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藥品
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化妝品
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療效驗證
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需要至少上千例的臨床試驗,并且由國家評定的三甲級醫(yī)院按照“藥品臨床試驗管理規(guī)范”進行操作
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只有人體功能試驗報告
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安全檢驗
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國家指定專業(yè)基地(一般為藥學(xué)院或醫(yī)院)按照“非臨床安全性實驗研究規(guī)范”進行動物試驗,包括急性毒理試驗,長期毒理試驗,皮膚刺激性試驗等
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只需要通過菌含量限定測試、部份違禁成分測試以及皮膚刺激測試
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研發(fā)費用
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起碼上千萬
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一般幾十萬足夠
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成分
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必須是藥材或者藥物成分
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沒有藥物成分
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功效說明
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只能宣傳在藥品監(jiān)督管理局申報的功效
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沒有限制
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申報部門
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藥品唯一認定機構(gòu)——國家食品藥品監(jiān)督管理局
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衛(wèi)生部
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生產(chǎn)要求
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GMP廠房改造,藥品生產(chǎn)許可證等證件齊全
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只要衛(wèi)生許可證
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銷售途徑
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只限于醫(yī)院、藥店
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不限
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包裝說明書
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需要藥監(jiān)局批準,不能自行添加一個字
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隨意
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價格
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國家核定價格
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企業(yè)自定
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廣告詞
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不能說“保證、最好、第一”等字眼
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“多少天有效,無效退款”等字眼不加限制
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