星火計(jì)劃項(xiàng)目復(fù)方川芎膠囊通過科技成果鑒定

    2002年12月11日，山東鳳凰制藥股份有限公司國(guó)家中藥新藥火炬計(jì)劃項(xiàng)目天丹通絡(luò)膠囊和星火計(jì)劃項(xiàng)目復(fù)方川芎膠囊科技成果鑒定會(huì)召開。會(huì)上，由中國(guó)工程院院士于德泉教授、原北京中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)龍致賢教授等七名國(guó)內(nèi)著名醫(yī)藥學(xué)專家組成的鑒定委員會(huì)通過聽取課題組匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)考察、質(zhì)疑答辯，一致認(rèn)定：天丹通絡(luò)膠囊在治療腦梗塞急性期及恢復(fù)早期病癥領(lǐng)域，復(fù)方川芎膠囊在治療冠心病、心絞痛病癥領(lǐng)域，其產(chǎn)品工藝設(shè)計(jì)合理、先進(jìn)；臨床適應(yīng)癥定位準(zhǔn)確，療效確切；治療指標(biāo)及生產(chǎn)技術(shù)工藝達(dá)到國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，屬創(chuàng)新性國(guó)家中藥新藥，具有很好的推廣應(yīng)用前景。

“國(guó)藥”現(xiàn)代化的典范 
    用高科技嫁接傳統(tǒng)中藥，是中藥現(xiàn)代化的重要途徑。山東鳳凰制藥股份有限公司在新藥開發(fā)中注重創(chuàng)新，開發(fā)出了治療冠心病、心絞痛的國(guó)家三類中藥新藥“復(fù)方川芎膠囊”。 
    在“復(fù)方川芎膠囊”鑒定報(bào)告中，專家們鄭重寫到：“該產(chǎn)品繼承和發(fā)展了古方的臨床用途，臨床適應(yīng)癥定位準(zhǔn)確，療效確切，具有很高的市場(chǎng)占有率。各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合要求，產(chǎn)品達(dá)到國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平，具有很好的推廣應(yīng)用前景。建議進(jìn)一步開拓國(guó)際市場(chǎng)，為產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)打好基礎(chǔ)”。 

一個(gè)創(chuàng)辦僅4年的中藥生產(chǎn)企業(yè)，一個(gè)投放市場(chǎng)僅3年的中藥，緣何如此受到專家的好評(píng)、患者的厚愛？ 
    還是讓我們看看專家們對(duì)“復(fù)方川芎膠囊”四個(gè)創(chuàng)新點(diǎn)的闡釋吧： 
    其一，遵古而不泥古。復(fù)方川芎膠囊來源于宋朝古方，原為一婦科名方，但今日科研人員遵從“異病同治”的原理，開發(fā)而成治療心血管病的藥物，大膽改變古人煎劑形式，根據(jù)現(xiàn)代藥物學(xué)原理通過大量的藥效學(xué)篩選實(shí)驗(yàn)，確定了科學(xué)先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，療效較之原煎劑更好。 
    其二，臨床應(yīng)用組方獨(dú)特。該藥以川芎、當(dāng)歸二味藥為主配制而成，目前國(guó)內(nèi)尚未見相同組方，治療胸痹、心痛應(yīng)用療效明顯。在國(guó)內(nèi)同類藥中具有明顯的特點(diǎn)，符合天然藥物研發(fā)趨勢(shì)。 
    其三，藥理清楚，療效確切。方中所含主要成份川芎嗪、阿魏酸、藁本內(nèi)酯藥理基礎(chǔ)清晰，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)研究表明：“復(fù)方川芎膠囊”治療胸痹（冠心病、心絞痛）總有效率高，尤其在臨床證療效、心絞痛療效、心電圖顯示療效、心絞痛起效時(shí)間和縮短心絞痛時(shí)間等方面明顯優(yōu)于對(duì)照藥物。 
    其四，制備工藝先進(jìn)。生產(chǎn)過程聯(lián)合應(yīng)用動(dòng)態(tài)提取、減壓濃縮、噴霧干燥先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，保證了提取效率及有效成份含量。目前國(guó)內(nèi)尚沒有采取這種聯(lián)合工藝生產(chǎn)同類藥品的廠家。
與此同時(shí)，針對(duì)由于產(chǎn)地不同形成的海拔、溫濕度、光照時(shí)間和土壤成份的差異所導(dǎo)致出產(chǎn)的藥材成分也存在較大差異的問題。鳳凰制藥實(shí)施“綠色中草藥工程”，使“復(fù)方川芎膠囊”的原料成為名符其實(shí)的“道地藥材”。

