自1984年以來(lái),已有363名健康志愿者、數(shù)千例
運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病患者及其他神經(jīng)精神疾病患者服用
力如太(
利魯唑),在力如太(利魯唑)l期臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副反應(yīng).
第1I期臨床研究發(fā)現(xiàn),150mg/d的力如太(利魯唑)組中,7.1%的患者出現(xiàn)精神癥狀,安慰劑組則為6.5%,在l/Ⅲ期臨床研究中,共有794例患者接受50mg/d、100mg/d、200mg/d力如太(利魯唑)的治療,力如太(利魯唑)組與安慰劑組的副反應(yīng)比例如下:無(wú)力l8%/l2%,惡心16%/11%,肺功能下降l3%/l0%,頭昏7%/3%。無(wú)力、瞌睡、眩暈、惡心、嘔吐、口周感覺(jué)異常的發(fā)生率似與劑量有關(guān),50mg/d的力如太(利魯唑)組無(wú)力發(fā)生率為l2%.100mg/d組為l6%,200mg/d組為20%,其他的副反應(yīng)還有腹瀉、厭食、味覺(jué)變化等;Scelsa發(fā)現(xiàn),35例口服力如太(利魯唑)的患者,28例出現(xiàn)輕微的血壓升高,與對(duì)照組有明顯差異”;比較普遍的是力如太(利魯唑)引起肝臟酶指標(biāo)的升高(丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶),大多數(shù)病例升高1倍或不超過(guò)3倍,3.5%服用力如太(利魯唑)100~200mg/d的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病患者轉(zhuǎn)氨酶更高。許多酶升高發(fā)生在治療初期2個(gè)月,繼續(xù)治療反而自發(fā)恢復(fù),目前還沒(méi)有黃疸的報(bào)道。
因此必須對(duì)服用力如太(利魯唑)患者進(jìn)行隨訪,詢問(wèn)患者有無(wú)乏力、惡心、瞌睡等副反應(yīng).但這些在安慰劑組也曾觀察到.不必中止治療。對(duì)可能出現(xiàn)的粒細(xì)胞減少的副反應(yīng).必須監(jiān)測(cè)血紅蛋白、血細(xì)胞壓積、血細(xì)胞計(jì)數(shù),在治療初期1~3個(gè)月.每月檢查1次.以后每3月檢查1次.同時(shí)測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶,如有升高.必須增加檢測(cè)次數(shù),如發(fā)現(xiàn)粒細(xì)胞減少,必須中止治療.ALT值l0倍于正常值或臨床出現(xiàn)黃疸,必須中止治療.ALT值5倍于正常值,建議每周測(cè)定ALT,不推薦腎功能障礙(Cr≥200“znol/L)者使用力如太(利魯唑)。
另外,尚有零星的副反應(yīng)報(bào)道.在日本的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病力如太(利魯唑)雙盲對(duì)照研究中,發(fā)現(xiàn)3例患者的中性粒細(xì)胞減少,Drory報(bào)道1例力如太(利魯唑)誘發(fā)胰腺炎.目前尚無(wú)力如太(利魯唑)致畸或誘發(fā)癌變的報(bào)道,但不主張妊娠及哺乳期患者使用力如太(利魯唑)。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,藥物都具有一定的副作用,副作用很小且不影響到我們的生活的都被稱(chēng)之為無(wú)副作用,只要遵從醫(yī)囑,是可以很大程度避免藥物副作用的。