英國制藥公司Shire近日宣布，在美國市場推出眼科藥物Xiidra（lifitegrast滴眼液），該藥于今年7月11日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于干眼病（DED）癥狀和體征的治療，這是FDA批準(zhǔn)的首個治療干眼病的淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原 1（LFA-1） 拮抗劑類新藥，同時(shí)也是美國市場中唯一一種處方滴眼液，每日使用2次，每次相隔大約12小時(shí)。

　　Xiidra是過去13年里干眼病治療領(lǐng)域的首個新藥，業(yè)界對其商業(yè)前景十分看好，預(yù)計(jì)年銷售額將突破10億美元，同時(shí)將成為艾爾健干眼病藥物Restasis（品牌名：麗眼達(dá)，通用名：cyclosporine，環(huán)孢霉素）的強(qiáng)有力競爭對手。

　　目前，Restasis的藥物標(biāo)簽描述稱，該藥能夠增加眼睛產(chǎn)生淚液的能力，即該藥實(shí)際上被定位為一種人工淚液的替代品。而Xiidra標(biāo)簽為干眼病癥狀和體征的治療，標(biāo)簽范圍更廣。另外，盡管2種藥物未開展頭對頭研究，但臨床數(shù)據(jù)顯示，Xiidra起效更快，在大約2周就能緩解病情，而Restasis需要6周或更長時(shí)間。而在價(jià)格方面，Xiidra售價(jià)與Restasis一致，大約為5000美元/年，可以預(yù)見的是，干眼病治療市場的激烈對抗將一觸即發(fā)。

　　根據(jù)艾爾建，Restasis在去年的銷售額大約為13億美元，是繼該公司除皺產(chǎn)品保妥適（Botox）之后的第二大產(chǎn)品。一些分析師認(rèn)為，盡管Xiidra將對Restasis帶來嚴(yán)重威脅，但市場上2種產(chǎn)品的激烈對抗所伴隨而來的干眼病治療意識的提高，實(shí)際上同樣也會使Restasis受益。

　　在過去的3年里，Shire公司已通過一系列收購建立起了眼科特許專營權(quán)，而Xiidra便是該公司在2013年出資1.6億收購SARcode Bioscience獲得。

　　值得一提的是，在歐洲市場，日本參天制藥（Santen Pharma）開發(fā)的干眼病藥物Ikervis（ciclosporin，環(huán)孢素）已于去年3月獲歐盟批準(zhǔn)，用于經(jīng)人工淚液治療為得到改善的干眼病成人患者嚴(yán)重角膜炎的治療，成為歐洲上市的首個干眼病處方藥。

　　關(guān)于Xiidra（lifitegrast）和干眼病

　　lifitegrast是一種新型的小分子整合素抑制劑，可結(jié)合整合素LFA-1（淋巴細(xì)胞功能相關(guān)抗原-1），阻斷LFA-1與同源配體ICAM-1（胞間粘附分子-1）的相互作用。LFA-1是存在于白細(xì)胞表面的一種蛋白。在干眼病中，ICAM-1在角膜和結(jié)膜組織中過量表達(dá)。LFA-1/ICAM-1相互作用促進(jìn)免疫突觸的形成，導(dǎo)致T細(xì)胞激活并遷移至目標(biāo)組織。

　　干眼病（dry eye disease，DED）又名角結(jié)膜干燥癥（KCS），是指任何原因造成的淚液質(zhì)或量異常或動力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱。它是目前最為常見的眼表疾病，主要治療方法是使用人工淚液。（來源：生物谷）

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