)險(xiǎn)可能加大，有哮喘和/或COPD病史的患者應(yīng)慎用替格瑞洛。倍林達(dá)導(dǎo)致呼吸困難的機(jī)制目前仍不清楚。如果患者報(bào)告出現(xiàn)了新的、持續(xù)的或加重的呼吸困難，那么應(yīng)該對其進(jìn)行仔細(xì)研究，如果無法耐受，則應(yīng)停止倍林達(dá)治療。
在一項(xiàng)亞組研究中，對PLATO試驗(yàn)中的199例患者（無論是否報(bào)告有呼吸困難）進(jìn)行了肺功能檢查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩治療組之間的FEV1不存在顯著差異。對1個(gè)月或至少6個(gè)月的長期治療后測得的肺功能無不良影響。
4停藥
應(yīng)避免中斷替格瑞洛片治療。如果必須暫時(shí)停用替格瑞洛（如治療出血或擇期外科手術(shù)），則應(yīng)盡快重新開始給予治療。停用替格瑞洛將會增加心肌梗死、支架血栓和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
肌酐水平升高
在替格瑞洛治療期間肌酐水平可能會升高，其發(fā)病機(jī)制目前仍不清楚。治療一個(gè)月后需對腎功進(jìn)行檢查，以后則按照常規(guī)治療需要而進(jìn)行腎功檢查，需要特別關(guān)注≥75歲的患者、中度/重度腎損害患者和接受ARB合并治療的患者。
5血尿酸增加
在PLATO研究中，替格瑞洛治療患者的高尿酸血癥發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高于氯吡格雷治療患者。對于有既往高尿酸血癥或痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的患者應(yīng)慎用替格瑞洛。為謹(jǐn)慎起見，不建議尿酸性腎病患者使用替格瑞洛。
6其它
基于在PLATO試驗(yàn)中觀察到的阿司匹林維持劑量對于替格瑞洛相較于氯吡格雷療效的關(guān)系，不推薦替格瑞洛與維持劑量>100mg的阿司匹林聯(lián)合用藥（見臨床試驗(yàn)）。
應(yīng)避免替格瑞洛與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合并使用（如酮康唑、克拉霉素、萘法唑酮、利托那韋和阿扎那韋），因?yàn)楹喜⒂盟幙赡軙�使替格瑞洛的暴露顯著增加（見藥物相互作用）。
不建議替格瑞洛與CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑（如利福平、地塞米松、苯妥英、卡馬西平和苯巴比妥）聯(lián)合用藥，因?yàn)楹喜⒂盟幙赡軙��?dǎo)致替格瑞洛的暴露量和有效性下降。
不建議替格瑞洛與治療指數(shù)窄的CYP3A4底物（即西沙必利和麥角生物堿類）聯(lián)合用藥，因?yàn)樘娓袢鹇蹇赡軙�使這些藥物的暴露量增加。
不建議替格瑞洛與>40mg的辛伐他汀或洛伐他汀聯(lián)合用藥。
在地高辛與替格瑞洛合并用藥時(shí)，建議進(jìn)行密切的臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測。
尚無替格瑞洛與強(qiáng)效P-糖蛋白（P-gp）抑制劑（如維拉帕米、奎尼丁、環(huán)孢素）聯(lián)合用藥可能會增加替格瑞洛暴露的數(shù)據(jù)。如果無法避免聯(lián)合用藥，則用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。
對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：目前還無替格瑞洛對駕駛和機(jī)械操作能力影響的研究。替格瑞洛對駕駛和機(jī)械操作能力無影響或只具有微小的影響。
據(jù)報(bào)道在急性冠脈綜合征治療期間會出現(xiàn)頭暈和意識模糊癥狀，因此，出現(xiàn)這些癥狀的患者在駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)格外小心。

【倍林達(dá)禁忌】
對替格瑞洛或倍林達(dá)任何輔料成分過敏者；
　　活動性病理性出血（如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血）的患者；
　　有顱內(nèi)出血病史者；
　　中-重度肝臟損害患者；
　　因聯(lián)合用藥可導(dǎo)致替格瑞洛的暴露量大幅度增加，禁止替格瑞洛片與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑（如：酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韋和阿扎那韋）聯(lián)合用藥。

【倍林達(dá)性狀】
倍林達(dá)為黃色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【倍林達(dá)有效期】
24個(gè)月。

【倍林達(dá)批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字J20130020

【倍林達(dá)生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：AstraZenecaAB（瑞典）
分包裝企業(yè)名稱：阿斯利康制藥有限公司