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擇思達(dá)-----多動(dòng)癥治療領(lǐng)域的突破，臨床醫(yī)生的安心選擇
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2015-8-13 16:08:00
附：擇思達(dá)說明書
【藥品名稱】
通 用 名 : 鹽酸托莫西汀膠囊
商 品 名 : 擇思達(dá)
英 文 名 : Atomoxetine Hydrochloride Capsules
【成份】
化學(xué)名稱 :（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺鹽酸鹽。
分子式 : C 17H 21NO · HCl
分子量 :291.82
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色粉末。
【適應(yīng)癥】
鹽酸托莫西汀用于治療 兒童和青少年的注意缺陷 / 多動(dòng)障礙（ ADHD ）。
【規(guī)格】 (1)10mg (2)25mg (3)40mg （以托莫西汀堿計(jì)）
【用法用量】
體重不足 70公斤的兒童和青少年用量 — 開始時(shí)，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應(yīng)約為 0.5mg/kg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為 1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過 1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。
對兒童和青少年，每日最大劑量不應(yīng)超過 1.4mg/kg或 100mg，選其中較小的一個(gè)劑量。
體重超過 70公斤的兒童、青少年和成人用量 — 開始時(shí)，鹽酸托莫西汀每日總劑量應(yīng)為 40mg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標(biāo)劑量，約為 80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續(xù)使用 2至 4周后，如仍未達(dá)到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到 100mg，沒有數(shù)據(jù)支持在更高劑量下會(huì)增加療效。
對體重超過 70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為 100mg。
一般用藥須知
鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服。
尚未系統(tǒng)評價(jià)單次服藥劑量超過 120mg或每日總劑量超過 150mg的安全性。
【不良事件】
在兒童和青少年短期安慰劑對照試驗(yàn)中常見的不良事件 — 表 1中列出的在每日二次和每日一次中均可見的不良事件。在接受鹽酸托莫西汀治療中，最常見的不良事件（發(fā)生率在 5%或以上和至少為在安慰劑患者中發(fā)生率的 2倍，在每日二次或每日一次劑量組）：消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲不振、眩暈和情緒波動(dòng)（見表 1）。
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表 1：在兒童和青少年短期（ 9周以內(nèi)）研究中， 與接受鹽酸托莫西汀治療相關(guān)的常見不良事件
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|
不良事件
|
每日二次給藥研究中患者
不良事件報(bào)告的百分率
|
每日一次給藥研究中患者
不良事件報(bào)告的百分率
|
||
|
|
鹽酸托莫西汀
（ N=340）
|
安慰劑
（ N=207）
|
鹽酸托莫西汀
（ N=85）
|
安慰劑
（ N=85）
|
|
胃腸道癥狀
|
|
|
|
|
|
上腹痛
|
20
|
16
|
16
|
9
|
|
便秘
|
3
|
1
|
0
|
0
|
|
腹瀉
|
3
|
6
|
4
|
1
|
|
口干
|
1
|
2
|
4
|
1
|
|
消化不良
|
4
|
2
|
8
|
0
|
|
惡心
|
7
|
8
|
12
|
2
|
|
嘔吐
|
11
|
9
|
15
|
1
|
|
全身癥狀
|
|
|
|
|
|
疲勞
|
4
|
5
|
9
|
1
|
|
精神癥狀
|
|
|
|
|
|
情緒波動(dòng)
|
2
|
0
|
5
|
2
|
【禁忌】
過敏
鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或?qū)υ摦a(chǎn)品的其它成分過敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑（ MAOI ）： 鹽酸托莫西汀不應(yīng) 與 MAOI 合用，或在停用 MAOI 兩周內(nèi)使用。同樣， MAOI 治療不應(yīng)在停用 鹽酸托莫西汀兩周內(nèi)開始。
狹角性青光眼
【貯藏】
室溫保存，可在 15 ℃至 30℃范圍內(nèi)變化。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。（中國市場有售 3 種規(guī)格）
(1)10mg:7 粒 /盒
(2)25mg:7 粒 /盒
(3)40mg:7 粒 /盒
【有效期】 24 個(gè)月。
TAG：托莫西汀 擇思達(dá) Atomoxetine Hydrochloride Capsules
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