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FDA正審批紅斑狼瘡新藥Benlysta
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2010/6/18 5:46:00
導讀：日前，人類基因組科學公司（HGSI）對外界表示，其在研的紅斑狼瘡治療新藥Benlysta正待通過FDA的批準，該藥由HGSI和葛蘭素史克攜手開發。Benlysta也名為belimumab，在向FDA遞交的生物制劑許可申請內容當中，包括了該藥在兩項后期臨床試驗期間獲取的數據。
紅斑狼瘡(sle)是一…
紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，并且可能會累及身體的其他器官，是一種對健康和生命有比較大影響的疾病，需要按時服用藥物控制病情。對于紅斑狼瘡患者來說，新藥物的出現都是治療的一個新的選擇，可能會比較好的改善病情，英格蘭和威爾士地區的狼瘡患者近日獲得好消息，50多年來，NICE終于批準了治療狼瘡的新藥，這就是葛蘭素史克的Benlysta（貝利木單抗），該藥物早在五年前就已經在歐洲獲批。 2011年，Benlysta（貝利木單抗）獲得歐盟批準，用于治療自體抗原陽性的系統性紅斑狼瘡。但是英國藥物成本監管部門、國家衛生與臨床優化研究所NICE卻認為該藥物的價格過于昂貴，因此遲遲沒有批準。 NICE最近起草的指南表示，Benlysta（貝…[閱讀全文]
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TAG：紅斑狼瘡 GSK 自身免疫性疾病 Benlysta
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