導(dǎo)讀:
安康信不良反應(yīng)有哪些?安康信為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。安康信是一種美國進(jìn)口藥物,適用于治療
骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征以及急性
痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
安康信不良反應(yīng)有哪些?安康信不良反應(yīng)有:
1.據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在臨床試驗(yàn)中,對約4800例個體進(jìn)行了安全性評價,包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達(dá)1年或更長時間)。在對骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進(jìn)行的長達(dá)12周的數(shù)項(xiàng)臨床研究中報告的與藥物相關(guān)的不良事件,用安康信片治療的患者中發(fā)生率 ≥1%,且高于安慰劑組的不良事件包括無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、
高血壓、
消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶 (AST)增高等。
2.骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信片治療1年或更長時間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。研究記錄嚴(yán)重不良事件和因任何不良事件而終止試驗(yàn)的事件,依托考昔和雙氯芬酸鈉引起血栓性心血管嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率類似。2個治療組高血壓不良事件引起的終止研究的發(fā)生率都低于3%,但依托考昔60和90毫克因高血壓終止研究的發(fā)生率顯著高于雙氯芬酸鈉。
3.上市后用藥經(jīng)驗(yàn)安康信片上市后有下列不良反應(yīng)的報道:血液、淋巴系統(tǒng)異常血小板減少癥。免疫系統(tǒng)異常超敏反應(yīng),過敏性或類過敏性樣反應(yīng),休克。精神異常焦慮,
失眠,意識錯亂,幻覺。神經(jīng)系統(tǒng)異常味覺障礙,嗜睡。心臟異常充血性心衰,心悸。血管異常高血壓危象。呼吸、胸部和縱隔異常支氣管痙攣。胃腸道異常腹痛,口腔潰瘍,消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐,
腹瀉。
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