百時(shí)美施貴寶抗丙肝藥物阿舒瑞韋軟膠囊申報(bào)上市，受理號(hào)JXHS1600063。本品英文名Asunaprevir，在國(guó)內(nèi)除了申報(bào)單方，還申報(bào)了Daclatasvir/Asunaprevir/BMS-791325片的三方制劑。其中Daclatasvir是一種強(qiáng)效、全基因型NS5A復(fù)制復(fù)合體抑制劑；而Asunaprevir是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，BMS-791325（Beclabuvir）則是一種非核苷（酸）類(lèi)NS5B聚合酶抑制劑。

　　值得注意的是Asunaprevir單方并未在美國(guó)上市，Daclatasvir和Asunaprevir的復(fù)方也未獲準(zhǔn)FDA的批準(zhǔn)，只被日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部已經(jīng)批準(zhǔn)用于治療丙型肝炎病毒基因1型感染者，其中還包括治療那些出現(xiàn)代償性肝硬化的患者。而Daclatasvir（達(dá)拉他韋片）并未在國(guó)內(nèi)上市，也未申請(qǐng)上市，根據(jù)Asunaprevir的使用方法，后續(xù)肯定要抓緊申報(bào)Daclatasvir的上市，先搬個(gè)板凳坐等百時(shí)美施貴寶的抗丙肝藥用于國(guó)內(nèi)的患者。

　　而Daclatasvir/Asunaprevir/BMS-791325片的三方制劑目的則是避免在無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療--聚乙二醇干擾素和利巴韋林的情況下，前2種藥物（daclatasvir和asunaprevir）治療基因1a型患者失敗。

　　此外，CDE2016年4月發(fā)布的“擬納入優(yōu)先審評(píng)程序HCV藥物注冊(cè)申請(qǐng)的公示”中也有阿舒瑞韋軟膠囊，不過(guò)是臨床申請(qǐng)，小編看了看，優(yōu)先審評(píng)中公布的受理號(hào)（JXHL1600016）本周也制證完畢，獲批臨床，可能后續(xù)還有別的聯(lián)合用藥方法或者適應(yīng)癥。

　　不管怎么說(shuō)，抗丙肝藥的競(jìng)爭(zhēng)從國(guó)外燒到國(guó)內(nèi)也是好事一件。

　　資料來(lái)源：橫顏 咸達(dá)數(shù)據(jù)

　　本文為轉(zhuǎn)載，我們不對(duì)其內(nèi)容和觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。

TAG：阿舒瑞韋軟膠囊 阿舒瑞韋軟膠囊上市