【
甲強(qiáng)龍適應(yīng)癥】
除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物。抗炎治療風(fēng)濕性疾病作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過急性期或危重期),用于:創(chuàng)傷后骨
關(guān)節(jié)炎骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療)急性或亞急性滑囊炎上踝炎急性非特異性踺鞘炎急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎銀屑病關(guān)節(jié)炎強(qiáng)直性脊柱炎*膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病)*用于下列疾病危重期或維持治療:系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)急性風(fēng)濕性心肌炎全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)結(jié)節(jié)性多動脈炎古德帕斯徹綜合征(GoodPasture’sSyndrome)皮膚疾病天皰瘡嚴(yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)剝脫性皮炎大皰皰疹性皮炎嚴(yán)重的脂溢性皮炎嚴(yán)重的銀屑病蕈樣真菌病
蕁麻疹過敏狀態(tài)用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過敏性疾病:支氣管哮喘接觸性皮炎異位性皮炎血清病季節(jié)性或全年性過敏性鼻炎藥物過敏反應(yīng)蕁麻疹樣輸血反應(yīng)急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)眼部疾病嚴(yán)重的眼部急慢性過敏和炎癥,例如:眼部
帶狀皰疹虹膜炎、虹膜睫狀體炎脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎視神經(jīng)炎交感性眼炎胃腸道疾病幫助患者度過以下疾病的危重期:
潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)局限性回腸炎(全身治療)呼吸道疾病肺部肉瘤病鈹中毒與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loeffler’sSyndrom)吸入性肺炎水腫狀態(tài)用于無尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿免疫抑制治療
器官移植治療血液疾病及
腫瘤血液疾病獲得性(自身免疫性)溶血性貧血成人自發(fā)性血小板減少性紫癲(僅允許靜脈注射,禁忌肌肉注射)成人繼發(fā)性血小板減少幼紅細(xì)胞減少(紅細(xì)胞性貧血)先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血腫瘤用于下列疾病的姑息治療:成人白血病和淋巴瘤兒童急性白血病治療休克繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的休克,或因可能存在的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對常規(guī)治療無反應(yīng)(常用藥是氫化可的松;若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲潑尼龍)。對常規(guī)治療無反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒有完善的(雙盲對照)臨床研究,但動物實(shí)驗(yàn)的資料顯示甲強(qiáng)龍可能對常規(guī)療法(例如:補(bǔ)液)無效的休克有效。同時(shí)請參閱[注意事項(xiàng)]中的“感染性休克”部分。其它神經(jīng)系統(tǒng)由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、或手術(shù)及放療引起的腦水腫
多發(fā)性硬化癥急性危重期急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開始。與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲病預(yù)防
癌癥化療引起的惡心、嘔吐內(nèi)分泌失調(diào)原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全以上疾病,氫化可的松或可的松為首選藥物;如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。已知患有或可能患有腎上腺機(jī)能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥尚不明確。先天性腎上腺增生非化膿性甲狀腺炎癌癥引起的高鈣血癥
【
甲強(qiáng)龍用法用量】
