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FDA：醫療器械監管有待改善
- 來源： 中國醫藥數字圖書館 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/3/17 19:56:00
導讀：FDA：醫療器械監管有待改善
FDA器械評估處主任Daniel G. Schultz近日聲稱：近年來FDA約有1/4的醫療器械隨訪研究項目并未按要求完成。目前他已發起倡議來改變這種現狀。 在FDA因為對羅非考昔（rofecoxib，萬絡，Vioxx）和塞來考昔（celecoxib，西樂葆，Celebrex）兩…
隨著生活水平的提高，越來越多的人患上了糖尿病，得了糖尿病血糖會升高，高血糖會引發多種并發癥。諾和諾德公司Victoza（liraglutide）現在被歐洲批準做為唯一的GLP-1類糖尿病藥物，還可以預防糖尿病引發的心血管并發癥。歐盟委員會已經更新了該藥物的標簽，標簽體現了該藥物可以改善II型糖尿病患者血糖水平，并能夠預防心血管并發癥。 Victoza是諾和諾德公司開發的一種GLP-1類似物，其在天然GLP-1的分子結構上更換了一個氨基酸，并增加了一個16碳棕櫚酰脂肪酸側鏈，從而在保留天然GLP-1功效的同時克服了其易降解的缺點。通過這種分子改變，該藥物僅需每日1次注射就能起到良好的降糖作用，并提供多種降糖以外的益處。 Liraglu…[閱讀全文]
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TAG：醫療器械
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