治療多發性硬化癥新藥Teriflunomide將進行III期臨床實驗

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/11/2 4:06:00

此前我們報道了賽諾菲-安萬特公司研發的治療多發性硬化癥新藥TeriflunomideII期臨床實驗結果。結果顯示：Teriflunomide在為期一年的觀察期內，與β干擾素+安慰劑相比，Teriflunomide+β干擾素療法更能有效控制病情，患者病情復發率更低，用藥安全性也較為穩定。

最近，賽諾菲-安萬特公司研發公布將著手開展一項關于Teriflunomide跨國性的III期臨床實驗，目的是為了檢測新藥Teriflunomide治療多發性硬化癥的安全性和療效。

    參加實驗的受試者為之前采用過β干擾素治療的復發型多發性硬化癥（RMS）患者，研究人員將這些患者輔以使用Teriflunomide。而Teriflunomide受試組將采用7毫克或14毫克兩種劑量進行治療，隨后研究人員將對受試組和安慰劑對照組的治療效果進行評估。

    本次實驗的主要臨床終點是想了解Teriflunomide在降低病情復發率方面與安慰劑對照組的治療效果有何區別。而次要臨床終點則包括：疾病活動性（以MRI作為檢測標準）、機體功能障礙加重時間、總體用藥安全性。

    賽諾菲-安萬特研發部負責人馬克•克魯茨表示，這項實驗的開展具有里程碑意義，因為這是第一種能夠進入后期臨床的多發性硬化癥輔助型治療藥。