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GW公司提交多發(fā)性硬化癥藥Sativex的申請(qǐng)
- 來源： 中國(guó)醫(yī)藥123網(wǎng) 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/9/12 12:08:00
英國(guó)GW制藥公司昨天早上表明，它已在一些歐洲國(guó)家提交其大麻提取物Sativex的申請(qǐng)，該藥用于緩解多發(fā)性硬化癥患者的強(qiáng)直癥狀。
該公司希望Sativex的審批工作能在歐盟分散式審批程序下進(jìn)行，因?yàn)橛?guó)在西班牙、丹麥和荷蘭的藥物審批中起重要作用。獲準(zhǔn)之后，該藥在英國(guó)的銷售由拜耳公司負(fù)責(zé)，在其他歐洲國(guó)家的銷售由西班牙Almirall公司負(fù)責(zé)。
GW公司本來希望2003年底 Sativex能在英國(guó)上市，但一直延期。此外，該藥曾由于一位受試患者在臨床試驗(yàn)中死亡而接受調(diào)查，這也使其安全性令人擔(dān)憂。
TAG：Sativex 多發(fā)性硬化癥藥
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