導(dǎo)讀:滑膜炎片是骨科類(lèi)的中成藥,由夏枯草、女貞子、功勞葉、黃芪等中藥制成,具有清熱利濕、活血通絡(luò)的作用,可用于治療急慢性滑膜炎。本文主要是介紹滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),提供一種可行的方法對(duì)滑膜炎片進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的判斷,以供使用者參考。測(cè)定滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要采用薄層色譜法鑒別丹參、川牛膝,并采用Q6R,法測(cè)定原兒茶醛的含量。
滑膜炎是多種疾病(如創(chuàng)傷、風(fēng)濕類(lèi)疾病、關(guān)節(jié)退行性變、結(jié)核、色素沉著絨毛結(jié)節(jié)等)在滑膜組織方面的某些特定表現(xiàn)。這些疾病可以使得滑膜受到機(jī)械、生物、化學(xué)等刺激,引起滑膜組織充血、水腫、血管通透性增加,滑液過(guò)度分泌,吸收減少,從而導(dǎo)致關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、關(guān)節(jié)腔積液等臨床癥狀。如不及時(shí)治療,則關(guān)節(jié)滑膜長(zhǎng)期受炎癥刺激反應(yīng),逐漸增厚,且有纖維機(jī)化,引起粘連,影響關(guān)節(jié)正常活動(dòng)。
為了測(cè)定滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主要是鑒別丹參、川牛膝。
丹參的鑒別取滑膜炎片5 片,除去薄膜衣,研細(xì),加5% 碳酸氫鈉溶液50ml,超聲處理30min,離心,取上清液,用鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2~3,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合并乙醚液,揮干,殘?jiān)蛹状?ml; 使溶解,作為供試品溶液。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性無(wú)干擾。
川牛膝的鑒別取滑膜炎片5片,除去薄膜衣,研細(xì),加水50ml;超聲處理30min,濾過(guò),濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,揮干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。取缺川牛膝的陰性樣品,同法制成陰性對(duì)照溶液。
制備好之后,通過(guò)隱形干擾考察,取缺丹參的陰性樣品,分別吸取對(duì)照品溶液、供試品溶液及陰性樣品溶液進(jìn)樣,結(jié)果表明,陰性樣品的色譜圖中在與原兒茶醛色譜峰的保留時(shí)間處無(wú)明顯吸收峰干擾。
接下來(lái)通過(guò)線(xiàn)性關(guān)系考察,證明呈良好的線(xiàn)性關(guān)系。而之后的精密度考察、重復(fù)性考察、穩(wěn)定性試驗(yàn),都證明了這種檢驗(yàn)滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可行。采用本文方法測(cè)量滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),準(zhǔn)確、靈敏、重現(xiàn)性好,可有效控制本品質(zhì)量,值得推廣,臨床可以采用這種方法作為研究滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
參考文獻(xiàn):趙新杰; 王蘇靜; 夏華玲;《滑膜炎片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》《中藥新藥與臨床藥理》2009年04期