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FDA接受Mylan的治療多發(fā)性硬化癥藥簡化新藥申請
來源: 新華美通 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2009/9/17 11:00:00
Mylan Inc. (NASDAQ:MYL) 今天宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 已經(jīng)接受了 Mylan Pharmaceutical Inc. 關(guān)于 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 的簡化新藥申請 (ANDA)。Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 是 Teva 用于治療
多發(fā)性硬化癥
的產(chǎn)品 Copaxone 的藥
物成分。
如同以前
宣布的那樣,Mylan 與 NATCO Pharma Ltd. (NATCO) 達(dá)成了許可及供應(yīng)協(xié)議。該協(xié)議賦予 Mylan 在美國及歐洲、澳大利亞、新西蘭、日本和加拿大的所有主要市場上對 Glatiramer Acetate 預(yù)充注射器的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)。該協(xié)議還包括 Glatiramer Acetate Injection (20 mg/mL) 拓展至其
他地區(qū)的可能。
Mylan Inc. 是全球領(lǐng)先的學(xué)名藥專業(yè)制藥公司之一,向140多個(gè)國家和地區(qū)的客戶提供產(chǎn)品。借助強(qiáng)大產(chǎn)品渠道的支持,該公司產(chǎn)品組合在業(yè)內(nèi)一直是范圍最廣、質(zhì)量最高的。該公司經(jīng)營世界第三大原料藥生產(chǎn)廠和致力于治療呼吸和敏感癥的專業(yè)
公司。
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