【仁澳適應(yīng)癥】
仁澳適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。仁澳適用于成年人和2歲以上兒童。

【仁澳用法用量】
用法:
仁澳適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單獨(dú)治療和聯(lián)合用藥中，仁澳可從臨床有效劑量開始用藥，一天內(nèi)分兩次給藥，根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量；當(dāng)使用奧卡西平代替其他抗癲癇藥治療時，在奧卡西平治療開始后，應(yīng)逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。
如果仁澳與其他抗癲癇藥聯(lián)合使用，因為病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加仁澳的劑量。
仁澳可以空腹或與食物一起服用。
用量:對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學(xué)的特點是不需要監(jiān)測血藥濃度從而使仁澳治療更加方便。
成人
單藥治療:用仁澳治療，起始劑量可以為一天600mg（8～10mg/kg/天），分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600～2400mg之間，絕大多數(shù)病人對每日900mg的劑量即有效果。
單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用仁澳單獨(dú)治療的難治性癲癇病人，每日2400mg的劑量證明是有效的。
聯(lián)合治療：用仁澳治療，起始劑量可以為一天600mg（8～10mg/kg/天）分兩次給藥。為了獲得理想的效果，調(diào)整劑量的間隔不小于1周，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600～2400mg之間。
聯(lián)合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量為600～2400mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因為中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，大多數(shù)病人不能耐受每日2400mg的劑量。
對每日服用劑量超過2400mg沒有進(jìn)行過系統(tǒng)研究。
對劑量高達(dá)4200mg/日的應(yīng)用經(jīng)驗非常有限。
2歲以上的兒童
在單藥治療和聯(lián)合治療中，治療起始劑量為8～10mg/kg/天，分兩次給藥。
根據(jù)臨床需要，調(diào)整劑量的間隔不小于1周，每次增加劑量不要超過10mg/kg/天，為達(dá)到理想的臨床療效，可增加至最大劑量60mg/kg/天（參見(藥代動力學(xué))）。
在聯(lián)合治療和單藥治療中，當(dāng)根據(jù)體重進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化時，清除率（L/hr/kg）隨年齡降低，所以，與成人相比，2歲至4歲以下兒童的奧卡西平給藥劑量應(yīng)為單位體重劑量的兩倍；4至12歲兒童的奧卡西平給藥劑量應(yīng)比單位體重劑量高50％（參見(藥代動力學(xué))）。
與年齡較大的兒童相比，2歲至4歲以下的兒童對有酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥的體重標(biāo)準(zhǔn)化后的表觀消除率較高。與單藥治療或聯(lián)合使用無酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥治療相比，在2歲至4歲以下的兒童中，如聯(lián)合使用有酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥，則奧卡西平的劑量應(yīng)比單位體重劑量高60％。年齡較大的兒童（4歲及以上）在聯(lián)合使用有酶誘導(dǎo)作用的抗癲癇藥治療時的劑量僅稍高于其對應(yīng)的單藥治療組。
以上推薦劑量是基于在臨床試驗中對所有年齡組（成人、老年患者以及兒童）中的使用劑量確定的。但是，可在適當(dāng)情況下降低起始劑量。
老年人
建議對有腎功能損害的老年人，調(diào)整藥物劑量（見腎功能損害的病人）。對易發(fā)生低鈉血癥的病人，參見(注意事項)。
肝功能損害的病人
對于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進(jìn)行藥物劑量調(diào)整。對重度肝功能損害病人未進(jìn)行過服用仁澳的臨床試驗，見(藥代動力學(xué))。
腎功能損害的病人
有腎功能損害的病人（肌酐清除率＜30ml/分），仁澳起始劑量應(yīng)該是常規(guī)劑量的一半（300mg/日），并且增加劑量時間間隔不得少于一周，直到獲得滿意的臨床療效。（見(藥代動力學(xué))）。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)測。
具體用法用量請遵醫(yī)囑。