作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí),推薦劑量為30mg/kg,應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參閱[注意事項(xiàng)])。沖擊療法,用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤR?guī)治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。建議方案:1.類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:1g/天,靜脈注射,用1、2、3或4天1g/月,靜脈注射,用6個(gè)月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,所以僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時(shí)做心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內(nèi)病情無好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐建議方案:2.關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐:在化療前1小時(shí)、化療開始時(shí)及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射甲強(qiáng)龍250mg。在給予首劑甲強(qiáng)龍時(shí),可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。3.關(guān)于化療引起的重度嘔吐:化療前1小時(shí),以至少5分鐘靜脈給予250mg甲強(qiáng)龍,同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類藥物,隨后在化療開始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射甲強(qiáng)龍250mg。急性脊髓損傷治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開始。對于在損傷3小時(shí)內(nèi)接受治療的患者:初始劑量為每公斤體重30mg甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘,隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。對于在損傷3~8小時(shí)內(nèi)接受治療的患者:初始計(jì)量為每公斤30mg甲波尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘,隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注47小時(shí)。僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射,并且應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以不到10分鐘的時(shí)間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。其它適應(yīng)癥初始劑量從10mg到500mg不等,依臨床疾病而變化。大劑量甲潑尼龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌肉注射下一劑量。皮質(zhì)類固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。嬰兒和兒童可減量,但不僅僅是依據(jù)年齡和體格大小,而更應(yīng)考慮疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)。每24小時(shí)總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。用藥數(shù)天后,必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時(shí)血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查。中斷長期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。甲強(qiáng)龍可通過靜脈注射、肌肉注射或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。靜脈注射(肌肉注射)時(shí),按指導(dǎo)方法配制溶液。關(guān)于使用雙室瓶的指導(dǎo)按下塑料推動器,使稀釋液流入下層瓶室。輕輕搖動藥瓶。除去塞子中心的塑料袢。用適當(dāng)?shù)南緞┫卷敳肯鹌ゎ^。將針頭垂直插入橡皮頭中心直至可以見到針尖,倒轉(zhuǎn)藥瓶并抽取藥液。關(guān)于使用小瓶的指導(dǎo)在無菌的環(huán)境下將滅菌注射用水加入含無菌粉末的小瓶。制備輸注溶液首先按指示制備溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥物可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖水溶液、生理鹽水或5%葡萄糖與0.45%氯化鈉的混合液混合。雙室瓶包裝配制后的溶液在12小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定,小瓶包裝配制后的溶液應(yīng)馬上使用。
【
甲強(qiáng)龍注意事項(xiàng)】
特殊風(fēng)險(xiǎn)人群:對屬于下列特殊風(fēng)險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程。兒童:長期、每天分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。
糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。高血壓患者:使動脈性
