【科瑞菲適應癥】
適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。
【科瑞菲用法用量】
對聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后復發(fā)的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。肝功能異常：尚未進行對肝功能異常患者使用本藥的臨床研究，對血膽紅素＞1.5mg/dL的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。腎功能異常：尚未進行對有腎功能損害的患者使用本藥的臨床研究，在隨機對照試驗中，排除了血肌酐＞2mg/dL的患者。對有腎功能損害的患者，本藥的適宜劑量尚不清楚。降低劑量：治療期間如患者出現(xiàn)嚴重中性粒細胞減少（ANC＜500/mm3持續(xù)1周或1周以上)或出現(xiàn)嚴重感覺神經(jīng)毒性則應將后續(xù)療程的治療劑量減到220mg/m2。如再次出現(xiàn)上述嚴重中性粒細胞減少或感覺神經(jīng)毒性則應再將隨后的治療劑量減到180mg/m2。對于出現(xiàn)3度感覺神經(jīng)毒性的患者應暫停給藥，待神經(jīng)毒性懨復至≤2度后方可繼續(xù)治療，并在后續(xù)治療時需降低劑量。物配制和給藥注意事項：科瑞菲是一種細胞毒類抗癌藥物，與其他有潛在毒性的紫杉醇類化合物一樣，應小心處理，建議戴手套進行操作。如皮膚接觸到科瑞菲（凍干粉或已溶解的懸浮液），應立即用肥皂和水徹底沖洗。局部接觸后的可能癥狀包括刺痛、燒灼感和紅腫。如粘膜接觸了科瑞菲，應用流動水徹底沖洗。建議在靜脈滴注過程中，對注射部位密切觀察，警惕任何可能出現(xiàn)的血管滲漏現(xiàn)象。按照要求，應將滴注時間控制在30分鐘，以減少與滴注相關(guān)的局部反應。（見注意事項：注射部位反應）預處理：本藥給藥前不需給予患者抗過敏藥預處理。靜脈滴注前物配制：科瑞菲在分散溶解前是一種無菌凍干塊狀物或粉末，為避免發(fā)生錯誤，在分散溶解前請仔細閱讀以下藥物配制指導：在無菌操作下，每瓶用0.9％氯化鈉注射液20ml分散溶解。用無菌注射器將0.9％氯化鈉注射液20ml沿瓶內(nèi)壁緩慢注入，時間不應少于1分鐘。請勿將0.9％氯化鈉注射液直接注射到凍干塊/粉上以免形成泡沫。注入完成后，讓藥瓶靜置至少5分鐘，以保證凍干塊/粉完全浸透。輕輕地搖動藥瓶或緩慢地將藥瓶上下倒置至少2分鐘，讓瓶內(nèi)所有凍干塊/粉完全分散溶解，避免形成泡沫。如產(chǎn)生泡沫，靜止放置15分鐘，直到泡沫消退。分散溶解后瓶內(nèi)溶液應呈乳白色、無可見微粒的勻質(zhì)液體。如能觀察到微粒，則應再次輕輕地將藥瓶上下倒置，以確保滴注前完全分散溶解，無可見微粒。如發(fā)現(xiàn)沉淀應將藥液丟棄。分散溶解后每毫升懸浮液含5mg紫杉醇。準確計算每例患者總給藥容積：總給藥容積(ml)=總劑量(mg)/5(mg/ml)按計算的給藥容積準確抽取所需的懸浮液，注入到新的、無菌聚氯乙烯(PVC)或非PVC輸液袋中進行靜脈滴注。丟棄任何未用完的藥液。科瑞菲在配制及滴注中不必使用特殊的不含二-（2-乙基已基）鄰苯二甲酸酯(DEHP)的輸液裝置，不建議在輸液管中接裝過濾器。任何經(jīng)血管使用的藥物，在溶液及容器可觀察的條件下，使用前都應以肉眼仔細檢查溶液中有無可見微粒和顏色改變。穩(wěn)定性：科瑞菲原包裝未開瓶在20℃-30℃溫度范圍內(nèi)儲存到標簽上所注明的日期是穩(wěn)定的。冰凍或冷藏都不會對產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成不良影響。分散溶解后瓶中懸浮液的穩(wěn)定性：科瑞菲分散溶解后應立刻使用，但如有需要而未能立即使用時，將含懸浮液的藥瓶放回原包裝中以避免光照并放在2℃-8℃冰箱內(nèi)，最長可保存8小時。分散溶解后輸液袋中懸浮液的穩(wěn)定性：按要求配制的懸浮液從藥瓶中轉(zhuǎn)移到輸液袋后應立即使用。在室溫（20℃-25℃）和室內(nèi)光照條件下輸液袋中懸浮液可保存8小時。丟棄任何未用完的藥液。
【科瑞菲注意事項】
血液學：骨髓抑制(主要是中性粒細胞減少)是劑量依賴性和劑量限制毒性。治療前如患者的外周中性粒細胞數(shù)低于1500/mm3,不應給藥。為監(jiān)測患者在給藥期間可能出現(xiàn)的骨髓毒性，應定期進行外周血細胞計數(shù)檢查。在患者中性粒細胞數(shù)恢復至＞1500/mm3且血小板數(shù)＞100000/mm3時,可繼續(xù)給藥。治療期間如出現(xiàn)重度的中性粒細胞減少(低于500/mm3達7日或更長時間)，應在后續(xù)治療時降低給藥劑量(見[用法用量]）。神經(jīng)系統(tǒng):使用科瑞菲后可出現(xiàn)周圍神經(jīng)毒性。-~般1級或2級周圍神經(jīng)毒性不需調(diào)整劑量，出現(xiàn)3級周圍神經(jīng)毒性需要停止治療，直到恢復至2級或小于2級，并在后續(xù)治療中需降低用藥劑量(見(用法用量])。肝功能異常:由于紫杉醇的暴露量和毒性可因肝功能異常而增加，對肝功能異常的患者進行科瑞菲治療時應謹慎。(見(用法用量][注意事項]和[藥代動力學])。肝功能異常患者的中毒(尤其是發(fā)生骨髓抑制)風險可能增加;應密切監(jiān)測這些患者防止發(fā)展為嚴重骨髓抑制。不推薦總膽紅素>5xULN或AST>10xULN的患者使用科瑞菲。重度超敏反應:發(fā)生重度的超敏反應罕見，包括非常罕見的致死性過敏反應事件。如果”患者接受科瑞菲治療曾發(fā)生重度超敏反應，則不應再次使用科瑞菲。男性患者用藥:男性患省如接受科瑞菲治療，建議其在治療期間采取避孕措施。人血白蛋白:科瑞菲含有源自人血的血清白蛋白，但由于對獻血者的嚴格篩選和生產(chǎn)過程中的嚴格質(zhì)量控制，通過科瑞菲治療而感染病毒性疾病的風險極低，感染克雅綜合征(CJD)的理論風險也極低。至今為止未見有感染病毒或克雅病的病例報告。對駕駛和機器操作能力的影響:疲勞、嗜睡和不適等不良事件可能會對駕駛和機器操作造成影響。
【科瑞菲禁忌】
治療前如患者外周血中性粒細胞數(shù)低于1500/mm3，不應給予本藥治療。對紫杉醇或人血白蛋白過敏的患者，禁用科瑞菲。
【科瑞菲性狀】
科瑞菲為白色至淡黃色凍干塊狀物或粉末
【科瑞菲有效期】
24個月
【科瑞菲批準文號】
國藥準字H20193309
【科瑞菲生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司