治療疾病,吃藥是主要的治療方法,是藥三分毒,我們要選擇療效好,副作用小的藥治療疾病。其中
拜瑞妥用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。那么,拜瑞妥使用安全嗎,毒理研究是什么?
拜瑞妥的毒理研究是什么?
拜瑞妥的毒理研究:基于傳統(tǒng)的安全性藥理學(xué)、單劑量毒性、光毒性和遺傳毒性研究,非臨床數(shù)據(jù)顯示對人體無特殊危害。在重復(fù)劑量毒性研究中所觀察到的效應(yīng)主要是由于
利伐沙班的擴(kuò)大藥效學(xué)活性導(dǎo)致的。在大鼠中,在有臨床意義的血藥濃度水平下,觀察到IgG和IgA血藥濃度升高。動(dòng)物研究顯示了生殖毒性與利伐沙班的藥理學(xué)作用機(jī)制相關(guān)(例如出血并發(fā)癥)。在有臨床意義的血藥濃度下,觀察到胚胎-胎兒毒性(植入后丟失、骨化延遲/進(jìn)展、肝臟多發(fā)性淺
色斑點(diǎn))和常見畸形發(fā)生率升高以及胎盤改變。在對大鼠進(jìn)行的出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量下,觀察到后代生存力降低。
利伐沙班是一種高選擇性,直接抑制因子Xa的口服藥物。通過抑制因子Xa可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。探討急性冠脈綜合征患者應(yīng)用Xa因子抑制劑利伐沙班(拜瑞妥)的療效性與安全性。 材料與方法:將80例ACS患者(包括不穩(wěn)定性心絞痛、急性非ST段抬高性心肌梗死和急性ST段抬高性心肌梗死)隨機(jī)分為利伐沙班(拜瑞妥)組和磺達(dá)肝癸鈉(安卓)組。拜瑞妥組:未行PCI術(shù)者直接予利伐沙班5mg,po,qd連續(xù)用10日;行PCI術(shù)者術(shù)后利伐沙班5mg,po,qd連續(xù)10日。安卓組用磺達(dá)肝癸鈉1.25-2.5mg,日一次皮下注射,連用7d,PCI患者,術(shù)中予普通肝素。分別于用藥前及用藥后30d測定活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)及血小板(PLT)指標(biāo),所有患者服藥期間記錄心血管事件及不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
結(jié)果: ⑴用藥后30天內(nèi)兩組間嚴(yán)重心血管事件發(fā)生例數(shù)無明顯差異。 ⑵拜瑞妥組治療前后活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶原時(shí)間(PT)及血小板(PLT)指標(biāo)改變無明顯差異;兩組治療后APTT、PT及PLT變化率無明顯差異。 ⑶兩組用藥后都出現(xiàn)了一定程度的不良反應(yīng),不良反應(yīng)率顯著與安卓組無明顯差異(P0.05)。
結(jié)論: 口服Xa因子抑制劑利伐沙班(拜瑞妥)治療急性冠脈綜合征與磺達(dá)肝癸鈉安全性相近,使用方便。(參考文獻(xiàn):張雯雯。 急性冠脈綜合征患者應(yīng)用Xa因子抑制劑利伐沙班(拜瑞妥)的安全性觀察[D]. 遼寧中醫(yī)藥大學(xué), 2012.)
風(fēng)濕免疫科藥師溫馨提醒:對利伐沙班或片劑中任何輔料過敏的患者;有臨床明顯活動(dòng)性出血的患者;具有凝血異常和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的
肝病患者;孕婦及哺乳期婦女禁用拜瑞妥。有任何的用藥疑問,歡迎致電400-101-6868咨詢
康德樂大藥房藥師。