2005年至2008年經國家藥品監督管理局長達三年的嚴格審核。10味訶子丸(十味訶子丸)以用量小、見效快、安全可靠、無依賴的特點被正式批準并頒發了國藥準字批準文號。10味訶子丸是三年來批準的唯一治療腎臟及泌尿系統的國家級新藥。10味訶子丸主治:腎病、尿路結石的特效藥;對高血壓有輔助療效。藏藥10味訶子丸是治療尿頻的特效藥之一,治療效果是很明顯的。
10味訶子丸臨床毒性試驗
1、長期毒性實驗:“君碧莎10味訶子丸”按三個不同劑量連續給藥小鼠灌胃40天,對小鼠一般性狀血液各指標及各·臟器組織形式無顯著不良影響。恢復期觀察結果表明:“君碧莎10味訶子丸”在正常臨床上使用范圍內長期服用安全可靠。
2、性毒性實驗:用最大濃度的“君碧莎10味訶子丸”給小鼠最大灌胃量,夜間禁食后單次或間隔5小時一日內2次或3次灌胃給藥,連續觀察10天,未見任何異常反應。實驗期間各組受試小鼠活動、精神狀態、呼吸情況、皮毛、尿和糞便的性狀及顏色均未見異常現象,鼻、眼、口腔無異常分泌物,無死亡發生。
10味訶子丸(十味訶子丸)由訶子、藏茜草、紅花、刀豆、豆蔻、山礬葉、渣馴膏、紫草茸、獐牙菜、圓柏膏等藥材組成。山礬葉可清除腎熱、肺熱及擴散熱;印度獐牙菜清熱瀉火,疏肝利膽;白蔻仁可健脾化濕;紅花可疏通血脈;藏藥草涼血止血;訶子補肺益腎,強身健體,協調諸藥,肝、膽、肺、腎之熱可清,血脈疏通脾胃健其病可愈。