高血壓病情惡化。有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會因服用皮質(zhì)類固醇而加重。免疫抑制劑作用/感染易感性增高皮質(zhì)類固醇可能會增加感染的易感性,可能掩蓋感染的一些癥狀,而且在皮質(zhì)類固醇的使用過程中可能會出現(xiàn)新的感染。使用皮質(zhì)類固醇可能會減弱抵抗力而無法使感染局限化。在人體任何部位出現(xiàn)的,由包括病毒、細(xì)菌、真菌、原生動物或蠕蟲生物體的任何一種病原體引發(fā)的感染,可能與皮質(zhì)類固醇的單獨(dú)使用或者它與其它影響細(xì)胞或體液免疫、或者中性粒細(xì)胞功能的免疫抑制劑的聯(lián)合使用有關(guān)系。這些感染可能是輕度的,但也可以是嚴(yán)重的,有時(shí)甚至是致命的。隨著皮質(zhì)類固醇劑量的增加,感染并發(fā)癥的發(fā)生率也會增加。正在服用抑制免疫系統(tǒng)藥物的人比健康個(gè)體更容易患感染。例如,水痘和麻疹,對正在使用皮質(zhì)類固醇的未免疫性兒童或成人來說,會更加嚴(yán)重,甚至是致命的。同樣地,對于已知患有或懷疑患有寄生蟲感染的患者,如類圓線蟲(蟯蟲)感染,可能會導(dǎo)致類圓線蟲高度感染及伴隨廣泛幼蟲遷移的散播,常常伴有重度的小腸結(jié)腸炎和潛在致命的革蘭陰性菌敗血癥,應(yīng)非常謹(jǐn)慎的使用皮質(zhì)類固醇。禁止對正在接受皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。滅活疫苗可能可用于正在接受皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者,但是這種疫苗的反應(yīng)可能會被減弱甚至無效。這表明,正在接受非皮質(zhì)類固醇免疫抑制劑量治療的患者可接受適用的免疫接種程序。一項(xiàng)為明確甲潑尼龍琥珀酸鈉對感染性休克的有效性而進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開始后有繼發(fā)感染的患者死亡率較高。皮質(zhì)類固醇在活動性結(jié)核病中的使用應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病,皮質(zhì)類固醇與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病療法聯(lián)合使用以控制病情。如果皮質(zhì)類固醇用于潛伏性結(jié)核病或結(jié)核菌素陽性反應(yīng)的患者時(shí),必須密切觀察以防病情復(fù)發(fā)。這些患者在長期服用皮質(zhì)類固醇期間,應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。曾有正在接受皮質(zhì)類固醇治療的患者發(fā)生卡波濟(jì)氏肉瘤的報(bào)道。皮質(zhì)類固醇停藥可能會帶來臨床緩解。皮質(zhì)類固醇在感染性休克中的作用一直存在爭議,早期研究報(bào)告了其有益的和不利的效應(yīng)。最近,補(bǔ)充皮質(zhì)類固醇顯示對那些表現(xiàn)出腎上腺皮質(zhì)功能不全的確診感染性休克患者是有益的,但是,并不推薦常規(guī)用于感染性休克。一項(xiàng)對短期高劑量皮質(zhì)類固醇應(yīng)用的系統(tǒng)綜述并不支持其使用。然而,薈萃分析和一項(xiàng)綜述建議,較長療程(5~11天)的低劑量皮質(zhì)類固醇可能會降低死亡率,尤其是升壓藥依賴性的感染性休克患者的死亡率。免疫系統(tǒng)影響可能會發(fā)生過敏反應(yīng)。因?yàn)檎诮?jīng)胃腸道外接受皮質(zhì)類固醇治療的患者罕見有發(fā)生皮膚反應(yīng)和嚴(yán)重過敏反應(yīng)(如支氣管痙攣)/過敏樣反應(yīng),所以在給藥之前,特別是對有任何藥物過敏史的病人,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。內(nèi)分泌影響接受皮質(zhì)類固醇治療的患者經(jīng)受不尋常的應(yīng)激時(shí),在應(yīng)激情況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后需要迅速增加皮質(zhì)類固醇的劑量。長期給予藥理劑量的皮質(zhì)類固醇藥物可能會導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)抑制(繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全)。引起的腎上腺皮質(zhì)功能不全的程度和持續(xù)時(shí)間在不同的患者各不相同,取決于給藥的劑量、頻率、給藥時(shí)間,以及糖皮質(zhì)激素治療的療程。隔日治療可能會減小這一影響。此外,如果突然停用糖皮質(zhì)激素,可能會發(fā)生由急性腎上腺皮質(zhì)功能不全導(dǎo)致的致命性結(jié)果。因此,逐漸減少劑量可能會減少由藥物引起的繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)功能不全。這種相對功能不全在治療停止后可能會持續(xù)數(shù)月,因此,在此期間出現(xiàn)任何應(yīng)激情況,都應(yīng)重新恢復(fù)激素治療。因?yàn)辂}皮質(zhì)激素的的分泌可能受到損害,所以應(yīng)同時(shí)給予鹽和/或鹽皮質(zhì)激素。類固醇“停藥綜合征”似乎與腎上腺皮質(zhì)功能不全無關(guān),也可能會在糖皮質(zhì)激素突然停藥后出現(xiàn)。這種綜合征包括的癥狀諸如:厭食、惡心、嘔吐、嗜睡、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)疼痛、脫屑、肌痛、體重減輕和/或低血壓。這些影響被認(rèn)為是由于糖皮質(zhì)激素濃度的突然變化,而不是因?yàn)槠べ|(zhì)類固醇的水平低引起的。因?yàn)樘瞧べ|(zhì)激素能引發(fā)或加重庫欣綜合征,所以應(yīng)避免對庫欣病患者使用糖皮質(zhì)激素。皮質(zhì)類固醇在對患有甲狀腺功能減退癥的患者效應(yīng)具有增強(qiáng)效果。代謝和營養(yǎng)包括甲潑尼龍?jiān)趦?nèi)的皮質(zhì)類固醇,能使血糖增加,使原有糖尿病惡化,是那些長期接受皮質(zhì)類固醇治療的患者易患糖尿病。精神影響服用皮質(zhì)類固醇時(shí),可能會出現(xiàn)精神紊亂,表現(xiàn)為欣快、
