- 藥品名稱: 必賽吉
- 藥品通用名: 治療用卡介苗
- 必賽吉規(guī)格:60mg(6.0×107CFU)*2瓶
- 必賽吉單位:盒
- 必賽吉價格
- 會員價格:
治療用卡介苗(必賽吉)說明書簡要信息:
【必賽吉適應(yīng)癥】
用于治療膀胱原位癌和預(yù)防復(fù)發(fā),用于預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。
必賽吉不用于超過T1期的乳頭狀a瘤。
【必賽吉用法用量】
取必賽吉2瓶(120mg),溶于40~50ml生理鹽水并充分搖勻,按外科導(dǎo)尿手術(shù),將導(dǎo)尿管插入膀胱腔,將稀釋好的藥液,經(jīng)導(dǎo)尿管注入。注入后,病人不斷變換體位,如左側(cè)、右側(cè)、仰臥和俯臥,各約30分鐘,經(jīng)2小時后自行排除藥液,對高齡患者或體弱者卡介苗用量可減半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手術(shù)后1~2周侍受損組織恢復(fù)后進(jìn)行。給藥周期為:開始每周1次,共6次;繼之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,總計19次。每半年一次檢查膀胱癌有無復(fù)發(fā)。必要時每月1次再持續(xù)1~2年以鞏固療效。
【必賽吉注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)區(qū)別卡介苗灌注后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否由藥物所引起,腔內(nèi)卡介苗用藥可以引起膀胱的炎癥反應(yīng),且常伴有短暫的發(fā)燒、血尿、尿頻、排尿困難等癥狀。這些反應(yīng)可能是卡介苗的活性所發(fā)生的一定程度的反應(yīng),但應(yīng)仔細(xì)檢測尿指標(biāo)。罕見相關(guān)的癥狀包括:細(xì)菌性尿道感染、膀胱痙攣、典型的肉芽狀病理改變性前列腺炎、睪丸附睪炎、輸尿管阻塞、腎膿腫。
2.對膀胱腔小的病人,增加了膀胱痙攣的危險性,在進(jìn)行治療用卡介苗的治療時應(yīng)予以考慮。
3.如果在治療用卡介苗治療過程中,發(fā)生了細(xì)菌性尿道感染,由于尿道感染和卡介苗引起的膀胱炎可導(dǎo)致泌尿生殖道更為不利的影響;由于卡介苗對廣譜抗生素敏感,亦可能被消除,因此治療用卡介苗的注入應(yīng)當(dāng)停止,直到細(xì)菌性尿道感染完全恢復(fù)。為此,對病人其他感染所進(jìn)行的抗微生物的治療,應(yīng)確定治療是否自消除卡介苗的作用。
4.治療用卡介苗腔內(nèi)治療可能導(dǎo)致對結(jié)核菌素純蛋白衍生物產(chǎn)生的敏感性,該結(jié)果可能影響進(jìn)行可疑性的分枝桿菌感染診斷時的判斷,建議在用藥前,對患者進(jìn)行結(jié)核菌素的反應(yīng)測定。
5.進(jìn)行治療用卡介苗灌注的操作者,應(yīng)當(dāng)戴防護(hù)口罩和手套。溶解和稀釋應(yīng)在高度通風(fēng)地方進(jìn)行,并要減少人員通行。濺出或漏出的液體應(yīng)用5%次氯酸鈉液處理,再用水沖洗。所有的清洗物品應(yīng)按生物性危險廢品進(jìn)行處理。
6.治療用卡介苗使用之后,器材應(yīng)消毒或按其它生物危險性廢品進(jìn)行適當(dāng)處理。注入后6小時內(nèi)排出的尿,要用相同體積的5%次氯酸鈉或其它消毒劑進(jìn)行消毒處理,維持15分鐘后沖洗。
7.治療用卡介苗腔內(nèi)給藥時,應(yīng)小心操作,不要造成尿道感染和粘膜的損傷。
8.建議經(jīng)尿道切除術(shù)后不超過一星期的患者,不要使用治療用卡介苗。
9.如在腔內(nèi)給藥時曾造成尿道損傷,不應(yīng)繼續(xù)使用治療用卡介苗,應(yīng)至少推遲一星期進(jìn)行治療。隨后的給藥周期按原方案繼續(xù)進(jìn)行。
10.必賽吉不作為預(yù)防腫瘤發(fā)生的疫苗使用。
【必賽吉禁忌】
由于必賽吉為生物免疫增強(qiáng)劑,由卡介菌活菌制成,需特別注意。1.有免疫缺陷或損害者(如艾滋病病人)有可能引起卡介苗全身性疾病的危險。2.正使用免疫抑制藥物或放射治療者。亦有上述同樣的危險性。3.對卡介苗過敏者,有可能引起強(qiáng)烈過敏反應(yīng)。4.發(fā)熱及急性傳染病患者,包括活動性結(jié)核病人。侍疾病治愈后再行治療。5.嚴(yán)重的慢性疾病(如心、腦、血管疾病、慢性腎病)禁用。
【必賽吉性狀】
必賽吉為白色疏松體或粉末狀,復(fù)溶后為均勻菌懸液。
【必賽吉有效期】
12個月
【必賽吉批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字S20123007
【必賽吉生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)地址:四川省成都市錦江區(qū)錦華路三段379號
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