【特諾雅適應(yīng)癥】
特諾雅適用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

【特諾雅用法用量】
特諾雅應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)及監(jiān)督下使用，醫(yī)生應(yīng)具備斑塊狀銀屑病的診斷及治療經(jīng)驗。
劑量
特諾雅推薦劑量為第0周和第4周時皮下給藥100mg，之后每8周接受一次相同劑量維持。治療16周后仍未應(yīng)答的患者應(yīng)考慮停止用藥。
腎功能肝功能損傷
尚未在這些患者群中研究過特諾雅。因此無法提供推薦劑量。
給藥方法
皮下給藥。應(yīng)盡量避免在出現(xiàn)銀屑病癥狀的皮膚區(qū)域注射。
經(jīng)過適當(dāng)?shù)钠は伦⑸浼夹g(shù)培訓(xùn)后，若醫(yī)生認(rèn)為適合，患者可自行注射特諾雅。然而，醫(yī)生仍要確保對患者進行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)隨訪。應(yīng)按照紙盒中提供的“使用指南”指導(dǎo)患者進行特諾雅全劑量注射。

【特諾雅注意事項】
可追蹤性
為了提高生物藥品的可追蹤性，應(yīng)明確記錄所使用藥品的名稱和批號。
感染
古塞奇尤單抗可能增加感染的風(fēng)險。對有任何重要臨床意義的活動性感染的患者，直至感染痊愈或得以充分治療后方可開始特諾雅治療。
如果接受特諾雅治療的患者出現(xiàn)具有重要臨床意義的慢性或急性感染體征或癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)。如果患者出現(xiàn)具有重要臨床意義的感染或嚴(yán)重感染或者使用標(biāo)準(zhǔn)治療后無緩解，則應(yīng)對其進行密切監(jiān)測，且在感染痊愈前不應(yīng)使用特諾雅。
治療前結(jié)核病評估
開始特諾雅治療之前，應(yīng)評估患者是否存在結(jié)核(TB)感染。在接受古塞奇尤單抗治療的過程中及結(jié)束后，應(yīng)密切監(jiān)測受試者的活動性TB的體征和癥狀。在使用特諾雅治療前，應(yīng)考慮對有隱性或活動性結(jié)核病既往病史且不能確定已接受足夠療程的患者進行抗結(jié)核病治療。活動性TB感染患者不能接受特諾雅治療。
超敏反應(yīng)
上市后報告了嚴(yán)重超敏反應(yīng)。部分病例發(fā)生在古塞奇尤單抗治療幾天后，包括蕁麻疹和呼吸困難病例。-一旦發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用特諾雅，并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?br/>免疫作用
在開始古塞奇尤單抗治療之前，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行的免疫接種指南，考慮完成所有相應(yīng)的免疫接種。接受古塞奇尤單抗治療的患者不應(yīng)同時接種活疫苗。目前尚無對活疫苗或滅活疫苗應(yīng)答的影響相關(guān)數(shù)據(jù)可用。
特諾雅末次給藥后至少停藥12周，方可接種活病毒或活細(xì)菌疫苗;接種疫苗至少2周后，才可重新開始特諾雅治療。有關(guān)接種疫苗后合并使用免疫抑制劑的更多信息和指南，處方醫(yī)生應(yīng)參考特定疫苗的產(chǎn)品特征概要。
廢棄物處置和其他操作注意事項
將預(yù)充式注射器從冰箱中取出后，將預(yù)充式注射器放在包裝盒內(nèi)，并在注射古塞奇尤單抗前等待30分鐘，以達(dá)到室溫。不得振搖預(yù)充式注射器。
在使用前，建議目視檢查預(yù)充式注射器。特諾雅溶液為透明的無色至淺黃色液體，可能含有少量白色或透明顆粒。如特諾雅溶液混濁或變色，或顆粒較大，請勿使用。
每個特諾雅包裝均提供一份“使用指南”，其中詳細(xì)描述了預(yù)充式注射器的制備和給藥。
未用完的藥品或廢料應(yīng)按當(dāng)?shù)匾�求進行處理。
對駕駛和使用機器能力的影響
古塞奇尤單抗對駕駛和使用機器的能力沒有影響或其影響可忽略不計。
請置于兒童不易拿到處。

【特諾雅禁忌】
●對活性成分或列出的任何輔料有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者禁用。●有重要臨床意義的活動性感染者禁用(如活動性結(jié)核病)�！裼捎谌狈ε湮樾匝芯浚�因此禁止將特諾雅與其他藥物混合使用。

【特諾雅性狀】
透明的無色至淺黃色液體

【特諾雅有效期】
24個月

【特諾雅批準(zhǔn)文號】
注冊證號S20190044

【特諾雅生產(chǎn)企業(yè)】
CilagAG