9月13日,海正藥業(yè)發(fā)布公告,該公司門冬胰島素注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療糖尿病。

門冬胰島素是一種速效的人胰島素類似物,為控制需要胰島素治療的糖尿病患者進(jìn)餐引起的高血糖而設(shè)計,降血糖作用是通過門冬胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后,促進(jìn)葡萄糖吸收,同時抑制肝糖元釋放來實現(xiàn),與可溶性人胰島素相比,皮下吸收速度更快。
上市參照藥諾和銳®(英文商品名:NovoLog®)由丹麥諾和諾德公司開發(fā),1999年在歐洲上市,2000年在美國上市,2002年進(jìn)入中國市場。目前,門冬胰島素注射液國內(nèi)生產(chǎn)廠家有甘李藥業(yè)股份有限公司、珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司、諾和諾德(中國)制藥有限公司。

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經(jīng)查詢,門冬胰島素注射液2020年全球銷售額約為74.39億美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為2.13億美元;2021年1-3月全球銷售額約為18.94億美元,其中國內(nèi)市場銷售額約為0.63億美元。
2019年10月24日,國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理了海正藥業(yè)遞交的門冬胰島素注射液的藥品注冊申請。截至目前,公司在門冬胰島素注射液研發(fā)項目上已投入約1.45億元人民幣。
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