【欣抗適應(yīng)癥】
欣抗適用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的聯(lián)合治療。
【欣抗用法用量】
服用方法口服。欣抗與或不與食物同服均可。推薦劑量1.成人（17歲及以上）欣抗須每日服用二次（通常為早上一次，晚上一次）。推薦起始劑量為每次50mg、每日二次，一周后應(yīng)增加至每次100mg、每日二次的初始治療劑量。負荷劑量治療，欣抗治療的起始劑量也可以為200mg單次負荷劑量，約12小時后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）維持劑量方案。當醫(yī)生確定需要迅速達到拉考沙胺穩(wěn)態(tài)血漿濃度及療效時，可以給予患者負荷劑量。考慮到中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率可能升高，應(yīng)在醫(yī)學監(jiān)督下進行負荷劑量給藥（參見[不良反應(yīng)]）。尚未研究負荷劑量用于急癥時的情況，如癲癇持續(xù)狀態(tài)。基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推薦日劑量400mg（每次200mg、每日二次）。2.4歲及以上兒童和青少年人群醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的年齡、體重和服藥劑量，開具最合適的劑型和規(guī)格處方。體重≥50kg的青少年和兒童體重≥50kg的青少年和兒童的服藥劑量與成人患者相同（請參照成人推薦劑量）。體重＜50kg的青少年和兒童根據(jù)體重確定服藥劑量。如需要，推薦使用口服溶液進行初始治療，隨后轉(zhuǎn)換為片劑治療。推薦起始劑量為2mg/kg/日，一周后增至初始治療劑量4mg/kg/日，基于療效和耐受性，可每周增加維持劑量，每次增加2mg/kg/日。逐步調(diào)整劑量直到獲得最佳療效。體重≥11kg，但＜30kg的兒童，由于清除率較成人增加，推薦的最大劑量不超過12mg/kg/日，推薦的維持劑量為6mg/kg/日至12mg/kg/日，對于體重≥30kg，但＜50kg的兒童，推薦的最大劑量為8mg/kg/日，推薦的維持劑量為4mg/kg/日至8mg/kg/日，每日劑量分兩次服用。但在兒童中進行負荷劑量給藥的研究。不推薦給予體重＜50kg的青少年和兒童負荷劑量。漏服如果漏服一次劑量的拉考沙胺，患者應(yīng)立即補服，然后按時服用下一次的劑量。如果患者在下一劑量應(yīng)服時間的6小時內(nèi)發(fā)現(xiàn)漏服，則無需補服，只需按時服用下一次拉考沙胺即可。患者不應(yīng)服用雙倍劑量。停藥根據(jù)目前的臨床實踐，如果須停用拉考沙胺，則建議逐漸停藥（例如，按200mg/周逐漸降低日劑量）。特殊人群用藥腎功能受損輕度和中度腎功能受損（CLCR>30ml/分鐘）患者不需要調(diào)整劑量。輕度或中度腎功能受損患者，可考慮接受200mg負荷劑量，但進一步劑量調(diào)整（每日>200mg）時應(yīng)謹慎。重度腎功能受損患者（CLCR≤30ml/分鐘）及終末期腎病患者，推薦的最高維持劑量為250mg/日，調(diào)整這些患者的劑量時應(yīng)謹慎。如果有負荷劑量指征，應(yīng)使用100mg起始劑量，然后使用第一周每次50mg、每日二次給藥方案。需要血液透析的患者，建議在血液透析結(jié)束后直接補充不超過50％的分次日劑量。用于終末期腎病患者時應(yīng)謹慎，因為相關(guān)臨床經(jīng)驗很少，且可能會出現(xiàn)代謝產(chǎn)物（具有未知的藥理學活性）蓄積。
【欣抗注意事項】
自殺意念和行為在接受抗癲癇藥物治療的多種適應(yīng)癥的患者中，報告過自殺意念和行為。抗癲癇藥物的隨機、安慰劑對照試驗薈萃分析也表明，自殺意念和行為的風險有小幅增加。該風險的機制不明確，且現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能排除拉考沙胺增加該風險的可能。因此，應(yīng)監(jiān)測患者是否有自殺意念和行為的跡象，并考慮給予適當?shù)闹委煛��?yīng)告知患者（及患者的照顧者），如果出現(xiàn)自殺意念或行為的跡象，應(yīng)尋求醫(yī)學建議（參見[不良反應(yīng)]）。心律和心臟傳導臨床研究中曾觀察到使用欣抗后出現(xiàn)劑量相關(guān)的PR間期延長。欣抗應(yīng)慎用于已知有傳導問題、重度心臟疾病（例如心肌梗塞或心臟衰竭）、老年或聯(lián)合使用可引起PR間期延長藥物的患者。上市后使用經(jīng)驗中報告過II度或以上房室傳導阻滯。在欣抗治療癲癇患者的安慰劑對照試驗中，無房顫或房撲報告；但在開放性癲癇試驗和上市后使用經(jīng)驗中有房顫和房撲報告（參見[不良反應(yīng)]）。應(yīng)讓患者認識到II度或II度以上的房室傳導阻滯癥狀（例如脈搏減慢或不規(guī)則、頭重腳輕和昏厥感）及房顫和房撲的癥狀（例如心悸、脈搏快或不規(guī)則、氣促）。應(yīng)告知患者，如果發(fā)生這些癥狀，應(yīng)尋求醫(yī)學建議。頭暈欣抗治療可引起頭暈，從而可能增加意外受傷或摔倒的發(fā)生率。因此，應(yīng)告知患者在熟悉欣抗的潛在影響之前須謹慎使用（參見[不良反應(yīng)]）。對駕駛和操作機械能力的影響欣抗對駕駛和操作機械的能力有輕至中度影響。欣抗治療可引起頭暈或視力模糊。因此，應(yīng)告知患者，不要駕駛或操作其他有潛在危害的機械。
【欣抗禁忌】
對欣抗有效成份或欣抗中任何輔料過敏者禁用。已知有II度或III度房室傳導阻滯者禁用。
【欣抗性狀】
欣抗為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【欣抗有效期】
36個月
【欣抗批準文號】
國藥準字H20193022
【欣抗生產(chǎn)企業(yè)】
江西青峰藥業(yè)有限公司