色普龍 片劑   Androcur      
   
制造商  先靈
 
 藥理作用   
本藥為一抗雄激素抑制劑，能抑制男性性激素（雄激素）的作用，雄激素也可由女性器官少量產生，并且也起一定的孕激素及抗促性腺激素作用。對于男性，用本藥治療可降低性欲及性功能，并抑制性腺功能，這些變化在停止治療后是可逆的。本藥可保護雄激素依賴性靶器官，如前列腺，使之不受來源于性腺及/或腎上腺皮質的雄激素的影響。對于婦女，本藥可減輕多毛癥，及雄激素依賴性脫發及增高的皮脂腺功能，治療期間卵巢功能受到抑制。 
 
適應癥   
用于男性 ：降低性欲倒錯的沖動。對不宜手術的前列腺癌進行抗雄激素治療。用于女性 ：雄激素化的嚴重體征，比如非常嚴重的多毛癥，嚴重的雄激素依賴性脫發，常伴有嚴重的痤瘡和/或脂溢性皮炎。 
 
用法用量   
用于男性 降低性欲倒錯的沖動 在餐后以一些液體送服藥片。一般從每次1片、每日2次開始治療。可能有必要將劑量增至每次2片、每日2次，甚至短時間內每次2片、每日3次。獲滿意效果后，應盡量以最低可能劑量來維持療效。通常每次?片、每日2次以足夠。在確定維持劑量或停止用藥時，不要突然減少劑量，而應逐漸減少。為此，應每間隔幾個星期將每日劑量減少1片，或?片更好。為了穩定治療效果，有必要長期服用醋酸環丙孕酮片，如可能，可同時采取心理治療措施。
對不宜手術的前列腺癌進行抗雄激素治療 每次2片，每日2-3次（=200-300 mg）。在餐后以一些液體送服藥片。不要在病情改善或緩解后中止治療，也不要減小劑量。
降低在促黃體激素釋放激素（LH-RH）激動劑治療中的男性性激素初始升高 開始5-7天單獨服用醋酸環丙孕酮片，每次2片，每日2次（=200 mg），隨后3-4周醋酸環丙孕酮片每次2片，每日2次（=200 mg），同時按廠家推薦劑量服用LH-RH激動劑。
治療接受LH-RH類似物治療的病人或睪丸切除術病人的熱潮紅 每天1-3片（50-150 mg），如有必要，慢慢增至每次2片，每日3次（300 mg）。
用于女性 ：妊娠婦女不得服用醋酸環丙孕酮片。因此，在開始治療前必須排除妊娠。對于育齡婦女，在周期的第1天（即出血的第1天）開始進行治療。只有閉經婦女才能即刻開始治療。在這種情況下，治療的第1天將被視為周期的第1天，并按一般情況遵循下述建議。從周期第1天至第10天（共10天），每日與餐后以一些液體送服醋酸環丙孕酮片50 mg，2片。此外，這些婦女還要接受含有孕激素的制劑，比如，從周期第1天至第21天每天服用1片達英-35，以提供必要的避孕保護并使周期保持穩定。接受周期聯合治療的婦女每天應在固定時間服藥。如果距該時間過去了12個小時多，則該周期的避孕保護效果可能會減弱。根據用藥說明，即使漏服了1片或多片醋酸環丙孕酮片和達英-35，仍應繼續用藥，以免在該周期發生提前出血。不過，在此周期的剩余時間內，應另外加用一種非激素的避孕方法（安全期法和體溫法除外）。21天后應停藥7天，在此期間會發生撤退性出血。不管出血停止與否，請于第1個療程開始的整4個星期后（即同一個星期日期）開始聯合治療的下一個周期。如果停藥間隔期未發生出血，則必須中止治療，并在恢復用藥前排除妊娠可能。臨床改善后，達英-35聯合治療的前10天的醋酸環丙孕酮片每日劑量可減至1片或?片。或許單獨服用達英-35就已足夠。實施周期性聯合治療時，必須注意與醋酸環丙孕酮片聯合使用的制劑達英-35產品信息中包含的特殊注意事項。對于絕經婦女或子宮切除病人，可以單獨使用醋酸環丙孕酮片。根據病情的嚴重程度，醋酸環丙孕酮片的平均劑量應為每次1 - ?片，每日1次，連續服用21天，隨后停藥7天。 

