帕金森病，又稱震顫麻痹，是一種常發(fā)于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，其主要癥狀表現(xiàn)為靜止性震顫，肌肉僵直、運(yùn)動遲緩以及姿勢平衡障礙。隨著社會老齡化趨勢的加劇，我國帕金森患病率正在日益增多。流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國65歲以上帕金森病發(fā)病率男性為1.7％，女性為1.6％。此外，臨床數(shù)據(jù)顯示，中國大陸地區(qū)的帕金森病患者已達(dá)200萬人，占全球帕金森病患者總?cè)藬?shù)的一半，并正以每年10萬新增病例的速度在我國遞增，是目前僅次于腦卒中、老年性癡呆，嚴(yán)重威脅老年人健康的第三大殺手，給患者家庭和社會帶來沉重的負(fù)擔(dān)。

      達(dá)靈復(fù)是由諾華制藥研發(fā)的全球第一個(gè)用于治療帕金森病的三合一左旋多巴復(fù)方制劑。達(dá)靈復(fù)登陸中國市場不僅能更加有效地改善中國帕金森患者的運(yùn)動功能，帶來更多的服藥便利，減輕患者及家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，改善生活質(zhì)量，讓廣大帕金森病患者能最大程度的回歸正常生活，更將為中國醫(yī)生提供一個(gè)更有效、更加個(gè)性化的治療方案，標(biāo)志著中國帕金森病的治療跨入一個(gè)全新的時(shí)代。

      達(dá)靈復(fù)有哪些特點(diǎn)？達(dá)靈復(fù)是諾華制藥中樞神經(jīng)產(chǎn)品家族的又一創(chuàng)新產(chǎn)品，它的上市再次強(qiáng)化了諾華在抗癲癇、阿爾茨海默癥、帕金森病等中樞神經(jīng)疾病治療領(lǐng)域?qū)χ袊�市場和患者的承諾。達(dá)靈復(fù)為一種全新的左旋多巴復(fù)方制劑。是左旋多巴、多巴脫羧酶抑制劑(卡比多巴)和兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑(恩他卡朋)三聯(lián)復(fù)方制劑，用于成人帕金森病患者經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法未能控制的出現(xiàn)或伴有“劑末”運(yùn)動功能波動的治療。達(dá)靈復(fù)可有效減少左旋多巴在腦外周代謝，減少左旋多巴血漿水平的波動，增加進(jìn)入大腦的左旋多巴含量，通過雙重抑制外周代謝酶，大腦可獲得更為持續(xù)、有效、平穩(wěn)的多巴胺能刺激，有效的改善出現(xiàn)劑末現(xiàn)象患者的癥狀，改善非運(yùn)動癥狀，如情緒、社會關(guān)系和溝通交流方面，從而顯著提高患者生活質(zhì)量。

      多項(xiàng)大型國際臨床研究結(jié)果表明，達(dá)靈復(fù)的上市，將為中國醫(yī)生和帕金森病患者提供一個(gè)有效的、高度個(gè)性化的治療方案，給患者帶來良好的生活質(zhì)量。

     百濟(jì)藥師溫馨提醒，達(dá)靈復(fù)有2種規(guī)格，恩地卡朋雙多巴片（II）100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg 。如有需求，歡迎致電400-101-6868，百濟(jì)藥師將以專業(yè)的醫(yī)藥學(xué)知識為您服務(wù)，正確地執(zhí)行醫(yī)生的處方，提出合理建議。

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請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用

【達(dá)靈復(fù)藥品名稱】
通用名：恩地卡朋雙多巴片（II）
商品名：達(dá)靈復(fù)，Stalevo

【達(dá)靈復(fù)成分】
達(dá)靈復(fù)為復(fù)方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴

【達(dá)靈復(fù)性狀】
達(dá)靈復(fù)為棕紅色或者灰紅色薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或橙黃色，并帶白色斑點(diǎn)。

【達(dá)靈復(fù)適應(yīng)癥】
達(dá)靈復(fù)用于治療經(jīng)左旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術(shù)能控制出現(xiàn)或者劑末運(yùn)動能波動的成人帕金森病患者

【達(dá)靈復(fù)規(guī)格】
恩地卡朋雙多巴片（II）100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg

