益賽普產(chǎn)品特征二

來(lái)源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2006/12/13 10:25:00

與國(guó)外同類(lèi)商品比較

•宿主細(xì)胞：均為CHO細(xì)胞

•發(fā)酵方法：無(wú)血清培養(yǎng)

•純化方法：親和層析

•分子結(jié)構(gòu)：編碼的氨基酸序列相同

•N-端序列，C-端序列，肽圖譜：一致

•理化常數(shù)：分子量、等電點(diǎn)、紫外吸收光譜均相同

•生物活性：相同（80~120%）

•裝量：12.5mg/支（國(guó)外25mg, 12.5mg）

•制劑配方：完全相同

益賽普 vs. 類(lèi)克

特征	Inflixmab（remicade）	Etanercep(益賽普)
結(jié)構(gòu)	人-鼠嵌合單克隆抗體（恒定區(qū)為人源，可變區(qū)為鼠源）	重組人TNF受體-抗體融合蛋白（受體為75KDII型，抗體為IgG1的Fc 片段）
分子量	149KD	150KD
TNF-а拮抗機(jī)理	結(jié)合TNF-а，阻止TNF-а和TNF受體結(jié)合	TNF-а競(jìng)爭(zhēng)性受體
與TNF-β（淋巴毒素а）親合力	沒(méi)有	有
適應(yīng)癥	中、重度或伴瘺管形成的Crohn's；聯(lián)合MTX治療RA，強(qiáng)直性脊柱炎，銀屑病，銀屑病型關(guān)節(jié)炎	中、重度RA；中、重度多關(guān)節(jié)型幼年型類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎，銀屑病，銀屑病型關(guān)節(jié)炎
治療RA的用法、用量	起始劑量3mg/kg,與第2周、第6周，后為每8周一次，靜脈注射	0.4 mg/kg（成年人每次25 mg），每周2次（間隔3-4天），皮下注射

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