★ 諾華公司治療痤瘡外用藥物異維A酸(安素絲)在我國(guó)正式上市

 

      2006年4月6日，北京諾華制藥有限公司在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布該公司推出的治療痤瘡的外用藥物異維A酸（安素絲）在我國(guó)正式上市。

 

      北大人民醫(yī)院皮膚科張建中教授在發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō)，當(dāng)前治療痤瘡的常用藥物有外用和口服維A酸類藥物、外用過(guò)氧化苯甲酰、抗生素或雌激素等。其中外用維A酸類藥物是治療痤瘡的基本藥物，具有抗粉刺形成和溶解粉刺作用，并有抗微生物作用。但最早開(kāi)發(fā)的全反式維A酸遇光和氧化劑易分解，有明顯的“維A酸皮炎”副作用。

 

      這一新藥為13-順式維A酸，是全反式維A酸轉(zhuǎn)變?yōu)轫樖浇Y(jié)構(gòu)的分子。臨床研究顯示，該藥外用時(shí)除能調(diào)節(jié)表皮細(xì)胞分化外，外用6周后，可減少皮脂分泌達(dá)30%以上，還能抑制白細(xì)胞的趨化作用（抗炎作用）；與全反式維A酸只能晚上用不同，其光敏性低，白天也可使用，且局部刺激性顯著性下降（由全反式的36%降至4%），大幅度改善臨床耐受性。

 

 

 

      ★ 特應(yīng)性皮炎治療新藥“愛(ài)寧達(dá)”在國(guó)內(nèi)上市

 

       5月25日-28日，北京諾華制藥有限公司在北京、上海和廣州成功地舉辦了“愛(ài)寧達(dá)®上市會(huì)”，400余名來(lái)自全國(guó)各地的皮膚科醫(yī)生參加了此次會(huì)議。歐洲皮膚性病學(xué)會(huì)（EADV）科學(xué)委員會(huì)主席，德國(guó)Westphalian Wilhelms大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)Prof，Thomas Luger來(lái)華對(duì) “特應(yīng)性皮炎治療新進(jìn)展——愛(ài)寧達(dá)（吡美莫司乳膏）的研究和治療成果”進(jìn)行了報(bào)道。

 

      據(jù)介紹，愛(ài)寧達(dá)（鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑）是一種新的非激素類的治療方法，能迅速緩解濕疹患者的瘙癢癥狀，減少皮損面積，清除特應(yīng)性皮炎（AD）體征。在治療開(kāi)始后一周內(nèi)迅速緩解癥狀，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，它改變了特應(yīng)性皮炎傳統(tǒng)的治療模式，提供了特應(yīng)性皮炎早期緩解和長(zhǎng)期控制的有效治療方法。而長(zhǎng)期治療觀察發(fā)現(xiàn)其能避免濕疹嚴(yán)重發(fā)作，延長(zhǎng)成人濕疹嚴(yán)重發(fā)作間期5倍，顯著減少了糖皮質(zhì)激素的使用。

 

      到目前為止，愛(ài)寧達(dá)已在90多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，全球有超過(guò)21000例患者的大規(guī)模臨床研究，已在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于特應(yīng)性皮炎等疾病的治療。

 

      ★ 我國(guó)生物治療銀屑病獲得的重大進(jìn)展

 

      國(guó)內(nèi)第一個(gè)專門(mén)治療銀屑病（俗稱“牛皮癬”）的生物藥品“恩博克”乳膏于2006年初在四川成都正式上市。恩博克是世界上將單克隆抗體應(yīng)用于體外的首創(chuàng)藥物，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)內(nèi)和國(guó)際專利，也是目前專門(mén)治療銀屑病效果最好的藥品。該藥是抗人白細(xì)胞介素－8（IL－8）單克隆抗體外用乳膏。

 

　　隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展，銀屑病的發(fā)生、發(fā)展機(jī)理已經(jīng)在分子水平上得到了進(jìn)一步的闡明。銀屑病是在特定遺傳背景下，通過(guò)環(huán)境等因素的誘導(dǎo)，引起的皮膚炎癥反應(yīng)。近年來(lái)對(duì)細(xì)胞因子及其受體的結(jié)構(gòu)和功能的研究進(jìn)展證明，IL－8在其中起著最為關(guān)鍵、直接的作用。

　

　　恩博克中的抗IL－8單克隆抗體（生物導(dǎo)彈），它能特異性、靶向性地與IL－8結(jié)合，消除IL－8的化學(xué)趨向活性，從而阻斷炎癥細(xì)胞對(duì)皮膚組織的浸潤(rùn)和聚集，阻斷血管生長(zhǎng)因子在血管生成，阻斷表皮角質(zhì)化細(xì)胞的激活和異常增生及壞死，達(dá)到有效治療銀屑病的效果。該藥有幾個(gè)突出的特點(diǎn)都處于世界領(lǐng)先水平。一，這是世界上第一次應(yīng)用單克隆抗體于外用的首創(chuàng)新藥，開(kāi)發(fā)人員通過(guò)多次調(diào)試基質(zhì)的酸堿度及成分，終于配制出既能最好地保持IL－8單抗活性又能促進(jìn)其被皮膚吸收的高科技的穩(wěn)定基質(zhì)。二，該藥的安全性是同類產(chǎn)品中最高的，現(xiàn)有治療銀屑病的外用藥品都有明顯的毒性，易引起全身反應(yīng)，恩博克不含激素，沒(méi)有糖皮質(zhì)類固醇激素或細(xì)胞毒免疫抑制劑的毒副作用。不會(huì)造成病情發(fā)跳加重。三，該藥總有效率也是最高的，達(dá)到了88.8％（國(guó)內(nèi)Ⅱ、Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)）。對(duì)銀屑病的進(jìn)行期、靜止期均有很好的療效。由于靶向給藥，病灶細(xì)胞藥物濃度高，所以效果顯著。據(jù)該藥開(kāi)發(fā)者華人科學(xué)家葉慶煒博士介紹，該藥目前已取得美國(guó)、歐洲各國(guó)以及中國(guó)的專利保護(hù)。