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法地蘭適應(yīng)癥】
法地蘭適用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵:
1.下丘腦垂體機(jī)能障礙[包括多囊性卵巢綜合征(PCOS)]
2.誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如:體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。從事不育癥治療時(shí)應(yīng)按照臨床醫(yī)師指導(dǎo)用藥。
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法地蘭用法用量】
常規(guī)情況:許多病人會(huì)對(duì)日劑量50毫克,服用5天有反應(yīng)。在確定開始劑量時(shí),必須要對(duì)療效和潛在的不良作用作出權(quán)衡。例如,現(xiàn)有的資料提示,劑量100毫克/天×5天的排卵和妊娠成功率稍高于劑量50毫克/天×5天。然而,隨著劑量的增加,卵巢過(guò)度興奮和其它不良作用也會(huì)增多。此外,雖然有關(guān)資料尚不能確定劑量和多胎產(chǎn)之間的關(guān)系,但根據(jù)藥理學(xué)原理,有理由認(rèn)為這種關(guān)系確實(shí)存在。
為此,謹(jǐn)慎的做法是從較小的劑量開始治療。劑量50毫克/天×5天,只有在病人對(duì)頭一個(gè)療程無(wú)反應(yīng)時(shí)再增加劑量。如果懷疑對(duì)垂體促性腺激素有異常的敏感性,如患多囊性卵巢綜合征的病人,特別建議在第一個(gè)療程時(shí)要用較小的劑量或較短的療程。
推薦劑量:第一個(gè)療程的推薦劑量為每天50毫克(1片),服用5天。對(duì)于最近沒有子宮出血(月經(jīng))的病人,治療可以從任何時(shí)間開始。如果計(jì)劃采用孕酮誘導(dǎo)月經(jīng),或在治療前出現(xiàn)子宮自然月經(jīng),則每天50毫克、服用5天的給藥方案應(yīng)在或約在這個(gè)周期的第5天開始。如在這個(gè)劑量下就出現(xiàn)排卵,則在隨后的治療周期中增加劑量是無(wú)益的。
如果第一療程治療后未出現(xiàn)排卵,應(yīng)進(jìn)行第二療程,劑量每天100毫克,服用5天(每次服用2片50毫克片劑)。第二療程應(yīng)在第一療程結(jié)束30天后盡早開始。在每天100毫克,服用5天的基礎(chǔ)上,超劑量和延長(zhǎng)療程是不應(yīng)進(jìn)行的。
對(duì)于會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)的病人,大多數(shù)在第一個(gè)療程將會(huì)出現(xiàn)反應(yīng),每次適當(dāng)?shù)呐R床治療應(yīng)為3個(gè)療程。如果排卵月經(jīng)沒有出現(xiàn),應(yīng)對(duì)診斷作出再評(píng)價(jià)。對(duì)于在療程中從沒有出現(xiàn)排卵現(xiàn)象的病人不建議在此之后再進(jìn)行治療。
妊娠:不應(yīng)過(guò)度強(qiáng)調(diào)在專門設(shè)定的時(shí)間進(jìn)行性交(即在排卵時(shí)間前后)。對(duì)于有規(guī)律的排卵反應(yīng),一旦排卵確定,本藥治療的每個(gè)療程在或約在這個(gè)周期的第5天開始也是相當(dāng)重要的。本藥治療遵循回報(bào)減小規(guī)律,受孕的可能性隨每一個(gè)后續(xù)療程而減小。
長(zhǎng)期周期性治療:長(zhǎng)期周期性治療的相對(duì)安全性尚未肯定地確定,由于大多數(shù)病人在3個(gè)療程之后將會(huì)排卵,所以不建議長(zhǎng)期周期性治療。或遵醫(yī)囑。
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法地蘭注意事項(xiàng)】
過(guò)度興奮:
1.下丘腦垂體機(jī)能障礙(包括PCOS);在推薦劑量下,臨床上明顯的過(guò)度興奮發(fā)生率低,但出現(xiàn)卵巢過(guò)度增大時(shí)需要調(diào)整劑量方案。
2.用于輔助受孕技術(shù)的超數(shù)排卵:行超數(shù)排卵病人,通過(guò)吸出所有卵泡,可將過(guò)度興奮發(fā)生率降至最低
視覺癥狀:
如果出現(xiàn)視覺癥狀,例如模糊、陰影、或閃視(罕見盲點(diǎn))時(shí)應(yīng)停藥。如果病人的視覺受到不利的影響則不應(yīng)駕駛或操作機(jī)器。
多胎妊娠:
下丘腦垂體機(jī)能障礙或PCOS;病人治療后多胎妊娠的發(fā)生率為8%、其中雙胞胎占了90%。輔助受孕手術(shù)后的多胎率與植入的卵泡/胚胎數(shù)有關(guān)。
對(duì)其它內(nèi)分泌疾病,例如甲狀腺機(jī)能減退、腎上腺皮質(zhì)缺乏、高催乳素血癥或垂體
腫瘤和任何一方其它可能的不育癥病因應(yīng)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?duì)行排卵誘導(dǎo)的夫婦應(yīng)提供可接受的精子分析。
使用法地蘭期間,如出現(xiàn)任何不良時(shí)間和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。
運(yùn)動(dòng)員慎用
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法地蘭禁忌】
肝病和肝功能障礙;遺傳性膽紅素代謝缺陷;妊娠;子宮出血異常;卵巢囊腫(多囊性卵巢綜合癥除外);卵巢子宮內(nèi)膜異位;對(duì)法地蘭中任何成分過(guò)敏者;子宮內(nèi)膜癌;器質(zhì)性顱內(nèi)腫瘤,如垂體瘤;不能控制的甲狀腺或腎上腺功能障礙。
預(yù)期不能出現(xiàn)滿意治療結(jié)果的婦女排除用法地蘭治療。
雖然法地蘭在高劑量下對(duì)動(dòng)物顯示有胚胎毒性,但沒有證據(jù)顯示在治療水平下會(huì)增加先天性畸形的發(fā)生率;用法地蘭治療存在生育問(wèn)題的婦女,未觀察到其后代出現(xiàn)過(guò)先天性畸形發(fā)生率的改變。
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法地蘭性狀】
法地蘭為白色圓形扁平片,一面有刻痕。
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法地蘭有效期】
60個(gè)月
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法地蘭批準(zhǔn)文號(hào)】
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào):H20140688
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法地蘭生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:CODALSYNTOLTD
地址:P.O.Box51785Limassol
生產(chǎn)廠商:MEDOCHEMIELTD
生產(chǎn)地址:1-10Constantinoupoleosstr.,3011Limassol