【費蒙格適應(yīng)癥】
費蒙格為促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。

【費蒙格用法用量】
費蒙格通過皮下注射給藥(僅腹部區(qū)域)。
用量
起始劑量：240mg，分2次連續(xù)皮下注射，每次120mg，濃度為40mg/mL。
維持劑量·每28天給藥一次：一次皮下注射80mg,濃度為20mg/mL。
起始劑量給藥28天后給予首個維持劑量。費蒙格的治療效果應(yīng)通過臨床指標(biāo)及血清前列腺特異性抗原(PSA)水平進行監(jiān)測。臨床研究表明，費蒙格起始劑量給藥后可立即抑制睪酮（T）水平，用藥3天后可使96％的患者的血清翠酮達到去勢水平(T<0.5ng/ml)，用藥一個月后100％的患者達到去勢水平。費蒙格以維持劑量長期治療達到一年后，97％的患者可達到睪酮水平的持續(xù)抑制(T≤0.5ng/ml)。如果患者的臨床反應(yīng)欠佳，應(yīng)確認(rèn)血清翠酮水平是否處于被充分抑制的狀態(tài)。費蒙格不會引起翠酮激增,初始治療時無需聯(lián)合抗雄激素治療。起始劑量單個起始劑量包含240mg地加瑞克，分為兩次注射，每次3mL/120mg。注射用粉末120mg：1瓶含有120mg地加瑞克。每瓶需要用1支含3mL無菌注射用水的預(yù)充式注射器復(fù)溶。3mL無菌注射用水溶解120mg地加瑞克，得到的終濃度為40mg/mL。維持劑量單個維持劑量包含80mg地加瑞克，單次注射4mL/80mg。注射用粉末80mg:1瓶含有80mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2mL無菌注射用水的預(yù)充式注射器復(fù)溶。4mL無菌注射用水溶解80mg地加瑞克，得到的終濃度為20mg/mL。特殊人群肝功能受損患者輕、中度肝功能受損的患者無需調(diào)整劑量。尚未對伴有嚴(yán)草肝功能受損的患者進行研究，故用藥時需謹(jǐn)慎(參見[藥代動力學(xué)])。腎功能受損患者輕度腎功能受損的患者無需調(diào)整劑量。中、重度腎功能受損患者的研究數(shù)據(jù)有限，故用藥時需謹(jǐn)慎(參見[藥代動力學(xué)])。老年人無需調(diào)整劑量。

【費蒙格注意事項】
超敏反應(yīng)地加瑞克上市后曾報告超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)、蕁麻疹和血管性水腫。發(fā)生嚴(yán)重超敏反應(yīng)時，如果注射尚未完成，應(yīng)立即停止注射地加瑞克，并對癥處理。已知對費蒙格有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史的愚者不應(yīng)再次使用費蒙格。對QT/QTc間期的影響雄激素去勢治療可能會延長QT間期。對于有先天性長QT綜合征、充血性心力衰竭、總頻繁出現(xiàn)電解質(zhì)茶亂的惡者以及正在服用已知會延長QT間期的藥物的患者，醫(yī)人員應(yīng)評估雄激素去勢治療的獲益是否大于其潛在風(fēng)險。應(yīng)糾正電解質(zhì)紊亂。考慮定期監(jiān)測心電圖和電解質(zhì)水平。在比較地加瑞克與亮丙瑞林的隨機、陽性對照試驗中定期進行心電圖監(jiān)測。7名患者發(fā)生QTcF≥500msec，其中3名(<1％)來自合并的地加瑞克組，4名(2％)患者來自亮丙瑞林7.5mg組。自基線至研究結(jié)束，地加瑞克組的變化中位值為12.3msec,亮丙瑞林組為16.7msec。實驗室檢查采用地加瑞克治療會抑制垂體性腺系統(tǒng)。在地加瑞克治療期間及之后可能會影響垂體性腺功能以及性腺功能的檢查結(jié)果。應(yīng)通過定期測定血清前列腺特異性抗原(PSA)的濃度來監(jiān)測費蒙格的治療效果。如果PSA增加，則應(yīng)測定血清率酮濃度。

【費蒙格禁忌】
對費蒙格所含活性成份或任何輔料過敏者。已經(jīng)或可能懷孕的女禁用地加瑞克(參見(孕婦及哺乳期婦女用藥]及[藥理毒理])。

【費蒙格性狀】
粉針為白色至類白色凍干塊狀物。溶劑為無色的澄明液體。

【費蒙格有效期】
36個月復(fù)溶后使用期間化學(xué)和物理穩(wěn)定性研究顯示25°C下2小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。從微生物學(xué)觀點，除非復(fù)溶方法可避免微生物污染的風(fēng)險，否則藥品應(yīng)立即使用。如未能立即使用，則使用者需注意貯藏時間及條件。

【費蒙格批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20180054

【費蒙格生產(chǎn)企業(yè)】
RFerringGmbH