【仁澳注意事項】
超敏反應(yīng)：該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報告。在使用過奧卡西平的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報道。使用仁澳的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)停藥并換用其他藥物治療。對卡馬西平過敏的病人,在使用仁澳治療過程中,也可能發(fā)生過敏反應(yīng)（如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30％，參見(不良反應(yīng))。
過敏反應(yīng)也可以發(fā)生在對卡馬西平?jīng)]有過敏史的病人（包括多器官過敏反應(yīng)）。該過敏反應(yīng)可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統(tǒng)或其他器官，可以是單獨(dú)反應(yīng)，也可能是一系列全身反應(yīng)（參見(不良反應(yīng))）。作為一條原則，在首次出現(xiàn)過敏反應(yīng)征象時，應(yīng)該馬上停用仁澳，參見(不良反應(yīng))。
皮膚影響：極個別案例中報道了奧卡西平使用相關(guān)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，包括：Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell’s綜合征）和多形性紅斑。發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者可能需要住院治療，因為可能危及生命并且有極罕見的致命情況。在兒童和成人患者中都發(fā)生了相關(guān)案例。發(fā)作的中位時間為19天。個別重新使用奧卡西平的患者，報道了嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的復(fù)發(fā)。如果患者在使用仁澳時出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)考慮停用仁澳，而采用其它抗癲癇藥治療。
低鈉血癥：可達(dá)2.7％的病人使用仁澳治療時，血清鈉會下降到125mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要調(diào)整治療。如果考慮臨床干預(yù)，來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示，減少或者停用仁澳，或者對病人采取保守治療（例如，減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。以下情況需注意：有腎臟疾病并且有低鈉血癥的病人；同時使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑，和抗利尿激素（ADH）不適當(dāng)分泌相關(guān)的藥物)治療的病人，在開始用仁澳前應(yīng)該測定血清鈉水平，開始治療以后大約兩周測定血清鈉水平。然后，在治療的前三個月中，每隔一個月，或者根據(jù)臨床需要測定血清鈉水平。對于上述提到的危險因素在老齡病人中應(yīng)更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時又使用仁澳治療的病人，也應(yīng)進(jìn)行血清鈉的監(jiān)測。作為一條原則，在用仁澳治療時，如果出現(xiàn)低鈉血癥的臨床表現(xiàn)，就應(yīng)該考慮測定血清鈉水平。另外，測定血清鈉水平可以作為某些患者常規(guī)實驗室監(jiān)測的一部分。如果觀察到低鈉血癥，限制水?dāng)z入是一種重要的糾正方法。盡管奧卡西平極少導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)功能障礙，但是對既往有過傳導(dǎo)障礙[如房室傳導(dǎo)阻滯（AV）、心律不齊]的患者應(yīng)慎用此藥。
心功能衰竭的病人，應(yīng)定期進(jìn)行體重監(jiān)測，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應(yīng)測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。
盡管臨床試驗沒有提示用奧卡西平治療能導(dǎo)致心臟傳導(dǎo)阻滯，然而，從理論上講，對有心臟傳導(dǎo)疾病的病人（例如房室傳導(dǎo)阻滯，心律失常），應(yīng)該密切監(jiān)測。
肝臟功能：有關(guān)肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數(shù)病例中，疾病的預(yù)后良好。一旦懷疑有肝炎，應(yīng)進(jìn)行檢查，考慮終止仁澳的治療。
血液學(xué)影響：在仁澳上市后的臨床使用中罕有粒細(xì)胞減少，再生障礙性貧血和全血細(xì)胞減少的報告（參加(不良反應(yīng))）。但是，由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病，合并用藥），其病因較難確定，因此，如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng)，應(yīng)考慮停止用藥。
撤藥反應(yīng)：和其他抗癲癇藥一樣，仁澳應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量，以避免誘發(fā)癲癇性發(fā)作（發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài)）。如果不得不突然停藥，例如，由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥，并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低，參見(藥物相互作用)。
激素類避孕藥：應(yīng)告知育齡期的女性，仁澳和口服激素類避孕藥同時使用能夠?qū)е卤茉行Ч�的喪失（�?藥物相互作用)）。對于使用仁澳的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。
對駕駛和操縱機(jī)器能力的影響仁澳能夠產(chǎn)生眩暈和嗜睡，導(dǎo)致反應(yīng)能力受損。因此，駕駛和操縱機(jī)器時，應(yīng)該特別小心。

【仁澳性狀】
仁澳為薄膜衣片，除去包衣顯淡黃色。

【仁澳有效期】
24個月
【仁澳批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20051518
【仁澳生產(chǎn)企業(yè)】
北京四環(huán)制藥有限公司【仁澳禁忌癥】
1.對仁澳或其任一成分過敏的患者禁用。
2.房室傳導(dǎo)阻滯者。