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美國醫(yī)藥巨頭禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte開發(fā)的口服抗炎藥Olumiant(baricitinib)4mg和2mg薄膜衣片近日喜獲歐盟批準,作為一種單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤,用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎(RA)成人患者的治療。
值得一提的是,此次歐盟批準,是Olumiant在全球范圍內(nèi)收獲的首個監(jiān)管批準,該藥同時也是歐盟批準治療類風濕性關節(jié)炎(RA)的首個JAK抑制劑。在臨床研究中,與標準護理療法(例如甲氨蝶呤單藥療法,修美樂(阿達木單抗)聯(lián)合背景甲氨蝶呤療法)相比,Oluminant使RA癥狀和體征實現(xiàn)顯著改善。
Oluminant的獲批,是基于該藥III期臨床項目中已完成的4個…
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