【
法瑪新適應(yīng)癥】
用于治療白血癥,
惡性淋巴瘤,
多發(fā)性骨髓瘤,
乳腺癌、
肺癌、軟組織肉瘤、
胃癌、結(jié)腸
直腸癌、
卵巢癌等。
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法瑪新用法用量】
表柔比星單獨(dú)用藥時(shí),成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2,聯(lián)合化療時(shí),每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。
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法瑪新注意事項(xiàng)】
1、關(guān)于心臟毒性
(1)可導(dǎo)致心肌損傷,心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明,表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2:1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能,以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生,并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無效);
(2)對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人,表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加;
(3)在確定表柔比星最大蓄積劑量時(shí),與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重;
(4)在每個(gè)療程前后都應(yīng)進(jìn)行心電圖檢查,蒽環(huán)類,尤其是阿霉素所引起的心肌病,在心電圖上表現(xiàn)為QRS波群持續(xù)性低電壓、收縮間期的延長(zhǎng)超過正常范圍(PEP/LVET),以及射血分?jǐn)?shù)減低。對(duì)接受表柔比星治療的病人,心電監(jiān)護(hù)是非常重的,可以通過無創(chuàng)傷性的技術(shù)如心電圖、超聲心動(dòng)圖來評(píng)估心臟功能。如有必要,可通過放射性核素血管造影術(shù)測(cè)量射血分?jǐn)?shù)。
2、關(guān)于肝腎功能影響
(1)由于表柔比星經(jīng)肝臟系統(tǒng)排泄,故肝功能不全者應(yīng)減量,以免蓄積中毒。中度肝功能受損者(膽紅素1.4~3mg/100ml或BOP滯留量9~15%),藥量應(yīng)減少50%。重度肝功能受損者(膽紅素大于3mg/100ml或BSP滯留量大于15%)藥量應(yīng)減少75%。
(2)中度腎功能受損患者無需減少劑量,因?yàn)閮H少量的藥物經(jīng)腎臟排出,表柔比星和其他細(xì)胞毒藥物一樣,因
腫瘤細(xì)胞的迅速崩解而引起高尿酸血癥。應(yīng)檢查血尿酸水平,通過藥物控制此現(xiàn)象的發(fā)生;另外,在用藥1~2天內(nèi)可出現(xiàn)尿液紅染。
3、關(guān)于骨髓抑制可引起白細(xì)胞及血小板減少,應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。
4、關(guān)于給藥說明
(1)靜脈給藥,用滅菌注射用水稀釋,使其終濃度不超過2mg/ml。
(2)建議先注入生理鹽水檢查輸液管通暢性及注射針頭確實(shí)在靜脈之后,再經(jīng)此通暢的輸液管給藥。以此減少藥物外溢的危險(xiǎn),并確保給藥后靜脈用鹽水沖洗。
(3)表柔比星注射時(shí)溢出靜脈會(huì)造成組織的嚴(yán)重?fù)p傷甚至壞死。小靜脈注射或反復(fù)注射同一血管會(huì)造成靜脈硬化。建議以中心靜脈輸注射好。
(4)不可肌肉注射和鞘內(nèi)注射。
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法瑪新禁忌】
1、禁用于因用化療或放療而造成明顯骨髓抑制的病人。
2、已用過大劑量蒽環(huán)類藥物(如阿霉素或柔紅霉素)的病人。
3、近期或既往有心臟受損病史的病人。
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法瑪新批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000496
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法瑪新生產(chǎn)企業(yè)】
輝瑞制藥(無錫)有限公司