- 藥品名稱: 注射用左亞葉酸鈣
- 藥品通用名: 注射用左亞葉酸鈣
- 注射用左亞葉酸鈣規(guī)格:25mg
- 注射用左亞葉酸鈣單位:支
- 注射用左亞葉酸鈣價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
注射用左亞葉酸鈣說明書簡(jiǎn)要信息:
【注射用左亞葉酸鈣適應(yīng)癥】
與5-氟尿嘧啶合用,用于治療胃癌和結(jié)直腸癌。
【注射用左亞葉酸鈣用法用量】
左亞葉酸鈣100mg/m2加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈點(diǎn)滴1小時(shí),之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡靜脈點(diǎn)滴4~6小時(shí)。
【注射用左亞葉酸鈣注意事項(xiàng)】
警告
1.左亞葉酸與氟尿嘧啶聯(lián)用可增強(qiáng)氟尿嘧啶細(xì)胞毒性。臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)死亡病例。本療法有高度危險(xiǎn)性,必須在有充分經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
2.本療法有時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重的骨髓抑制和腹瀉,并可能致命,故要定期(特別是給藥初期應(yīng)提高監(jiān)測(cè)頻次)嚴(yán)密監(jiān)測(cè),出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)采取適當(dāng)處置。
另外本療法開始使用前,要熟讀左亞葉酸鈣、氟尿嘧啶的說明書。
3.聯(lián)合使用其他化療或放療的安全性沒有確立。
4.對(duì)本劑成分或氟尿嘧啶有過嚴(yán)重過敏的既往史患者,本療法不能使用。
使用注意事項(xiàng)
左亞葉酸、氟尿嘧啶療法,因可增強(qiáng)氟尿嘧啶毒性,應(yīng)用本療法時(shí)要注意以下幾點(diǎn):
1.以下患者應(yīng)慎重給藥
⑴骨髓抑制患者;⑵合并感染癥患者;⑶心臟疾病患者或有其既往史患者;⑷肝功能損害患者;⑸腎功能損害患者;⑹肝轉(zhuǎn)移患者;⑺消化道潰瘍或出血患者;⑻水痘患者;⑼高齡患者;⑽正在用其他化學(xué)療法和放射線療法的患者;⑾以前用過化學(xué)療法的患者。
2.重要注意事項(xiàng)
(1)施行本療法,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板。給藥當(dāng)天,應(yīng)予以白細(xì)胞或血小板計(jì)數(shù)等檢查,如出現(xiàn)嚴(yán)重骨髓抑制時(shí),應(yīng)停藥,待骨髓功能恢復(fù)后,再繼續(xù)給藥。
(2)腹瀉患者,需待腹瀉停止后再繼續(xù)給藥。
(3)注射用左亞葉酸鈣作為手術(shù)后輔助化療的有效性、安全性未確立。
(4)有時(shí)會(huì)引起骨髓抑制等嚴(yán)重不良反應(yīng),甚至可能致命,故應(yīng)進(jìn)行定期的(特別是用藥初期應(yīng)提高檢查頻次)臨床檢查(如血液學(xué)檢查、肝功能、腎功能等檢查)等,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)減量停藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(5)嚴(yán)重的腸炎有時(shí)會(huì)引起脫水,甚至可能致命,故要嚴(yán)密監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)劇烈腹痛、腹瀉等癥狀時(shí),應(yīng)停止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)處理。
(6)要充分注意感染癥、出血傾向的出現(xiàn)或惡化。
(7)替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀復(fù)合制劑使用中或者停藥后,施行本療法,至少要間隔7天以上的停藥期。
(8)高齡患者用藥時(shí),要特別關(guān)注不良反應(yīng),慎重給藥。
(9)對(duì)處在生殖年齡的患者,必需用藥時(shí),要考慮到對(duì)性腺的影響。
3.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng)
⑴給藥途徑
注射用左亞葉酸鈣為靜脈滴注給藥,不要皮下、肌肉注射。
⑵給藥時(shí)
注射用左亞葉酸鈣為靜脈給藥,可能會(huì)刺激血管引起疼痛、血栓性靜脈炎,故應(yīng)注意注射部位和注射方法。
⑶配制方法
注射用左亞葉酸鈣不含防腐劑,故配制時(shí)充分注意細(xì)菌污染,配制后24小時(shí)內(nèi)使用。
4.其他注意事項(xiàng)
⑴有報(bào)道,氟尿嘧啶類藥劑和其他抗惡性腫瘤劑并用的患者,可誘發(fā)急性白血病和骨髓異常增生綜合征(MDS)。
⑵氟尿嘧啶異化酶二氫嘧啶酶(DPD)缺損的患者,給予氟尿嘧啶類藥物時(shí),在給藥初期可能發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)如腹瀉、口腔黏膜炎、造血功能障礙、神經(jīng)精神系統(tǒng)障礙等。
【注射用左亞葉酸鈣禁忌】
1.嚴(yán)重骨髓抑制患者;
2.腹瀉患者;
3.合并重癥感染的患者;
4.胸水、腹水多的患者;
5.嚴(yán)重心臟疾病患者或有其既往史患者;
6.全身情況惡化的患者;
7.對(duì)注射用左亞葉酸鈣成份或氟尿嘧啶有嚴(yán)重過敏癥的既往史患者;
8.替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀復(fù)合制劑使用中或者停藥后7天之內(nèi)的患者參照(藥物相互作用)項(xiàng)。
【注射用左亞葉酸鈣性狀】
注射用左亞葉酸鈣為微黃白色至淡黃白色疏松塊狀物。
【注射用左亞葉酸鈣有效期】
18個(gè)月。
【注射用左亞葉酸鈣批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080718
【注射用左亞葉酸鈣生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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