【安素泰適應癥】
紫杉醇注射液適用于：
1.與鉑制劑聯合應用治療卵巢癌；
2.常規治療失敗后的轉移性卵巢癌和轉移性乳腺癌的治療；
3.非小細胞肺癌(NSCLC)；
4.與阿霉素、環磷酰胺聯合治療結節陽性乳腺癌。

【安素泰用法用量】
紫杉醇只能靜脈輸注給藥，不能通過顱內、胸腔內或腹腔內給藥。紫杉醇注射液需稀釋后方可靜脈輸注。靜脈輸注紫杉醇前須確定插管位置正確，否則由于不正確的輸注將導致藥液外滲、組織壞死和／或血栓性靜脈炎。
所有患者在接受紫杉醇治療之前均須預防性用藥，以防止嚴重的過敏反應發生。每一治療周期前須預防性用藥如下：
地塞米松20mg紫杉醇開始輸注前12小時和6小時，口服
異丙嗪25～50mg紫杉醇開始輸注前30分鐘，靜脈輸注
西米替丁300mg或雷尼替丁50mg紫杉醇開始輸注前30分鐘，靜脈輸注持續15分鐘以上。
對于初治的卵巢癌患者，紫杉醇的推薦劑量為135mg／m2，靜脈輸注持續3小時以上，然后給予順鉑75mg/m2。每3周重復一次。
對轉移性卵巢癌或轉移性乳腺癌患者，單藥治療的紫杉醇推薦劑量為175mg／m>2.靜脈輸注3小時。在患者可耐受的情況下，每3周重復一次。患者最多可耐受高達9周期的紫杉醇治療，但理想的治療周期尚不清楚。
對于初治的或繼發的非小細胞肺癌，紫杉醇的推薦劑量為175mg／m2,靜脈輸注持續3小時以上，每3周重復。
對于結節陽性乳腺癌，紫杉醇的推薦劑量為175mg／m2，靜脈輸注持續3小時以上，聯合應剛阿霉素、環磷酰胺，每3周重復，4個療程。
當患者中性粒細胞計數至少為1.5×10^9個／L(1，500個／m2)，同時血小板計數至少為100×10^9個／L(100，000個／mm3)時，方推薦重復應用紫杉醇。如果在紫杉醇治療中出現嚴重的中性粒細胞減少(中性粒細胞計數低于0.5*10^9個幾，持續7天以上)或嚴重的周圍神經病變，則下一周期紫杉醇的劑量應減少20％。
藥液配制：紫杉醇注射液靜脈輸注前必須用5％葡萄糖注射液或0.9％生理鹽水稀釋。稀釋液終濃度應為0.3～1.2mg／ml。紫杉醇注射液最終稀釋后，緩慢旋轉瓶子使紫杉醇分散，不要搖動。配制輸液時，紫杉醇溶液不應接觸聚氯乙烯塑料(PVC)裝置、導管或器械。在玻璃瓶中制備和影：藏稀釋的紫杉醇溶液。盡管上述方法制備的紫杉醇輸注液在室溫下(25℃)可穩定48小時，但由于輸注液不含抗菌劑，建議溶液配制好后立即使用。輸注應于配制后24小時內完成，任何剩余廢液應按照細胞毒藥物處置規則處理。以上注意事項均為避免增塑劑DEHP(di-[2-ethylhexull]phthalate)物質從PVC輸液袋或裝置中濾出。紫杉醇溶液應通過聚乙烯輸注裝置(如Gemini20輸液器)，應用IMED給藥。
過濾：建議所有紫杉醇輸注液應首先通過直徑不超過O.22微米的微孔濾膜過濾。已發現IMED0.2微米聚砜過濾裝置和IVEX110.2微米纖維素過濾裝置適用于安素泰(Anzatax)濃縮注射液。

