【山香諾舒適應(yīng)癥】



胃食管反流病(GERD)-反流性食管炎的治療-已經(jīng)治愈的食管炎患者預(yù)防復(fù)發(fā)的長期治療-GERD的癥狀控制

與適當?shù)目咕�療法�?lián)合用藥根除幽門螺桿菌。并且-使與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)

需要持續(xù)NSAID治療的患者-與使用（非甾體抗炎藥）NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療

【山香諾舒用法用量】



藥片應(yīng)和液體一起整片吞服，而不應(yīng)當咀嚼或壓碎。
對于存在吞咽困難的患者，可將片劑溶于半杯不含碳酸鹽的水中（不應(yīng)使用其他液體，因腸溶包衣可能被溶解），攪拌，直至片劑完全崩解，馬上或在30分鐘內(nèi)服用，再加入半杯水漂洗后飲用。微丸決不應(yīng)被嚼碎或壓破。
對于不能吞咽的患者，可將片劑溶于不含碳酸鹽的水中，并通過胃管給藥。重要的是應(yīng)仔細檢查選擇的注射器和胃管的合適程度。準備工作及使用指導(dǎo)如下:
通過胃管給藥:
將片劑放入合適的注射器，并加入約25ml水及5ml空氣。有時需要50mI水，以防止管子被微丸堵塞。
立即振搖注射器約2分鐘使片劑溶解。
使注射器尖端朝上，檢查尖端未被堵塞。
將注射器插入管，并保持此位置。
振搖注射器，使尖端朝下。立即注射5-10ml入管。注射后翻轉(zhuǎn)注射器并振搖。（注射器必須保持尖端朝上，以免尖端堵塞）。
使注射器尖端朝下，立即再向管中注射5-10ml，重復(fù)此步驟，直到注射器中無液體。
如需要洗下注射器剩余的殘留物，重復(fù)步驟5，向注射器中加入25ml水及5ml空氣，有時需要50ml水。

胃食管反流病(GERD)
－反流性食管炎的治療
40mg，每日一次，連服四周。
對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周。
－已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復(fù)發(fā)的長期維持治療
20mg，每日一次。
－GERD的癥狀控制
沒有食管炎的患者20mg，每日一次。如果用藥4周癥狀未獲控制，應(yīng)對患者作進一步的檢查。一旦癥狀消除，隨后的癥狀控制可采用按需治療，即需要時口服20mg，每日一次。對于使用NSAID治療伴有發(fā)生胃及十二指腸潰瘍危險的患者，隨后的癥狀控制不推薦采用按需治療。
與適當?shù)目咕�療法�?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并且
－使與幽門螺桿菌相關(guān)的十二指腸潰瘍愈合－預(yù)防與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復(fù)發(fā)
艾司奧美拉唑鎂腸溶片20mg+阿莫西林1gXxX克拉霉素500mg，每日二次，共7天。
需要持續(xù)NSAID治療的患者
－與使用NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療:常用劑量每日一次，20mg，4-8周。