失眠、情緒波動、人格改變以及重度抑郁直至明顯的精神病表現(xiàn)。此外,皮質(zhì)類固醇可能會加劇原有的情緒不穩(wěn)或精神傾向。全身性類固醇治療時(shí)可能會發(fā)生潛在的嚴(yán)重精神不良反應(yīng)。在治療開始后的數(shù)天或數(shù)周內(nèi)出現(xiàn)典型的癥狀。盡管可能需要針對性的治療,大多數(shù)反應(yīng)在減少劑量或停藥后恢復(fù)。根據(jù)報(bào)道,在皮質(zhì)類固醇停藥后會出現(xiàn)心理效應(yīng),但頻率尚不知曉。如果患者出現(xiàn)心理癥狀,特別是如果懷疑出現(xiàn)抑郁情緒或自殺意念,應(yīng)鼓勵患者/看護(hù)者馬上就醫(yī)。患者/看護(hù)者應(yīng)警惕可能在全身性類固醇劑量遞減/停藥過程中或者之后立即出現(xiàn)的精神錯(cuò)亂。神經(jīng)系統(tǒng)影響皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于
癲癇患者。皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于重癥肌無力患者。(另見下面章節(jié)肌肉骨骼影響中有關(guān)肌病的陳述。)雖然對照臨床試驗(yàn)已表明皮質(zhì)類固醇在多發(fā)性硬化癥急性惡化的加速緩解方面有效,但并未表明皮質(zhì)類固醇會影響疾病的最終結(jié)果或自然病史。研究的確證明了要顯示明顯的效果,有必要使用相對較高劑量的皮質(zhì)類固醇。已有與鞘內(nèi)/硬腦膜外給藥途徑相關(guān)的嚴(yán)重醫(yī)療事件的報(bào)告(參見[不良反應(yīng)])。在使用皮質(zhì)類固醇的患者中已有關(guān)于硬腦膜外脂肪過多癥的報(bào)告,一般在以高劑量長期用藥時(shí)發(fā)生。眼部影響因?yàn)榭赡軙鸾悄ご┛祝云べ|(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于眼部
單純皰疹患者。長期使用皮質(zhì)類固醇可能會引發(fā)后房囊下
白內(nèi)障和核性白內(nèi)障(尤其在兒童中)、眼球突出或者眼內(nèi)壓增高,可能會導(dǎo)致可能損害視神經(jīng)的
青光眼。也可能增加正在接受糖皮質(zhì)激素治療的患者的眼部繼發(fā)性真菌和病毒感染。皮質(zhì)類固醇治療還與中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變相關(guān),該病變可能導(dǎo)致視網(wǎng)膜脫離。全身性使用和局部外用皮質(zhì)類固醇時(shí)可能報(bào)告視覺障礙。如果患者出現(xiàn)視物模糊或其他視覺障礙的癥狀,應(yīng)該考慮將患者轉(zhuǎn)診至眼科醫(yī)生處以評價(jià)可能的原因,可能包括白內(nèi)障、青光眼或罕見疾病,例如中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變(CSCR),這些疾病在全身性使用和局部外用皮質(zhì)類固醇后已有報(bào)道。心臟影響糖皮質(zhì)激素對心血管系統(tǒng)具有不良反應(yīng),例如血脂異常和高血壓,如果高劑量且長期使用,可能會使原有心血管危險(xiǎn)因素的患者易于發(fā)生心血管不良反應(yīng)。因此皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于這類患者,如果需要,應(yīng)注意風(fēng)險(xiǎn)修正以及增加心臟檢測。低劑量和隔日療程法可能會減少皮質(zhì)類固醇治療的并發(fā)癥發(fā)生率。據(jù)報(bào)道,快速靜脈注射大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉(10分鐘內(nèi)給藥量超過0.5g)會引發(fā)心律失常、和/或循環(huán)虛脫、和/或心臟停搏。已有報(bào)道,給予大劑量甲潑尼龍琥珀酸鈉的過程中或者之后發(fā)生心動過緩,且可能與滴注速度或時(shí)間無關(guān)。除非絕對必要時(shí),全身性皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于充血性心臟衰竭病。血管影響類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于高血壓患者。曾報(bào)告過使用皮質(zhì)類固醇會發(fā)生包括靜脈血栓栓塞在內(nèi)的血栓癥。因此皮質(zhì)類固醇應(yīng)慎用于已患有或可能患上血栓栓塞疾病的患者。胃腸道影響高劑量的皮質(zhì)類固醇可能引發(fā)急性胰腺炎。對于皮質(zhì)類固醇本身是否與治療過程中出現(xiàn)的消化性潰瘍有關(guān),沒有達(dá)成普遍的共識。但是,糖皮質(zhì)激素治療可能會掩蓋消化性潰瘍的癥狀,以至于發(fā)生穿孔或者出血而無明顯的疼痛。糖皮質(zhì)激素治療可能掩蓋腹膜炎或與胃腸系統(tǒng)疾病有關(guān)的其他體征或癥狀,例如穿孔、梗阻或胰腺炎。與NSAIDs聯(lián)合用藥時(shí),發(fā)生胃腸道潰瘍的風(fēng)險(xiǎn)升高。