【達(dá)靈復(fù)用法用量】
藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個(gè)治療劑量。藥片應(yīng)整片吞服
患者每次只服用一片達(dá)靈復(fù)。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg時(shí)，更易出現(xiàn)惡心盒嘔吐。卡比多巴日劑量超過300mg的臨床經(jīng)驗(yàn)有限，而恩他卡朋的推薦最大日劑量為1600mg。因此，達(dá)靈復(fù)的最大日劑量為每天服用8片
通常達(dá)靈復(fù)用于已經(jīng)應(yīng)用相應(yīng)劑量的標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑和恩他卡朋治療的患者。
從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑（卡比多巴或芐絲肼）和恩他卡朋片轉(zhuǎn)為達(dá)靈復(fù)治療。
a，正在接受和達(dá)靈復(fù)劑量等量的恩他卡朋和標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/卡比多巴治療的患者可以直接轉(zhuǎn)換接受相應(yīng)劑量的達(dá)靈復(fù)治療。
b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴劑量和達(dá)靈復(fù)（50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）劑量不相等。開始用達(dá)靈復(fù)治療時(shí)必須仔細(xì)滴定劑量以達(dá)到最佳的臨床療效。治療開始時(shí)，應(yīng)調(diào)整達(dá)靈復(fù)的劑量至盡可能接近當(dāng)前使用的左旋多巴的日總劑量。
c,如果患者當(dāng)前正在接受恩他卡朋和標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/芐絲肼的治療，在達(dá)靈復(fù)開始治療前的前一天晚上應(yīng)停用左旋多巴/芐絲肼。第二天早晨開始服用達(dá)靈復(fù)。首劑達(dá)靈復(fù)中的左旋多巴的含量應(yīng)等于或略超過（5~10%）當(dāng)前使用的左旋多巴劑量。
當(dāng)前未接受恩他卡朋治療的患者轉(zhuǎn)而接受達(dá)靈復(fù)的治療。
某些正在接受標(biāo)準(zhǔn)釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療但癥狀不穩(wěn)定的帕金森病和劑末運(yùn)動功能波動患者可考慮用相應(yīng)劑量的達(dá)靈復(fù)治療。但是，對于有運(yùn)動障礙或左旋多巴日劑量超過600mg的患者，不推薦從左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑直接轉(zhuǎn)換到達(dá)靈復(fù)治療。建議這些患者在轉(zhuǎn)至達(dá)靈復(fù)治療前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）聯(lián)合治療。并有必要根據(jù)需要調(diào)整左旋多巴劑量。
恩他卡朋可增強(qiáng)左旋多巴的作用。因此，達(dá)靈復(fù)開始治療的最初幾天和最初幾個(gè)星期可能需要將左旋多巴的劑量降低10~30%。尤其是出現(xiàn)運(yùn)動障礙的患者。根據(jù)患者的臨床條件。通過延長用藥間隔和/或減少每次服用劑量的方法來減少左旋多巴的每日總劑量。
治療過程中的劑量調(diào)整
當(dāng)病情需要更多的左旋多巴時(shí)。在推薦的劑量范圍內(nèi)，應(yīng)考慮增加達(dá)靈復(fù)服藥次數(shù)或使用達(dá)靈復(fù)的其他劑量。
如果需要減少左旋多巴用量。可通過減少每日服藥次數(shù)或延長兩次服藥之間的間隔或使用較小規(guī)格的達(dá)靈復(fù)來減少每日總劑量。
如果再接受達(dá)靈復(fù)治療的同時(shí)還使用其他左旋多巴制劑，應(yīng)遵循推薦的最大劑量。
中止達(dá)靈復(fù)治療
如果要中斷達(dá)靈復(fù)（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治療。轉(zhuǎn)換為左旋多巴/多巴脫氨酶抑制劑治療。不合并使用恩他卡朋，那么必須調(diào)整其他抗帕金森藥物的劑量尤其是左旋多巴的劑量以達(dá)到充分的血藥濃度，以達(dá)到對于帕金森病患者癥狀的有效控制。
肝損害
肝損害的患者接受達(dá)靈復(fù)治療時(shí)應(yīng)引起注意，可能需要降低劑量
腎損害
腎損害不會影響恩他卡朋的藥代動力學(xué)特征。目前沒有專門研究腎功能不全時(shí)左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學(xué)特征的試驗(yàn)報(bào)道。因此，重度腎損害患者包括接受透析治療的患者在使用達(dá)靈復(fù)治療時(shí)必須注意。

【達(dá)靈復(fù)不良反應(yīng)】
卡比多巴-左旋多巴
卡比多巴-左旋多巴最常報(bào)告的不良反應(yīng)包括運(yùn)動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運(yùn)動及惡心。
恩他卡朋
恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗(yàn)（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關(guān)的最常發(fā)生的不良反應(yīng)（>5%）有：運(yùn)動障礙/運(yùn)動過度、惡心、尿液變色、腹瀉盒腹痛。

【達(dá)靈復(fù)禁忌】
1.對達(dá)靈復(fù)的活性成分（卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋）或任何一種賦形劑過敏
2.單胺氧化酶（MAO）和COMT是兒茶酚胺代謝中的兩種主要的酶系統(tǒng)。和不能與左旋多巴/卡比多巴合并使用一樣，非選擇性單胺氧化酶抑制劑禁止與達(dá)靈復(fù)一起使用。
3.窄角型青光眼
4.由于左旋多巴可能使惡性黑色素瘤活化，可疑及診斷不明的皮膚病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用達(dá)靈復(fù)。

【達(dá)靈復(fù)注意事項(xiàng)】
一般注意事項(xiàng)
1.與服用左旋多巴相似，長期使用達(dá)靈復(fù)治療時(shí)，建議四年過去評估肝臟、造血、心血管盒腎臟功能。
2.慢性開角型青光眼患者用達(dá)靈復(fù)治療時(shí)應(yīng)引起注意，開始用達(dá)靈復(fù)前，患者眼內(nèi)壓應(yīng)得到良好控制，并應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測眼內(nèi)壓的變化。

【達(dá)靈復(fù)貯藏】
室溫（10-30度）保存。避免兒童誤取。

【達(dá)靈復(fù)包裝】
30片/瓶

【達(dá)靈復(fù)有效期】
24個(gè)月

【達(dá)靈復(fù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20100114

【達(dá)靈復(fù)進(jìn)口藥品注冊證號】
H20120322、H20120323、H20120324

【達(dá)靈復(fù)生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè)：Orion Corporation

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