FDA批準(zhǔn)Briviact用于治療部分性癲癇發(fā)作

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2016/5/10 11:36:00

　　美國FDA近日批準(zhǔn)Briviact（布瓦西坦）作為其他藥物的添加治療用藥用于16歲及以上癲癇患者的部分性發(fā)作。

　　癲癇是一種導(dǎo)致患者反復(fù)發(fā)作性腦部疾病，屬于異常腦部活動，通常發(fā)作時間相對較短。癲癇可導(dǎo)致不同癥狀，包括不受控制的運動或痙攣、異常思維和行為以及異常感覺，可出現(xiàn)強烈肌肉痙攣和出現(xiàn)意識喪失。當(dāng)腦部神經(jīng)細(xì)胞（神經(jīng)元）群出現(xiàn)不可控制的活動時，則發(fā)生癲癇。部分性癲癇發(fā)作發(fā)生于腦部限定區(qū)域。

　　FDA藥品評價與研究中心神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品室主任Billy Dunn博士稱：“患者對現(xiàn)有抗癲癇藥物應(yīng)答情況不同，我高興地看到， Briviact的獲批為癲癇患者提供了新的治療藥物選擇。”

　　導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能原因很多，包括卒中、感染、腫瘤、創(chuàng)傷性腦損傷以及腦部發(fā)育異常。在許多情況下，具體原因并不清楚。癲癇是一種腦部最常見疾病之一，美國約有510萬癲癇史患者，活動性癲癇患者約為290萬。

　　Briviact的有效性在共計納入1,550例受試者的三項臨床試驗中進(jìn)行了評價。Briviact與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，可有效減少癲癇發(fā)作頻次。

　　臨床試驗中服用Briviact的受試者報告的最常見副作用包括困倦、頭暈、疲勞、惡心及嘔吐。

　　Briviact必須與患者用藥指南一同發(fā)放，該指南提供了有關(guān)藥物應(yīng)用和風(fēng)險的重要信息。因為對于所有抗癲癇藥物，最嚴(yán)重的風(fēng)險包括自殺想法、自殺企圖、焦慮不安情緒、新出現(xiàn)或進(jìn)一步惡化已有的抑郁、攻擊行為和驚恐發(fā)作等。患者罕見唇部、眼瞼或舌部水腫以及伴有或不伴有呼吸困難等過敏反應(yīng)。

　　Briviact由喬治亞州士麥那（Smyrna）的優(yōu)時比（UCB）制藥公司上市銷售。