隨著惡性腫瘤治療方法的不斷提高，患者生存期不斷延長(zhǎng)，對(duì)患者生活質(zhì)量的關(guān)注愈發(fā)顯得重要。骨轉(zhuǎn)移是腫瘤晚期常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，能導(dǎo)致病理性骨折、高鈣血癥、脊髓壓迫、頑固性疼痛、運(yùn)動(dòng)功能障礙等一系列合并癥，其中，中、重度骨痛常會(huì)明顯降低患者的生活質(zhì)量，故鎮(zhèn)痛治療是改善患者生存質(zhì)量的主要措施。雙膦酸鹽作為強(qiáng)有力的骨重吸收抑制劑，是近年來(lái)治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疾病的主要方法之一，能有效降低惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛、骨不良事件及惡性腫瘤引起的高鈣血癥等，使用安全、方便，所以在臨床上得到廣泛應(yīng)用。本研究隨機(jī)給予實(shí)體瘤或多發(fā)性骨髓瘤骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛患者唑來(lái)膦酸或帕米膦酸二鈉，根據(jù)疼痛評(píng)分及不良反應(yīng)情況等來(lái)評(píng)價(jià)唑來(lái)膦酸的療效、安全性、耐受性。 方法：采用隨機(jī)、雙盲、雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的研究方法，共入組41例患者。隨機(jī)分為A組(21例)及B組(20例)。A組：注射用唑來(lái)膦酸4mg溶于1 00毫升生理鹽水，靜脈輸注15分鐘，之后250毫升生理鹽水靜脈輸注2小時(shí)。B組：100毫升生理鹽水，靜脈輸注15分鐘，之后帕米膦酸二鈉90mg，溶于250毫升生理鹽水輸注2小時(shí)。兩組均一次性給藥后連續(xù)觀察28天骨痛變化情況，同時(shí)進(jìn)行血常規(guī)、生化、尿常規(guī)、腎功的監(jiān)測(cè)、觀察不良反應(yīng)等。應(yīng)用 11.5軟件包處理數(shù)據(jù)。 結(jié)果： 1、A組：總有效率為80.9﹪，其中顯效率為33.3﹪(7/21)，有效率為47.6﹪(10/21)。B組：總有效率為85﹪，其中顯效率為45﹪(9/20)，有效率為40﹪(8/20)。兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 2、平均起效時(shí)間：A組為3.86±0.68天，B組為4.70±0.69天。療效維持時(shí)間：A組為19.29±2.52天，B組為15.60±2.08天。兩組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 3、不良反應(yīng)發(fā)生率：A組為71.5﹪，B組為80﹪，主要表現(xiàn)為發(fā)熱、流感樣癥狀、一過(guò)性肌肉關(guān)節(jié)疼痛、胃腸道反應(yīng)等。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 結(jié)論： 1、唑來(lái)膦酸對(duì)于腫瘤骨轉(zhuǎn)移所引起的骨痛具有較好的治療作用，緩解率高，療效維持時(shí)間長(zhǎng)，其療效不低于帕米膦酸二鈉。 2、唑來(lái)膦酸有給藥時(shí)間短、給藥劑量小、不良反應(yīng)輕的臨床特點(diǎn)，具有良好的耐受性和安全性，是臨床上較為理想的治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移的藥物。   

    摘要:目的：評(píng)價(jià)注射用唑來(lái)膦酸治療腫瘤骨轉(zhuǎn)移引起疼痛的有效性及安全性。方法：50例癌癥骨轉(zhuǎn)移中度以上疼痛患者隨機(jī)、雙盲和雙模擬分為兩組，每組25例。研究組為唑來(lái)膦酸4mg加入生理鹽水注射液100mL．中靜脈滴入15min；對(duì)照組為帕米膦酸二鈉60mg加入5％葡萄糖或生理鹽水注射液500m1．中靜脈滴入至少4h。對(duì)治療前、治療后第7天和第14天的NRS、QOL、KPS、緩解率和加用止痛劑情況進(jìn)行比較；同時(shí)，對(duì)藥物的不良事件、血尿常規(guī)和生化等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果：治療前研究組和對(duì)照組具有可比性。治療后兩組的NRS較治療前明顯降低（治療前、治療后第7天和第14天：研究組6．36vs4．08vs 3．28，P〈0．01；對(duì)照組5．92vs4．20vs3．36，P〈0．01），具有明顯緩解疼痛的作用；治療后兩組的QOL較治療前明顯提高（治療前、治療后第7天和第14天：研究組18．92vs23．40vs24．20，P〈0．01；對(duì)照組19．56vs23．12vs23．88，P〈0．01），明顯改善了生活質(zhì)量，治療后兩組的KPs較治療前也明顯改善（治療前和治療后第14天：研究組67．60vs78．00，P〈0．01；對(duì)照組60．80vs70．80，P〈O．01），但治療后兩組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。疼痛總緩解率研究組稍高于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（第7天60％VS48％，P=0．395；第14天80％vs72％，P=0．742）；加服即釋嗎啡人數(shù)研究組和對(duì)照組各1例。對(duì)照組中有1例在輸注帕米膦酸后出現(xiàn)輕度全身疼痛，約12h后自行消失。結(jié)論：唑來(lái)膦酸對(duì)癌癥骨轉(zhuǎn)移的疼痛有良好的療效，且具有給藥時(shí)間短、給藥劑量小和作用時(shí)間長(zhǎng)的臨床特點(diǎn)。不良反應(yīng)輕微，患者耐受良好。