擴(kuò)展閱讀：拜耳提交A型血友病新藥BAY94-9027上市申請

　　德國制藥巨頭拜耳（Bayer）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了長效、位點(diǎn)特異性聚乙二醇化重組人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）產(chǎn)品BAY94-9027治療A型血友病的生物制品許可申請（BLA），該產(chǎn)品在特定的位點(diǎn)進(jìn)行了聚乙二醇化，因此具有延長的血液半衰期。此次BLA的提交，是基于III期研究PROTECT VIII的積極數(shù)據(jù)。   　　該研究結(jié)果顯示，BAY94-9027每7天1次、每5天1次、每周2次預(yù)防性用藥時，具有良好的預(yù)防出血作用。此外，BAY94-9027也能有效控制手術(shù)過程中的出血事件以及有效治療所有出血事件，大多數(shù)情況下只需靜脈輸注一次或2次。   　　當(dāng)前，A型血友病的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理是凝血因子VIII替代療法，這需要定期輸注并維持足夠VIII水…[閱讀全文]