治療冠心病、心絞痛的藥品：復(fù)方川芎膠囊 
    復(fù)方川芎膠囊是山東鳳凰制藥股份有限公司與天津藥物研究院共同研制的國(guó)家三類中藥新藥。該藥功能主治為活血化瘀，通脈止痛，主治心血瘀阻所致的冠心病、穩(wěn)定型心膠痛。2000年3月29日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)。
成果特色 
    1.組方簡(jiǎn)單合理 
    復(fù)方川芎膠囊組方簡(jiǎn)單，由川芎、當(dāng)歸等幾味藥物組成，為宋朝“太平惠民和劑局方”所載著名古方。方中川芎具破瘀血、養(yǎng)新血、宣痹散結(jié)之功效，善于治療因瘀致虛之癥，為君藥；當(dāng)歸補(bǔ)血、化瘀、止痛，為臣藥。全方雖簡(jiǎn)，性味各具，君臣分明，共湊活血化瘀、養(yǎng)血通脈、行氣止痛之功效。
處方主要組成及作用： 
    川芎：活血行氣，袪風(fēng)止痛。 
    當(dāng)歸：補(bǔ)血活血，調(diào)血止痛。 

    2.藥理作用顯著 
    藥理研究證明，本品可減小動(dòng)物心臟做功、降低心肌耗氧量、擴(kuò)張動(dòng)物冠脈血管、增加冠脈流量、改善動(dòng)物心肌梗塞急性心肌缺血和縮小心肌梗塞范圍；能明顯抑制去甲腎上腺素引起的離體兔主動(dòng)脈收縮；抑制ADP誘導(dǎo)的家兔及大鼠血小板聚集;抑制大鼠動(dòng)靜脈旁路和電流損傷頸動(dòng)脈內(nèi)膜所致的血栓形成；對(duì)小鼠有抗凝血作用。此外，對(duì)阻斷動(dòng)物大腦中的引起腦梗塞有一定保護(hù)作用，能改善行為障礙，縮小梗塞面積。 

    3.臨床療效顯著 
    本品在冠心病、心絞痛方面的療效研究，由國(guó)家藥監(jiān)局臨床藥理基地進(jìn)行。臨床研究證明，本品確為一個(gè)治療心血管疾病的好藥。 

    4.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì) 
    經(jīng)市場(chǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，復(fù)方川芎膠囊在同類產(chǎn)品中價(jià)位適中，能夠滿足廣大患者康復(fù)的需要。復(fù)方川芎膠囊為廣大心血管疾病患者的理想藥品。  

鳳凰制藥 為生命護(hù)航 
    山東鳳凰制藥股份有限公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化實(shí)施基地，同時(shí)被列入黃河三角洲跨世紀(jì)開發(fā)和建設(shè)“海上山東”計(jì)劃配套項(xiàng)目。公司位于山東省東營(yíng)市，創(chuàng)建于1998年，1999年7月通過藥品GMP認(rèn)證，是全國(guó)第一批通過GMP認(rèn)證的中藥生產(chǎn)企業(yè)，整體技術(shù)裝備居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。現(xiàn)有藥學(xué)專業(yè)博士、碩士以上學(xué)歷科研人員60多名。公司以“鳳凰制藥，為生命護(hù)航”為宗旨，堅(jiān)持誠(chéng)信、雙贏原則，建立起了輻射全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，在防治心腦血管疾病中藥用藥的開發(fā)、生產(chǎn)方面，成為國(guó)內(nèi)知名企業(yè)之一。 
    在談到企業(yè)發(fā)展設(shè)想時(shí)，公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理徐云亭說：“我國(guó)加入WTO之后，中藥產(chǎn)業(yè)面臨巨大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。國(guó)家出臺(tái)了《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》，決定加快實(shí)施中藥現(xiàn)代化建設(shè)步伐，為我國(guó)中藥企業(yè)的大發(fā)展創(chuàng)造了良好條件。山東鳳凰制藥股份有限公司今后的發(fā)展方向，就是依托現(xiàn)代科技手段，打造中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)基地，立足中藥，全面開發(fā)天然藥物，重點(diǎn)抓好國(guó)家一、二類中藥新藥、海洋藥物的研究開發(fā)。實(shí)施名牌戰(zhàn)略，建成一個(gè)以品牌維系、輻射全國(guó)市場(chǎng)乃至國(guó)際市場(chǎng)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，形成企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，抓好資本運(yùn)營(yíng)，推進(jìn)企業(yè)上市，努力建設(shè)起一個(gè)以天然藥物、生物藥物開發(fā)與生產(chǎn)為主體，集預(yù)防、保健、治療、康復(fù)于一體，符合現(xiàn)代化、國(guó)際化要求，科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、人力資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型制藥公司。”

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