導讀:益賽普適用于中度及重度活動性類風濕關節炎患者。益賽普主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。下面將詳細介紹一下益賽普的使用過程中一些需要注意的事項。
臨床研究表明,重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白經皮下注射后,在注射部位緩慢吸收。單次給藥后,約48小時后可達血藥濃度峰值。絕對生物利用度約為76%。每周給藥2次,達穩態時的血藥濃度約為單次給藥峰濃度的2倍。
益賽普的使用注意事項:
1.國外上市同類品種的使用中發生過嚴重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反復發作的感染病史或者有易導致感染的潛伏疾病時,在使用益賽普時應極為慎重。
2.在使用益賽普過程中患者出現上呼吸道反復感染或有其他明顯感染傾向時,應及時到醫院就診,由醫生根據具體情況指導治療。
3.當發生嚴重感染如糖尿病繼發感染、結核桿菌感染等時,患者應暫停使用本品。
4.在使用益賽普的過程中,應注意過敏反應的發生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴重反應,因此,一旦出現過敏反應,應立刻中止本品的治療,并予適當處理。
5.由于腫瘤壞死因子可調節炎癥及細胞免疫反應,因此在使用益賽普時,應充分考慮到可能會影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。
6.目前尚無接受益賽普的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數據,但在使用本品期間不可接種活疫苗。
7.在同類品種上市后報道中發現有可能導致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對于有充血性心衰的患者在使用益賽普時應極為慎重。
益賽普有兩種規格:12.5mg/支,活性為1.25×106AU/支;25mg/支,活性為2.50×106AU/支。
益賽普的用法用量為皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每周二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解后密閉環境可于2-8℃冷藏72小時。
百濟藥師溫馨提醒:據國外文獻報道,197例65歲以上的老年患者進行了臨床試驗,在安全性及有效性方面,與青壯年患者沒有顯著性差別。由于在老年患者中通常易發生感染,因此在治療中應予以注意。