【安素泰注意事項】
通常僅限于對應用腫瘤化療藥物有經驗的醫師使用預防用藥：為減少由于組胺釋放引起的過敏反應的可能性，每次紫杉醇治療開始前應給予預防用藥，包括皮質激素(如地塞米松)、抗組胺藥(如苯海拉明或異丙嗪)以及H2受體拮抗劑(如西米替丁或雷尼替丁)。過敏反應特征性的癥狀為呼吸困難和低血壓，這兩者均需治療。還有血管神經性水腫和全身性的蕁麻疹。
在臨床研究中，接受紫杉醇治療的患者中有2％出現了嚴重的過敏反應，1例未接受預防用藥的患者因其中一種致命的過敏反應而死亡。安素泰濃縮注射液禁用于對紫杉醇過敏的患者。
中性粒細胞減少：由于紫杉醇的劑量限制性毒性為骨髓抑制(原發性中性粒細胞減少)，因此紫杉醇治療前，中性粒細胞計數低于1.5×10<sup>9個／L(1，500個／m3)的患者用藥應十分謹慎。紫杉醇治療期間應經常監測血細胞計數。只有當患者中性粒細胞計數高于1.5×109個／L(1,500個／mm3),同時血小板計數高于100×109個幾(100,000個mm3)時，方推薦重復應用紫杉醇。
如果在紫杉醇治療中出現嚴重的中性粒細胞減少(中性粒細胞計數低于0.5×109個／L，持續7天或更長)，則下一周期紫杉醇的劑量應減少20％。既往接受過放療的患者可出現更嚴重的骨髓抑制。紫杉醇劑量在135mg／m2的患者資料罕有報道。
傳導異常：有報道在接受紫杉醇治療的病人中很少有嚴重的傳導異常發生。僅1例接受紫杉醇治療的病人需安置臨時心臟起搏器。如果紫杉醇輸注期間出現傳導異常，應密切監視患者情況，必要時給予治療。任何繼續接受紫杉醇治療的患者均應進行持續心臟監測。非小細胞肺癌發生嚴重的心血管并發癥的機率明顯高于乳腺癌或卵巢癌。
胃腸道：接受紫杉醇治療的患者主訴腹痛并伴有其它癥狀和體征時，應排除腸穿孔的可能。
致癌性、致突變性、對生殖能力的損害：尚未有研究考察紫杉醇的致癌性，但是與紫杉醇類似的藥物具有致癌性。體外研究(人淋巴細胞染色體異常)和體內研究(小鼠微核試驗)表明紫杉醇具有致突變性。當應用Ames實驗或CHO／HGPRT基因突變方法測定時，紫杉醇不能誘發突變。靜脈應用紫杉醇1mg／kg(6mg／m2)后，大鼠表現出生殖能力下降，并見到對胎鼠的毒性作用。在器官發生期給予孕兔靜脈應用紫杉醇3mg／kg(33mg／m2)后，對母兔和胎兔均見到毒性。
腎和肝損害：腎和肝損害對紫杉醇藥代動力學的影響尚不明了，但是，由于肝臟被認為是紫杉醇的主要代謝部位，因此肝功能不良的患者應謹慎用藥。紫杉醇可引起肝臟酶的升高，且這種作用是劑量依賴性的。
低血壓和心動過緩：患者在接受紫杉醇治療期間可出現低血壓和心動過緩，通常不需治療。應經常監測患者的生命體征，尤其在紫杉醇輸注的第一個小時中。只有出現嚴重傳導異常的患者才需要持續的心臟監測。
周圍神經病變：紫杉醇治療的患者通常會出現周圍神經病變，其嚴重程度是與劑量相關的。治療期間出現周圍神經病變的患者，建議紫杉醇的劑量減少20％。
在非小細胞肺癌的病人當中，紫杉醇與順鉑聯合化療所產生的周圍神經病變大于紫杉醇單藥治療。
　　
【安素泰禁忌】
紫杉醇注射液禁用于對紫杉醇過敏的患者。
紫杉醇注射液不能用于對聚氧乙基-35-蓖麻油(cremophoIEL)或用聚氧乙基-35-蓖麻油配制的藥物(如環孢霉素濃縮注射液和替尼泊甙濃縮注射液)有過敏史的患者。
紫杉醇注射液禁用于有嚴重中性粒細胞減少的患者。

【安素泰性狀】
安素泰為淡黃色澄明液體。

【安素泰有效期】
24個月

【安素泰批準文號】
30mg/5mlH20150350
15mg/25mlH20090176

【安素泰生產企業】
HospiraAustraliaPtyLtd</sup>