派羅欣專題 >> HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應答反應. 一項大型隨機多國試驗的一年隨訪數(shù)據(jù)
HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應答反應. 一項大型隨機多國試驗的一年隨訪數(shù)據(jù)
- 來源： 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間：2005-7-25 20:43:00
HbeAg 陰性慢性乙型肝炎對長效干擾素alfa-2a (40KD) (PEGASYS®)的持久應答反應. 一項大型隨機多國試驗的一年隨訪數(shù)據(jù)
Marcellin P, Lau GKK, Bonino F, Farci P, Hadziyannis S, Piratvisuth T, Germanidis G, Yurdaydin C, Lai M-Y, Pluck N.
背景：HbeAg陰性慢性乙型肝炎（CHB）患者的長效干擾素 alfa-2a (+/- 拉米夫定)持久應答反應率比拉米夫定單相治療高[Marcellin et al, NEJM 2004]
目的：評價治療結(jié)束后1年的應答反應持久性
方法：HbeAg陰性患者接受長效干擾素alfa-2a (40KD) 180μg每周一次）+安慰劑，長效干擾素alfa-2a + 拉米夫定 (100mg每天)或拉米夫定治療。患者治療48周，在治療（早期研究）結(jié)束24周后進行評價。提議所有研究中心參加延期5年的長期觀察性研究（LT-研究）。現(xiàn)介紹治療結(jié)束48周后（第96周）得出的初步結(jié)果。
結(jié)果：54個研究中心中有13個（24%）選擇不參加LT-研究。總體上早期研究分析過的537名患者中有304名（57%）參加了LT-研究。包含長效干擾素alfa-2a分支中參加者（63%和62%）比 拉米夫定分支中參加者（45%）多。早期研究中無應答反應者不參加LT-研究的比例在拉米夫定分支（65%）比在長效干擾素alfa-2a單相治療分支中（53%）高。
在前期研究中，治療結(jié)束24周后ALT正常，HBV-DNA <20,000 和<400 copies/ml的比例，長效干擾素alfa-2a （+/- 拉米夫定）組明顯高于拉米夫定組（P<0.01）。前期研究和長期研究的應答反應率如表所示。
結(jié)論：HbeAg陰性CHB患者接受長效干擾素alfa-2a治療，治療一年后生化和病毒學應答反應與早期研究報告的治療結(jié)束24周后的結(jié)果類似。長效干擾素alfa-2a（40KD）(PEGASYS®)48周療程能夠誘導治療停止1年后生化和病毒學的高持久應答反應率。
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