導讀:腦蛋白水解物又名腦活素,含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經生長因子等,可用于治療原發性癡呆(如Alzheimer型的老年性癡呆)、血管性癡呆(如多發梗塞性癡呆等)和中風后的認知功能障礙、混合性癡呆、腦挫傷或腦震蕩后遺癥等。
腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物。能以多種方式作用于中樞神經,調節和改善神經元的代謝,促進突觸的形成,誘導神經元的分化,并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。腦蛋白水解物可通過血腦屏障,促進腦內蛋白質的合成,影響呼吸鏈,具有抗缺氧的保護能力,改善腦內能量代謝。激活腺苷酸環化酶和催化其它激素系統。提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。
評估
腦蛋白水解物注射液(
施普善)作為重組組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)添加治療的療效,最近已被《國際卒中雜志》(Int J Stroke)接收,等待發表。這項小樣本隨機對照臨床試驗(RCT)的結果非常有趣,可能會對使用rt-PA的醫生產生一些觸動。
試驗中很早(第2~10天)就可以觀察到腦蛋白水解物注射液的顯著療效,這與CASTA試驗結果一致。這種早期效應可以增強臨床醫生對腦蛋白水解物注射液在早期康復和早期活動中有潛在的正性影響的信心。
這一療效信息在兩個試驗中(CASTA試驗和Lang研究)相互匹配。雖然在90天試驗終點時兩組之間治療效應的顯著性差異消失,但在第2、5、10以及30天時美國國立衛生研究院卒中量表(NIHSS )評分已顯示顯著的治療效應。
如何理解這一結果呢?他們如何影響臨床醫生對急性卒中患者的治療決策呢?我們認為有三個重要因素可以鼓勵中國神經科醫生在使用rt-PA時附加使用腦蛋白水解物注射液:
1. 第2、5、10及30天時聯合治療的顯著療效,可以顯著改善早期康復狀況,促進患者早期活動;
2. 早期階段顯著增加的rt-PA治療反應可提升rt-PA治療效果;
3. 兩組間安全性數據相似,出血無顯著差異。
這是我們短期內討論的第二項RCT試驗,重點在于對中國神經科醫生在治療卒中患者時提供一些有意義的結果。兩項試驗結果顯示,腦蛋白水解物注射液可以顯著提前康復時間,從而使患者早期活動或參與系統的康復項目。
另外,可以想象,對rt-PA治療反應的提升以及患者總體早期的康復,可以縮短住院時間,從藥物經濟學角度來看很有意義,這是值得進一步探討的領域。
李舜偉教授簡介
李舜偉,北京協和醫院神經內科學教授,男,上海市人,1936年生,1958年畢業于上海第一醫學院醫療系,1989年任碩士生導師,1992年任博士生導師。
從事神經科工作四十余年,努力學習專業知識,博采國內外學術專長,形成一套獨特的思維模式,善于診斷和處理臨床工作中疑難雜癥。對神經科藥物比較熟悉和了解,有時出奇制勝地解決患者的問題。鑒于目前精神心理因素所引起的疾病日益增多, 在與呼吸內科、心臟內科、消化內科、免疫內科協商后,決定開設心理生理疾病診治中心,為解除由精神心理因素導致的內臟功能障礙患者做出應有的努力。