【山香諾舒注意事項】


警告與注意事項并發(fā)胃惡性腫瘤當出現(xiàn)任何報警癥狀（如顯著的非有意的體重減輕、反復(fù)嘔吐、吞咽困難、嘔血或黑便）、懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時,應(yīng)首先排除惡性腫瘤,因為使用山香諾舒治療可減輕癥狀,延誤診斷。
萎縮性胃炎對長期接受奧美拉唑（艾司奧美拉唑為其對映異構(gòu)體）治療的患者進行胃體病理活檢，偶有發(fā)現(xiàn)萎縮性胃炎。
難辨梭狀芽孢桿菌（艱難梭菌）相關(guān)性腹瀉已發(fā)表的觀察研究提示，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）治療（如山香諾舒）可能會增加難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的風險，尤其是在住院患者中。如果腹瀉未見改善，則應(yīng)考慮該診斷（見不良反應(yīng)）。患者應(yīng)使用適宜于治療情況的最低劑量和最短療程的PPI治療。幾乎所有抗菌藥物在使用過程中均有難辨梭狀芽孢桿菌相關(guān)性腹瀉（CDAD）的報道。欲了解更多信息，特別是山香諾舒聯(lián)合使用抗菌藥物（如克拉霉素和阿莫西林），請參見相關(guān)抗菌藥物說明書中的“警告與注意事項”。
與氯吡格雷的相互作用應(yīng)避免山香諾舒和氯吡格雷聯(lián)合使用。氯吡格雷是一種前體藥物。氯吡格雷產(chǎn)生的血小板凝集抑制作用可完全歸因于其活性代謝產(chǎn)物。合并使用能夠抑制CYP2C19活性的藥物（如艾司奧美拉唑）會影響氯吡格雷轉(zhuǎn)化為其活性代謝產(chǎn)物的代謝。聯(lián)合使用氯吡格雷和40mg艾司奧美拉唑會降低氯吡格雷的藥理學活性。因此，在使用山香諾舒時應(yīng)考慮其他抗血小板治療（見藥物相互作用）。
骨折幾個已發(fā)表的觀察性研究表明，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的治療可能使因骨質(zhì)疏松而導(dǎo)致的髖、腕關(guān)節(jié)或脊柱等部位骨折的風險增加。對于接受高劑量治療（定義為每日多次服藥）和長期（1年或更久）PPI治療的患者，發(fā)生骨折的風險也會增加。患者應(yīng)當根據(jù)病情接受最低劑量和最短療程的PPI的治療。對那些處于骨質(zhì)疏松癥相關(guān)的骨折風險中的患者，應(yīng)當根據(jù)現(xiàn)有的指南對其進行治療。
當山香諾舒用于根除幽門螺桿菌的治療時，應(yīng)考慮三聯(lián)療法中所有成份間可能的藥物相互作用。
低鎂血癥在接受至少3個月以及絕大多數(shù)在接受一年P(guān)PI治療的患者中，極少有無癥狀和伴有癥狀的低鎂血癥病例報道。上述嚴重不良反應(yīng)包括手足抽搐，心律不齊和癲癇發(fā)作。對于絕大多數(shù)患者，糾正低鎂血癥，需補鎂治療及停用PPI。預(yù)期需延長PPI治療或合并用藥如地高辛或能導(dǎo)致低鎂血癥（如，利尿劑）的藥物，醫(yī)學專業(yè)人士可考慮在開始PPI治療前及定期監(jiān)測血鎂濃度。
合并使用貫葉連翹或利福平誘導(dǎo)CYP2C19或CYP3A4（例如貫葉連翹或利福平）的藥物會極大地降低艾司奧美拉唑的血藥濃度。山香諾舒應(yīng)避免與貫葉連翹或利福平合并使用。
山香諾舒與神經(jīng)內(nèi)分泌瘤檢查藥物的相互作用血清嗜鉻粒蛋白A水平的提高會繼發(fā)降低胃部神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的藥物誘導(dǎo)。提供藥物者在評估血清嗜鉻粒蛋白A水平前應(yīng)暫停使用艾司奧美拉唑至少14天以及在初始血清嗜鉻粒蛋白A水平居高不下時應(yīng)考慮復(fù)查該指標。由于不同實驗室的正常參考值可能存在差異，如進行一系列檢測（如，監(jiān)測），應(yīng)在同一商業(yè)實驗室中進行。
合并使用甲氨蝶呤文獻資料提示，PPIs和甲氨蝶呤（主要是高劑量；參見甲氨蝶呤處方信息）合并使用可能會增加甲氨蝶呤和/或其代謝產(chǎn)物的血清濃度，延長高血清濃度的持續(xù)時間，可能導(dǎo)致甲氨蝶呤中毒。部分患者在使用高劑量甲氨蝶呤時可考慮暫時停用PPI（見藥物相互作用）
接受治療的患者，在其癥狀體征顯著改變時應(yīng)與醫(yī)生取得聯(lián)系。在按需用藥治療時，應(yīng)考慮由于艾司奧美拉唑血藥濃度的波動而可能產(chǎn)生的藥物相互作用（見藥物相互作用）。
亞急性皮膚型紅斑狼瘡（SCLE）僅有非常少數(shù)的幾例亞急性皮膚型紅斑狼瘡與質(zhì)子泵抑制劑有關(guān)聯(lián)。如果皮損發(fā)生，特別是暴露在陽光下的部位，且伴隨關(guān)節(jié)痛，患者應(yīng)及時尋求醫(yī)療幫助，專業(yè)的醫(yī)療人員須考慮停止服用山香諾舒。曾使用過質(zhì)子泵抑制劑的亞急性皮膚型紅斑狼瘡，再次服用其他PPI，可能會增加亞急性皮膚型紅斑狼瘡的風險。

山香諾舒含有蔗糖。伴有罕見的遺傳性疾病，如果糖耐受不良、葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的患者，不可服用山香諾舒。
使用質(zhì)子泵抑制劑治療可導(dǎo)致消化道感染的危險輕微增加，如沙門菌和彎曲桿菌（見藥理毒理）。
不建議聯(lián)合使用艾司奧美拉唑和阿扎那韋（見藥物相互作用）。如果經(jīng)判斷認為必須給予阿扎那韋與質(zhì)子泵抑制劑聯(lián)合治療，應(yīng)考慮進行密切的臨床監(jiān)測，如在阿扎那韋劑量增至400mg，利托那韋（常與阿扎那韋合用）增至100mg時，艾司奧美拉唑的劑量不應(yīng)超過20mg。
長期使用該藥治療的患者（尤其是治療1年以上的）應(yīng)定期進行監(jiān)測。
與所有抑制胃酸的藥物一樣，艾司奧美拉唑可出現(xiàn)因胃酸減少或缺乏而導(dǎo)致的維生素B12（氰鈷胺）的吸收減少。因此在長期治療中，對于體內(nèi)貯藏減少或帶有維生素B12吸收減少風險因素的患者，需要考慮此風險。腎功能損害腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴重腎功能不全的患者，由于使用該藥的經(jīng)驗有限，治療時應(yīng)慎重(見藥代動力學)。肝功能損害輕到中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。對于嚴重肝功能損害的患者，山香諾舒的劑量不應(yīng)超過20mg(見藥代動力學)。對駕駛和使用機器能力的影響尚未觀察到這方面的影響。


【山香諾舒禁忌】


已知對艾司奧美拉唑、其它苯并咪唑類化合物或山香諾舒的任何其他成份過敏者禁用。有報道使用山香諾舒后會發(fā)生過敏反應(yīng)，如血管性水腫和過敏性休克。
艾司奧美拉唑不可與奈非那韋合用（見藥物相互作用）。


【山香諾舒性狀】
山香諾舒為薄膜衣片，除去包以后顯白色或類白色，內(nèi)含多個腸溶微囊

【山香諾舒有效期】
24個月

【山香諾舒生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：江西山香藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：江西省贛州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳凰路116號