經過測試,芙露飲無明顯毒副作用。大鼠連續52周灌服匹多莫德口服液200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。
大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生殖力無影響,對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。致畸敏感期毒性方面:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。
兒童服用芙露飲時,每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共兩周或謹遵醫囑,要嚴格遵守兒童用藥的用法與用量。如過不慎服用遇芙露飲過量,需要用常規方法,比如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物及時排出。
百濟藥師溫馨提醒:研究表明,高敏體質者慎用芙露飲;因食物會影響藥物吸收,所以芙露飲應在餐前或餐后2小時左右服用;尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料,盡管動物實驗無生殖毒性,仍不宜使用芙露飲;妊娠3個月內婦女禁用芙露飲。