非特異潰瘍性結(jié)腸炎患者,如果有即將穿孔、膿腫、或其它化膿性感染、憩室炎、新近腸吻合術(shù)、或者活躍的或潛在的消化性潰瘍的可能,應(yīng)謹(jǐn)慎使用皮質(zhì)類固醇。肝膽影響周期性脈沖式靜脈注射甲潑尼龍(通常初始劑量≥1g/天)可能導(dǎo)致包括急性肝炎或肝酶升高在內(nèi)的藥物性肝損傷。曾報(bào)告過罕見的肝毒性病例。發(fā)作時(shí)間可能為數(shù)周或更長。在大部分的病例報(bào)告中,治療停止后觀察到不良事件的消退。因此,需要采取適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)。肌肉骨骼影響已有報(bào)道,高劑量皮質(zhì)類固醇的使用會引發(fā)急性肌肉病,最常發(fā)生在患有神經(jīng)肌肉傳遞障礙(例如,重癥肌無力)的患者身上,或者發(fā)生在正在同時(shí)接受抗膽堿能藥物如神經(jīng)肌肉阻斷藥(例如,泮庫溴銨)治療的患者身上。急性肌病是全身性的,可能累及眼部和呼吸系統(tǒng)的肌肉,并可能導(dǎo)致四肢癱瘓。可能會發(fā)生肌酸激酶的升高。皮質(zhì)類固醇停藥后的臨床改善或恢復(fù)可能需要幾周到幾年時(shí)間。
骨質(zhì)疏松癥是一種常見的但不常識被識別的副作用,與長期大劑量糖皮質(zhì)激素有關(guān)。骨質(zhì)疏松癥慎用糖皮質(zhì)激素。腎和泌尿系統(tǒng)異常皮質(zhì)類固醇應(yīng)謹(jǐn)慎用于患有腎功能不全的患者。檢查氫化可的松或可的松的平均劑量和大劑量能夠引起血壓升高、鹽和水潴留以及增加鉀的排泄。除非大劑量使用,合成的衍生物較少發(fā)生這些作用。限制鹽的攝入量和補(bǔ)充鉀可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣的排泄。損傷、中毒和操作并發(fā)癥一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明,甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)用于顱腦損傷的常規(guī)治療。研究結(jié)果顯示與安慰劑相比,給予甲潑尼龍琥珀酸鈉的患者在創(chuàng)傷后2周或6個(gè)月內(nèi)死亡率增加。與甲潑尼龍琥珀酸鈉治療的因果關(guān)系尚未確定。其它因?yàn)樘瞧べ|(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥劑量大小和療程有關(guān),所以必須對每個(gè)病例就劑量和療程以及采用每日給藥或者間歇治療做出風(fēng)險(xiǎn)/效益決定。應(yīng)盡可能使用低劑量的皮質(zhì)類固醇來控制治療情況,而且當(dāng)可能減少劑量時(shí),應(yīng)逐步減少。通常情況下應(yīng)盡量縮短療程。長期治療建議在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(參見[用法用量])。長期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(逐量遞減,評估腎上腺皮質(zhì)的功能)。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無力、體位性低血壓及抑郁。避免在三角肌注射,因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)生率高。據(jù)報(bào)道,同時(shí)服用甲潑尼龍和環(huán)孢菌素會引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會互相抑制對方的代謝,所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它副反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。應(yīng)用全身性皮質(zhì)類固醇后,已有嗜鉻細(xì)胞瘤危象的報(bào)道,這種危象可致命。僅在進(jìn)行適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)/獲益評估后,皮質(zhì)類固醇方可應(yīng)用于疑似或確認(rèn)的嗜鉻細(xì)胞瘤患者。阿司匹林和非類固醇抗炎藥應(yīng)慎與皮質(zhì)類固醇聯(lián)合用藥。一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明,甲潑尼龍琥珀酸鈉不應(yīng)常規(guī)用于治療顱腦損傷。在該研究中,甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組(相對風(fēng)險(xiǎn)1.18)。但死亡率的增加與甲潑尼龍琥珀酸鈉治療之間的因果關(guān)系尚未確立。和含有可比司他(Cobicistat)的產(chǎn)品在內(nèi)的CYP3A抑制劑聯(lián)合用藥時(shí),可能會增加全身性副作用的風(fēng)險(xiǎn)。因此應(yīng)避免這種聯(lián)合用藥,除非判斷治療的益處大于系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇副作用的潛在風(fēng)險(xiǎn),在這種情況下患者應(yīng)監(jiān)測全身性皮質(zhì)類固醇副作用(參見[藥物相互作用])。牛乳過敏:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格含有牛源性乳糖作為輔料,因此可能含有微量的牛乳蛋白(牛乳過敏原)。