復方塞隆膠囊是由中國科學院西北高原生物研究所研制,由青海唐古拉藥業有限公司生產的國家級新藥。復方塞隆膠囊以塞隆骨為主藥,同時配以名貴的高原藥材雪蓮花和紅花,三藥配伍精當,各司其功而又協同作用,標本兼治。整個處方,藥僅三味,效專力宏,無藥味繁多相互牽制之弊,能療效確切,治療痹證一舉奏功,在治療風濕類疾病方面起到了“扶正固本起效快”之功效。而且,復方塞隆膠囊擺脫了以往中醫“以毒攻毒”的理論,避免了以往治療風濕類中藥的毒副作用。
復方塞隆膠囊是采用超臨界流體萃取分離有效成分的工藝方法,用純CO [2]超臨界萃取海洋動物中非極性無效成份,同時以有機溶劑甲醇作為夾帶劑,萃取植物的極性無效組份,超臨界流體萃取流出物有兩級解析過程,最終萃取釜中留下的萃取物即為除去無活性成份的動植物有效活分子,具有安全有效的特點。
復方塞隆膠囊中含有異亮氨酸,對于復方塞隆膠囊的含量測定,一般測定復方塞隆膠囊中異亮氨酸的含量。具體操作如下:
1、取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%乙醇50ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用60%乙醇補足減失重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,蒸干,殘渣用60%乙醇使溶解并轉移至5ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供品溶液。
2、精密稱取異亮氨酸對照品,加60%乙醇制成每1ml含0。5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液3μl、對照品溶液1μl與2μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3∶1∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法),波長:λs=500nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每粒含塞隆骨以異亮氨酸(C6H13No2)計,不得少于0。20mg。
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