 不良反應   
在使用醋酸環丙孕酮片地幾個星期后，由于該藥的抗雄激素和抗促性腺激素的作用，精子發生受到抑制。在停止治療后的幾個月內，精子發生會逐漸恢復。在男性病人，醋酸環丙孕酮片偶爾會導致男子女性型乳房（有時伴有乳頭觸痛），通常在停藥后消退。與其它抗雄激素治療相同，對于男性病人，極個別病例可因醋酸環丙孕酮片對雄激素的長期剝奪而發生骨質疏松。女性病人接受聯合治療時，因排卵受到抑制而處于不孕狀態。可能會產生乳房脹感。有可能發生疲勞、精力下降，偶爾還會發生短暫的內心不寧或情緒抑郁。可能發生體重變化。罕見病例可能發生過敏反應和皮疹。 

 禁忌癥   
妊娠，哺乳，肝臟疾病，黃疸史或上次妊娠期間出現持續瘙癢，妊娠皰疹史，Dubin-Johnson綜合征，Rotor綜合征，曾患有或目前存在肝臟腫瘤（對于前列腺癌病人，只有當肝臟腫瘤不是由癌癥轉移引起時才將它列為禁忌癥），消耗性疾病（不宜手術的前列腺癌除外），嚴重的慢性抑郁癥，曾發生或現有血栓栓塞疾病，伴有血管變化的重度糖尿病，鐮狀細胞貧血，對醋酸環丙孕酮片的任何一種成分過敏。對于伴有下列情況的不宜手術的前列腺癌病人，在處方醋酸環丙孕酮片前必須仔細考慮每一位患者的風險益處比：有血栓栓塞病史，患有鐮狀細胞貧血或患有伴血管改變的重度糖尿病。在對雄激素化的嚴重體征進行周期聯合治療時，還應注意與醋酸環丙孕酮片聯合使用的制劑達英-35的產品說明書中列出的禁忌癥資料。 
 
警告   
前列腺癌患者有血栓栓塞史、鐮狀細胞性貧血或伴有血管變化的重度糖尿病，在應用本藥前，必須對每一病例認真權衡利弊。 
 
注意事項   
應當向那些從事需高度集中注意力的職業（如駕駛員，機器操作人員）的患者指出，醋酸環丙孕酮片能夠引起疲勞和精力下降，并破壞集中注意力的能力。醋酸環丙孕酮片的降低沖動作用可被酒精的去抑制影響所減弱。醋酸環丙孕酮片不得在青春期結束前使用，因為不能排除它對縱向生長和尚未穩定的內分泌功能軸發生不利影響。治療期間，應定期檢查肝功能、腎上腺皮質功能與紅細胞計數。在接受醋酸環丙孕酮片200-300 mg治療的病人中，曾報告有直接的肝毒性，包括黃疸、肝炎和肝衰竭，這導致了某些病例的死亡。大多數報告病例發生于前列腺癌男性。毒性與劑量相關，通常發生于治療開始后的幾個月內。應當在治療前檢查肝功能，而且只要出現提示肝毒性的任何癥狀或體征就應再次檢查。如果證實產生了肝毒性，一般應停止使用醋酸環丙孕酮，除非可以用其它原因解釋肝毒性，比如轉移性疾病，在這種情況下，只有當已看到的益處超過風險時才能繼續使用醋酸環丙孕酮。與其它性類固醇一樣，個別病例曾報告了良性和惡性的肝臟改變。在極個別病例，肝臟腫瘤可能會導致危及生命的腹腔內出血。如果出現了嚴重的上腹部主訴、肝腫大或腹腔內出血體征，應在鑒別診斷時考慮肝臟腫瘤。如果病人患有糖尿病，有必要進行嚴格的醫療監護。用大劑量醋酸環丙孕酮片治療時，個別病例可能會感到氣短。對這種病例進行鑒別診斷時，必須包括黃體酮和合成孕激素對呼吸的興奮作用，這種興奮作用可能伴有低碳酸血和代償性呼吸性堿中毒，通常認為無需治療。在極其罕見的病例，曾報告血栓栓塞事件的發生與使用醋酸環丙孕酮片短暫相關。但其間的因果關系似乎仍有疑問。在開始治療前，應對婦女進行徹底的全面體檢和婦科檢查（包括乳房檢查和子宮頸細胞學涂片）。育齡婦女必須排除妊娠。如果聯合治療期間不規則地出現持續出血或反復出血，必須進行婦科檢查，以排除器質性疾病。關于必要的達英-35的聯合應用，請注意該制劑產品信息中包含的所有資料。 
 
藥物相互作用   
對口服降糖藥或胰島素的需要可能會有變化。 

TAG：色普龍片劑 先靈 抗雄激素抑制劑 前列腺癌 多毛癥