聽專家為您解說和日®(注射用胸腺肽α1)

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/8/30 17:17:00

和日®（注射用胸腺肽α1）的作用機理和藥理作用

1、作用機理

和日®（注射用胸腺肽α1）的作用之一是：促進或調節T細胞在胸腺內增生及成熟，即CD4+、CD8+及其數量的增加和比例的平衡；在體內增加淋巴細胞分泌白介素2、干擾素，以及增強白介素2、白介素3受體表達作用；此外，Tα1增強NK細胞的數量與活性。通過對輔助細胞Th1（CD4+）、細胞毒淋巴細胞（CD8+）及NK細胞等免疫細胞增殖作用，發揮殺死受病毒感染肝細胞及腫瘤細胞

由上述作用機理可以得知，胸腺肽α1的免疫增強作用顯著，它從整體上調節機體免疫狀態，重建患者損傷的細胞免疫和體液免疫功能，從而改善病人的免疫功能狀態，促進病人的康復。

2、藥理作用

(1)促進骨髓干細胞發育分化為原淋巴細胞，前淋巴細胞及其它血液細胞；

(2)促進T淋巴細胞成熟，增強T淋巴細胞對有絲分裂素的反應，誘導已成熟的T淋巴細胞進一步分化為不同的亞群，如輔助性T細胞（CD4+　等），殺傷性T細胞（CD8+　等），維持T細胞各亞群間相對數量的穩定；

(3)增加T淋巴細胞產生各種淋巴因子，如α、γ干擾素，白介素2等水平；增加淋巴細胞表面淋巴因子受體水平；與多種淋巴因子產生協同作用，共同激活T淋巴細胞的免疫反應，增加其細胞毒性作用；

(4)增加NK前體細胞的募集，提升NK細胞數量，增加其細胞毒性作用；

(5)下調部分炎性介質水平，抑制過激的自體免疫反應。

和日®（注射用胸腺肽α1）的安全性

首先，胸腺肽α1的良好安全性得益于它的高純度，人工合成的胸腺肽α1純度高達99.6%左右，同時以氨基酸為起始原料的生產工藝，確保其絕對不含有高分子雜質，因而最大限度地降低了致敏性和不明物質引發的不明生理反應，這一優點是其它動物源性（普通胸腺肽），植物源性（豬苓多糖、香茹多糖），轉基因源性（干擾素、白介素）免疫制劑所無法比擬的，因為后幾類藥物都是含有活性物質的混合物，而非活性分子單體。

其次，胸腺肽α1本身是人體內固有的免疫調節物質，在人體內有釋放器官或組織，有特異的靶器官或受體，有自身的消解體系，不會產生蓄積；同時因為胸腺肽α1是低分子小肽，無變應原性、無毒性、無種屬差異性，因而具有極高的使用安全度。動物毒性試驗顯示，即使以推薦劑量的數百倍給藥，也無任何毒副反應發生；數千例不同劑量的臨床試驗，近十年臨床使用經驗顯示，無任何關于胸腺肽α1嚴重不良反應的報道。

分享到：