【銘復(fù)樂適應(yīng)癥】

用于發(fā)病6小時以內(nèi)的急性心肌梗死患者的溶栓治療。

【銘復(fù)樂用法用量】
銘復(fù)樂應(yīng)當由具有溶栓治療經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。使用銘復(fù)樂治療，應(yīng)當在急性心肌梗死的臨床癥狀發(fā)生后盡早開始給藥。
用于ST段抬高型急性心肌梗死的溶栓治療，單次給藥16毫克。將16毫克rhTNK-tPA（1支）用3毫升無菌注射用水溶解后,彈丸式靜脈注射給藥，在5～10秒完成注射。
注意:加入無菌注射用水后輕輕搖動至完全溶解，不可劇烈搖蕩，以免rhTNK-tPA溶液產(chǎn)生泡沫，降低療效。溶解后的銘復(fù)樂應(yīng)單次靜脈推注，其注射時間應(yīng)超過5秒。銘復(fù)樂溶解后應(yīng)馬上使用。如果沒有立即使用，應(yīng)避光冷藏保存在2～8℃并在8小時內(nèi)使用。
合并用藥:
肝素:參照相關(guān)指南執(zhí)行。
抗血小板藥物：阿司匹林和氯吡格雷的用法參照相關(guān)指南執(zhí)行。

【銘復(fù)樂注意事項】

如同其他所有溶栓劑,老年患者顱內(nèi)出血危險增加,應(yīng)慎重權(quán)衡利弊。
超過推薦劑量使用銘復(fù)樂可能會增加出血風(fēng)險。
銘復(fù)樂的臨床研究中,患者伴隨使用了肝素、阿司匹林和氯吡格雷。
同時使用肝素、抗血小板藥物可能會增加銘復(fù)樂的出血風(fēng)險。當發(fā)生嚴重出血時，應(yīng)立即停用肝素和抗血小板藥物。可用魚精蛋白逆轉(zhuǎn)肝素的影響。
在銘復(fù)樂的臨床研究中，沒有同時使用銘復(fù)樂和華法令或GPIIb/IIIa拮抗劑的經(jīng)驗。在應(yīng)用銘復(fù)樂治療前、治療同時或治療后使用抗凝劑（例如維生素K拮抗劑）和血小板聚集抑制劑（例如GPIIb/IIIa拮抗劑）很可能增加出血風(fēng)險。
銘復(fù)樂治療過程可能發(fā)生新近穿刺位點的出血。銘復(fù)樂治療過程應(yīng)盡量避免使用堅硬導(dǎo)管、肌內(nèi)注射和對病人的非必需的操作。
銘復(fù)樂治療后，動脈和靜脈穿刺應(yīng)最小化。若必須進行動脈穿刺，則最好選擇上肢血管進行，因為這一部位方便進行人工按壓。按壓時間需持續(xù)至少30min，使用加壓包扎，且穿刺部位要經(jīng)常檢查是否存在出血的情況。不可按壓的動脈穿刺必須避免。
銘復(fù)樂治療后，若必須進行靜脈穿刺，則要做好重點監(jiān)護工作。應(yīng)該避免頸內(nèi)靜脈和鎖骨下靜脈穿刺以減少不可按壓部位的出血。
對每位患者使用銘復(fù)樂治療時，都必須仔細權(quán)衡治療收益和可能出現(xiàn)的危險。在下列情形中，銘復(fù)樂治療風(fēng)險將會增加，應(yīng)慎重權(quán)衡使用利弊：
-近期進行過大手術(shù)，如CABG（冠狀動脈旁路移植手術(shù)）、分娩、活組織檢查、無法壓迫部位的血管穿刺、肌內(nèi)注射以及復(fù)蘇的心臟按壓
-腦血管疾病
-近期有胃腸道或泌尿生殖器官出血（10天內(nèi)）
-近期有創(chuàng)傷
-肌內(nèi)注射（2天內(nèi)）
-高血壓：收縮壓≥180mmHg和/或舒張壓≥110mmHg
-左心腔有血栓的可能性高，如房纖維顫動引發(fā)的二尖瓣狹窄
-急性心包炎
-亞急性細菌性心內(nèi)膜炎
-凝血障礙，包括由嚴重肝病或腎病引起的凝血障礙
-嚴重肝功能障礙，包括肝功能衰竭、肝硬變、門靜脈高壓（食管靜脈曲張）及活動性肝炎
-動脈瘤或已知的動脈/靜脈畸形
-具有高出血風(fēng)險的腫瘤
-妊娠
-糖尿病出血性視網(wǎng)膜病或其他出血性眼病
-嚴重感染部位的感染性血栓性靜脈炎或動靜脈套管閉塞
-老年患者（＞75歲）
-體重＜50kg
-近期或正在口服抗凝血藥，如華法令
-近期使用過GPIIb/IIIa拮抗劑
-任何其他有嚴重危害的出血或因其部位而特別難以處理的出血
-已知可能導(dǎo)致出血的其他疾病
-癡呆
心律失常：溶栓治療可能會出現(xiàn)再灌注心律失常。這類心律失常如竇性心動過緩、加速性心室自主節(jié)律、心室過早除極、室性心動過速和通常的急性心肌梗死臨床案例中所見情形并無差異，也可采用標準的抗心律失常藥物進行治療。建議同時對心動過緩和/或室性興奮進行抗心律失常治療。
直接PCI：根據(jù)當前相關(guān)治療指南而計劃進行直接PCI作為再灌注治療的患者，直接PCI之前不應(yīng)使用銘復(fù)樂進行溶栓治療。

再次用藥：尚未對之前已經(jīng)接受過纖溶酶原激活劑包括銘復(fù)樂治療的患者再次使用溶栓藥治療進行過系統(tǒng)研究。盡管沒有證據(jù)顯示患者在接受一劑量銘復(fù)樂后可持續(xù)地產(chǎn)生抗體，再次用藥時應(yīng)該慎重。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)予以適當?shù)闹委煛?br/>

【銘復(fù)樂禁忌】

禁用于對銘復(fù)樂任何成份有過敏史的患者。
因為溶栓藥物與出血風(fēng)險增加有關(guān)，以下情況禁用銘復(fù)樂：
-活動性內(nèi)出血；
-腦血管意外病史；
-2個月內(nèi)顱內(nèi)、椎管內(nèi)手術(shù)或創(chuàng)傷；近期頭部創(chuàng)傷；
-顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或動脈瘤；
-已知出血體質(zhì)；
-嚴重的未得到控制的高血壓；
-目前或過去6個月中有明顯的出血性疾病；
-在過去2個月內(nèi)有大手術(shù)、實質(zhì)器官活檢，或嚴重創(chuàng)傷（包括與本次急性心肌梗死相關(guān)的任何創(chuàng)傷）；
-最近（2周內(nèi)）曾進行較長時間（＞2分鐘）的心肺復(fù)蘇；
-急性胰腺炎；
-活動性消化道潰瘍；
-出血性卒中病史或不明原因的卒中病史；
-過去6個月內(nèi)缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）病史；
-動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血或疑有蛛網(wǎng)膜下腔出血；


【銘復(fù)樂性狀】
白色疏松體，復(fù)溶后為無色澄明液體


【銘復(fù)樂有效期】
24個月

【銘復(fù)樂批準文號】
國藥準字S20150001

【銘復(fù)樂生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：廣州銘康生物工程有限公司
生產(chǎn)地址：廣州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金峰園路1號