導讀:益賽普是一種治療關(guān)節(jié)炎,脊柱炎和銀屑病的藥物,本文將為大家介紹益賽普的毒理和注意事項。
益賽普為白色凍干粉針劑,加水溶解后溶液為無色或微帶黃色的澄清、透明液體。益賽普可用于治療:
1. 中度及重度活動性類風濕關(guān)節(jié)炎;
2. 18歲及18歲以上成人中度至重度斑塊狀銀屑病;
3. 活動性強直性脊柱炎。
益賽普的藥理毒理是:已知腫瘤壞死因子(TNF-a)是類風濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強直性脊柱炎等病理過程中的一個主要炎性介質(zhì),其參與調(diào)控的炎癥反應(yīng)可導致關(guān)節(jié)的病理改變。本品的作用機制為競爭性地與血中TNF-a結(jié)合,阻斷它和細胞表面TNF受體結(jié)合,降低其活性。對于它的毒理研究如下: 急性毒性試驗結(jié)果顯示給予小鼠靜脈注射160mg/kg的益賽普,未見毒性反應(yīng);給予猴4周的長期毒性試驗結(jié)果顯示,15mg/kg劑量的益賽普,無明顯毒性反應(yīng)。
常見不良反應(yīng)是注射部位局部反應(yīng),包括輕至中度紅斑、搔癢、疼痛和腫脹等,注射部位反應(yīng)通常發(fā)生在開始治療的第一個月內(nèi),在隨后的治療中發(fā)生頻率降低。注射部位反應(yīng)平均持續(xù)3-5天。其它不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血壓升高、外周血淋巴細胞比例增多、鼻炎、發(fā)熱、關(guān)節(jié)酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部腫脹、轉(zhuǎn)氨酶升高等。大部分無需處理。
在注射益賽普時應(yīng)該注意的事項是:
1.國外上市同類品種的使用中發(fā)生過嚴重的感染(敗血癥、致死和危及生命的感染),因此,如果患者有反復發(fā)作的感染病史或者有易導致感染的潛伏疾病時,在使用益賽普時應(yīng)極為慎重。
2.在使用益賽普過程中患者出現(xiàn)上呼吸道反復感染或有其他明顯感染傾向時,應(yīng)及時到醫(yī)院就診,由醫(yī)生根據(jù)具體情況指導治療。
3.當發(fā)生嚴重感染如糖尿病繼發(fā)感染、結(jié)核桿菌感染等時,患者應(yīng)暫停使用益賽普。
4.在使用益賽普的過程中,應(yīng)注意過敏反應(yīng)的發(fā)生,包括血管性水腫、蕁麻疹以及其他嚴重反應(yīng),因此,一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立刻中止益賽普的治療,并予適當處理。
5.由于腫瘤壞死因子可調(diào)節(jié)炎癥及細胞免疫反應(yīng),因此在使用益賽普時,應(yīng)充分考慮到可能會影響患者的抗感染及惡性腫瘤的作用。
6.目前尚無接受益賽普的患者在接種活疫苗后造成傳播感染的數(shù)據(jù),但在使用益賽普期間不可接種活疫苗。
7.在同類品種上市后報道中發(fā)現(xiàn)有可能導致充血性心衰的病人病情惡化,因此,對于有充血性心衰的患者在使用益賽普時應(yīng)極為慎重。
百濟藥師溫馨提醒:不建議孕婦及哺乳期婦女使用益賽普。