神經節苷脂鈉治療糖尿病周圍神經病變總有效率為96%

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/1/26 4:56:00

    糖尿病周圍神經病變（Diabetic peripheralneuropathy，DPN）臨床上以肢體疼痛、感覺減退、麻木、灼熱、冰涼為特征，常表現為自發性疼痛、痛覺過敏、異常性疼痛等，嚴重地威脅患者身心健康。目前DPN的病因和發病機制尚未完全闡明，對糖尿病周圍神經病變尚缺乏令人滿意的治療。我們以具有神經重構作用的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液治療糖尿病周圍神經病變，并與甲鈷胺注射液治療作比較，觀察治療糖尿病周圍神經病變的療效和電生理方面作用。

對象和方法
    1 研究對象選擇2008年9月至2009年3月在第四軍醫大學西京醫院內分泌科并按1999年WHO診斷標準確診的糖尿病患者60例，其中1型糖尿病6例，2型糖尿病44例。納入標準：有不同程度患肢皮膚感覺異常和肢體末端疼痛，麻木，發涼，少數伴無力癥狀。神經系統檢查有不同程度肌腱反射減弱或消失；肌電圖有神經傳導速度減慢（低于正常的20%）的改變；排除標準：排除其他原因如VitB1缺乏癥、間歇性跛行、腰椎間盤突出癥、前列腺增生等。入選病例隨機分為兩組；治療組30例，男23例，女7例，平均年齡（46.2±5.6）歲，DN 病程平均（3.5±1.0）年。對照組30例，男22例，女8例，平均年齡（48.3±5.0）歲，DN病程平均（3.5±1.2）年。兩組的年齡，性別、血糖、病程差異均無顯著性意義（P>0.05）。

2 方法
    2.1 治療方法：所有患者均以糖尿病飲食，口服降糖藥或皮下注射胰島素作為基礎治療，治療組同時給予單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液20mg肌注，1次/d；對照組采用甲鈷胺500 g肌注，1次/d，兩組療程均為15 d。

    2.2 療效判定：采用神經肌電圖儀在治療前后對所有患者做神經電生理檢查，測定神經傳導速度包括上肢的正中神經和尺神經、下肢的腓總神經和脛神經的運動神經傳導速度（Motor nerve conduction velocity，MNCV）及感覺神經傳導速度（Sensory nerve conduction velocity，SNCV）。療效定性標準：①顯效：主要臨床癥狀（如肢端麻木，感覺減退、發涼、灼熱感、刺痛及感覺過敏等）消失，腱反射正常，肌電圖神經傳導速度（Nerve conduction velocity，NcV）較治療前增加5 m/s以上或恢復正常；② 有效：臨床癥狀改善，腱反射有所改善，NCV 較治療前增加幅度小于5 m/s；③ 無效：臨床癥狀無明顯改善或惡化，腱反射無改善，肌電圖示NCV改變不明顯。

    2.3 統計學處理：所有數據采用x±s表示，組間比較采用兩樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗，療效判定采用系x2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

結果
    1 兩組應用不同治療方法后神經傳導速度變化：神經節苷脂鈉治療組應用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液治療后正中神經、尺神經、腓總神經、脛神經的MNCV和SNCV顯著升高，明顯優于對照組，見附表（略）。

    2 應用不同治療方法后的兩組臨床療效：神經節苷脂鈉治療組在改善患者主觀癥狀方面效果明顯，顯效25例，有效4例，無效1例，總有效率為96%；對照組顯效8例，有效11例，無效11例，總有效率為63%，兩組總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.01）。

討論
    糖尿病多發神經病變屬糖尿病并發癥，多見于周圍神經和植物神經系統。長期血糖控制不良的糖尿病患者易發生該病變。DPN發病機理尚不明確，普遍認為受多種因素影響，如代謝紊亂、微循環障礙及神經營養因子減少等，目前認為微血管病變及缺氧缺血是糖尿病周圍神經病變（DPN）重要發病機制之一。糖尿病高血糖狀態使毛細血管基底膜變厚、血管內皮細胞增生、透明變性、糖化蛋白沉淀及管腔狹窄，導致神經.缺氧缺血，引起神經細胞鞘膜水腫變性、斷裂、軸突纖維化等病理變化以至臨床癥狀。

    目前尚無有效的防治DPN的措施及特效藥物，以往臨床上常用B族維生素、PGI2類似物及ACEI、鈣通道拮抗劑、鎮痛藥物等藥物治療，但由于其療效不肯定及不良反應多而不易被患者所接受。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。神經節苷脂鈉（Gangliosides）是含唾液酸的糖神經鞘脂，存在于哺乳類動物細胞膜，神經系統中含量尤其豐富，是神經細胞膜的組成成分，在神經發生、生長、分化過程中起必不可少的作用，對于損傷后的神經修復也非常重要，具有促進神經再生、促進神經軸突生長和突觸形成、恢復神經支配功能；改善神經傳導、促進腦電活動及其它神經電生理指標的恢復；保護細胞膜、促進細胞膜各種酶活性恢復等作用。

    我們觀察到應用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液治療后，可以明顯改善DPN患者的臨床癥狀和神經功能。神經節苷脂鈉對糖尿病周圍神經病理性疼痛有較好療效。本組患者僅有1例發生輕微不良反應，表明神經節苷脂鈉的作用溫和、副作用小、安全有效。

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