拜耳的新型信號轉(zhuǎn)導(dǎo)抑制劑：Sorafenib

來源：腫瘤藥物招商網(wǎng) 作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2007/7/30 11:55:00

Sorafenib（索拉非尼）由德國拜耳公司研發(fā)。是一種新型信號轉(zhuǎn)導(dǎo)抑制劑，綜合兩種抗癌途徑Raf/MEK/ERK信號通路和VEGFR、PDGFR，達到抑制腫瘤細胞增殖、抗血管生成目的。

新的多標的藥物相較于傳統(tǒng)化療藥物顯得毒性較低，而這些藥物的出現(xiàn)，提供醫(yī)師更多的癌癥治療方法選擇，也讓病人更能夠?qū)辜膊。计饘拱┌Y新希望。Sorafenib為此類新藥中的一種, 其作用是為阻止腫瘤增生及供應(yīng)腫瘤養(yǎng)份的血管生成.拜耳將在于10月30日到11月3日在法國巴黎舉行的ECCO 13 歐洲癌癥會議的第11篇摘要中介紹此藥。

巴黎Gustave Roussy機構(gòu)的Bernhard Escudier博士在Chantilly舉行的拜耳醫(yī)療保健事業(yè)群會議中指出，這些標的治療通常更針對癌細胞而非正常細胞作用。“由于這些藥物專一對抗癌細胞, 它們的副作用將不會像傳統(tǒng)藥物那樣嚴重, 而這對病人及醫(yī)生來說都是好事。由現(xiàn)今的臨床數(shù)據(jù)以及這些藥物可控制的副作用看來, 我們可預(yù)料此藥物將成為未來二十年內(nèi)癌癥治療的標的治療。”

由拜耳醫(yī)療保健事業(yè)群與Onyx制藥公司共同研發(fā)的Sorafenib，為第一個口服的多激酶抑制劑（multi-kinase inhibitor），作用目標為癌細胞及腫瘤血管上的絲氨酸/酥胺酸（serine/threonine）以及結(jié)合器酪氨酸（receptor tyrosine）激酶。臨床前模式顯示，sorafenib作用的兩種激酶會影響腫瘤細胞增生及血管生成，而此兩種行為為腫瘤生長時所不可或缺。這些激酶包括 RAF激酶、血管內(nèi)皮生長因子結(jié)合器2和3（ VEGFR-2、VEGFR-3）、血小板衍生生長因子結(jié)合器貝它（PDGFR-β）、KIT、FLT-3和RET。

強而有力的第三期重度腎細胞癌數(shù)據(jù)

Sorafenib用于治療重度腎細胞癌的研究為此癌癥研究中有史以來規(guī)模最大的隨機安慰劑控制者. 其數(shù)據(jù)已于五月舉行的美國臨床癌癥協(xié)會 (ASCO)年度會議上發(fā)表. 數(shù)據(jù)顯示，相較于安慰劑組, Sorafenib治療的病人的無惡化存活時間為兩倍.無惡化存活時間為病人在無明顯腫瘤生長的情況下存活的時間. 更進一步的數(shù)據(jù)將在 ECCO上發(fā)表。

在第三期臨床試驗中，共計有 769位病人就安全性接受評估。藥物相關(guān)排斥反應(yīng) (所有等級) 與之前臨床試驗中所見的類似, 包括起疹子、下痢、手足癥狀、掉發(fā)、發(fā)癢、惡心、高血壓與疲倦。“我們有隨機數(shù)據(jù)支持 sorafenib可抑制重度腎細胞癌病人的腫瘤生長, 而其副作用可以臨床步驟解決,」第三期臨床研究的主要研究者之一Escudier博士表示：「此數(shù)據(jù)的重要性在于重度腎細胞癌癥在不同病人族群上會有所不同,因此無法與過去的數(shù)據(jù)相比較。但是這項結(jié)果強調(diào)了疾病控制在衡量治療效果時的臨床重要性。”

重度腎細胞癌(RCC)為成人中最常見的腎臟癌癥,占所有腎癌的85﹪，每年全球大約有208,000位病患被診\斷出重度腎細胞癌（RCC），并導(dǎo)致超過102,000人死亡。此疾病最常出現(xiàn)于美國、加拿大、北歐、澳洲和紐西蘭。

于ECCO報告的多項 Sorafenib數(shù)據(jù)

除了第三期試驗的數(shù)據(jù)，還有另外兩個關(guān)于病人合并使用sorafenib和干擾素 (IFN, 常見的RCC治療藥物)的效果評估的研究正在進行。其中一項研究也評估此結(jié)合在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤上的治療效果。另外關(guān)于乳房、前列腺、卵巢與頭頸部的報告也將在會議中呈現(xiàn)。

Sorafenib的研究至今已于超過20種腫瘤及3,000病人進行，此藥目前正進行肝細胞癌(HCC, 或稱肝癌)以及轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的第三期臨床試驗, 而非小細胞肺癌的第二期臨床試驗數(shù)據(jù)將在今年底發(fā)表。

Sorafenib目前正就其治療腎癌(RCC)的部份等待歐洲藥物局 (EMEA)及美國食品藥物管理局 (FDA)的核準，并已得到優(yōu)先審核的資格。樂觀評估sorafenib應(yīng)可在2006年初及年底之前于美國及歐洲上市。

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