作為美國(guó)惠氏公司抗抑郁藥文拉法辛(venlafaxine,Effexor,郁復(fù)伸)的后續(xù)替代藥物,琥珀酸去甲文拉法辛(Desvenlafaxine Succinate,Pristiq)一直肩負(fù)著惠氏的厚望,希望其能在文拉法辛專利到期之際順利上市且能很快在市場(chǎng)上獨(dú)當(dāng)一面,以使公司免遭財(cái)務(wù)下滑的危機(jī)。
然而,現(xiàn)在看來(lái),Pristiq恐將難孚眾望。
前不久,惠氏公司宣布,基于一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果,公司將終止其對(duì)Pristiq用于治療纖維肌痛適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā),這可以說(shuō)是個(gè)切膚之痛。然而禍不單行,Pristiq在其他治療領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)亦非坦途,2007年7月,美國(guó)FDA又以心血管和肝臟問(wèn)題為由婉拒了Pristiq治療絕經(jīng)期癥狀的申請(qǐng),并要求公司再進(jìn)行一項(xiàng)為期一年的研究,以提供更多的臨床數(shù)據(jù),這更使得Pristiq的上市之路雪上加霜。
盡管如此,卻不妨礙公司對(duì)Pristiq在另外一些領(lǐng)域擁有的商業(yè)開(kāi)發(fā)機(jī)會(huì)。據(jù)預(yù)計(jì),2016年,Pristiq在全球7大主要醫(yī)藥市場(chǎng)用于抗抑郁治療的銷售額將達(dá)6.44億美元。
與Pristiq相比,禮來(lái)公司的
度洛西汀(duloxetine,
Cymbalta)就要幸運(yùn)得多。同樣為5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑,臨床研究顯示,度洛西汀可很大程度地減輕和緩解纖維肌痛患者的疼痛。另?yè)?jù)Datamonitor預(yù)計(jì),F(xiàn)DA將于2008年批準(zhǔn)度洛西汀的纖維肌痛適應(yīng)癥,且在2012年,該產(chǎn)品在纖維肌痛領(lǐng)域的銷售收入最低也將達(dá)5.79億美元。