據(jù)報(bào)道,對牛乳蛋白過敏的患者在使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病時(shí)曾發(fā)生嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng),包括支氣管痙攣和嚴(yán)重過敏反應(yīng)。已知或疑似對牛乳過敏的患者不得使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格(參見[禁忌])。對于使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格治療急性過敏性疾病的患者,如果癥狀惡化或出現(xiàn)新的過敏癥狀,應(yīng)考慮牛乳蛋白過敏反應(yīng)(參見[禁忌])。應(yīng)停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg規(guī)格,并對患者的病癥進(jìn)行相應(yīng)治療。如用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)/不良事件應(yīng)告知醫(yī)生。甲強(qiáng)龍適用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌內(nèi)注射。運(yùn)動員慎用。苯甲醇可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。在新生兒中,苯甲醇靜脈給藥與嚴(yán)重不良事件和死亡有關(guān)(“喘息綜合征”)。苯甲醇可能產(chǎn)生毒性的最低劑量未知。除非醫(yī)生建議,苯甲醇不得用于新生兒(4周以下)。由于幼兒體內(nèi)蓄積導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)增加,除非醫(yī)生或藥劑師建議,苯甲醇在幼兒(3歲以下)中的使用時(shí)間不得超過一周。大劑量使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,并只在必要時(shí)使用,特別是孕婦或哺乳期婦女或伴有肝臟或腎臟損傷的患者,因?yàn)橛行罘e和毒性的風(fēng)險(xiǎn)(代謝性酸中毒)。對駕駛和使用機(jī)器能力的影響對于皮質(zhì)類固醇對駕駛或使用機(jī)器能力的影響尚未做出系統(tǒng)性評價(jià)。使用皮質(zhì)類固醇治療后可能出現(xiàn)不良反應(yīng),例如,頭暈、眩暈、視覺障礙和疲勞感。患者如果受到影響不應(yīng)駕車或操作機(jī)器。甲強(qiáng)龍輔料中包含牛源性乳糖,因此可能含有微量的牛乳蛋白(牛乳過敏原)。據(jù)報(bào)道,對牛乳蛋白過敏的患者在使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病時(shí)曾發(fā)生嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng),包括支氣管痙攣和嚴(yán)重過敏反應(yīng)。已明確對牛乳過敏的患者禁用甲強(qiáng)龍(參見[禁忌]),疑似對牛乳過敏的患者慎用甲強(qiáng)龍,尤其是兒童。對于使用甲強(qiáng)龍治療急性過敏性疾病的患者,如果癥狀惡化或出現(xiàn)新的過敏癥狀,應(yīng)考慮牛乳蛋白引起的過敏反應(yīng)(參見[禁忌]),應(yīng)停用甲強(qiáng)龍,并對患者的病癥進(jìn)行相應(yīng)治療。
【
甲強(qiáng)龍禁忌】
在下列情況下禁止使用甲潑尼龍琥珀酸鈉:全身性霉菌感染的患者。已知對甲潑尼龍或者配方中的任何成分過敏的患者。甲潑尼龍琥珀酸鈉40mg制劑禁用于已知或疑似對牛乳過敏的患者(參見[注意事項(xiàng)])。鞘內(nèi)注射途徑給藥的使用。硬腦膜外途徑給藥的使用。禁止對正在接受皮質(zhì)類固醇類免疫抑制劑量治療的患者使用活疫苗或減毒活疫苗。相對禁忌癥特殊危險(xiǎn)人群:對屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參閱[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)]):兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病,如結(jié)核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病,如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。為避免相容性和穩(wěn)定性問題,應(yīng)盡可能將甲強(qiáng)龍與其它藥物分開給藥。甲強(qiáng)龍禁用于已明確對牛乳過敏的患者。
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甲強(qiáng)龍性狀】
甲強(qiáng)龍40mg規(guī)格為雙室瓶,下室為白色至類白色凍干塊狀物或粉末,上室為無色澄明液體。甲強(qiáng)龍125mg規(guī)格為雙室瓶,下室為白色至類白色凍干塊狀物或粉末,上室為無色澄明液體。甲強(qiáng)龍500mg規(guī)格為白色凍干塊狀物或粉末。
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甲強(qiáng)龍有效期】
24個(gè)月
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甲強(qiáng)龍批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20170197
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甲強(qiáng)龍生產(chǎn)企業(yè)】
PfizerManufacturingBelgiumNV